Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenominen tutkimus opioidiriippuvaisten unihäiriöistä ja neurokognitiivisista häiriöistä

tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan

Opioidien väärinkäyttö on monimutkainen ongelma, joka ei vaikuta pelkästään addiktien fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen yksilöllisesti, vaan uhkaa myös yhteiskuntaa. Viime aikoina HIV:n leviämisestä seksuaalisen käyttäytymisen ja neulojen jakamisen kautta on muodostunut myös vakava kansanterveysongelma kaikkialla maailmassa. Taiwanissa sen jälkeen, kun ensimmäinen HIV-tartunnan saanut suonensisäinen huumeiden käyttäjä tunnistettiin vuonna 1987, tapausten määrä on noussut 2 461:een vuonna 2005. HIV-epidemioiden ehkäisemiseksi suonensisäisten huumeiden keskuudessa Center for Disease Control (CDC) teki näin yhteistyötä oikeusministeriön kanssa ja toteutti haittojen vähentämisohjelmia vuonna 2005. Se on virstanpylväs, että opioidiriippuvuutta käsitellään Taiwanissa virallisesti terveydellisenä ongelmana eikä laillisena ongelmana. Suonensisäisten huumeiden neulojen ja ruiskujen vaihdon sekä opioidiriippuvuuden korvaushoidon haittojen vähentämisohjelmissa metadoni-ylläpitohoito (MMT) on yksi tärkeimmistä osista. Vuoteen 2008 mennessä yli 13 000 heroiiniriippuvaista osallistui yli 80 MMT-ohjelmaan.

Vaikka kliiniset todisteet ovat osoittaneet ylläpitohoidon ylivoimaisen tehokkuuden laittomien päihteiden väärinkäytön lievittämisessä, rikollisuuden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa, opioidilääkkeitä saavilla koehenkilöillä on yleisiä unihäiriöitä ja neurokognitiivisia häiriöitä. Huolet haitallisista vaikutuksista voivat näin ollen tehdä tyhjäksi koehenkilöiden motivaation ja suostumuksen jatkaa hoitoja. Opioidilääkkeisiin liittyvät unihäiriöt ja neurokognitiiviset häiriöt jäävät kuitenkin usein huomiotta kliinisissä käytännöissä, ja olemassa olevasta kirjallisuudesta on niukasti tutkimuksia, jotka keskittyvät näihin keskeisiin kysymyksiin.

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan neljä tutkimusryhmää, mukaan lukien metadonin ylläpitohoito, buprenorfiini/naloksoni, lääkkeettömät opioidiriippuvaiset ja terveet vapaaehtoiset. Kattavien arvioiden, mukaan lukien kliinisen haastattelun, neurokognitiiviset tutkimukset, EKG-pohjainen unenhengitysdetektori ja farmakogenominen arviointi, avulla meillä on paitsi mahdollisuus saada enemmän näkemystä opioidilääkkeiden vaikutuksista uneen ja neurokognitiiviseen suorituskykyyn, myös kehittää sopivampia strategioita. parantaa motivaatiota ja tuloksia opioidiriippuvaisten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Miaoli County, Taiwan, 35053
        • National Health Research Institute
    • ChangHua
      • Lukang, ChangHua, Taiwan, 50550
        • Changhua Christian Hospital
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Sanxia, New Taipei, Taiwan, 23702
        • En-Chu-Gong Hospital
    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Normaali kontrolliryhmä:

    Terveitä aikuisia rekrytoidaan yhteisöstä.

  2. Metadoni-ylläpitohoitoryhmä Tutkimushenkilöt otetaan mukaan vain metadoniklinikalle.
  3. Buprenorfiini/naloksonihoitoryhmä Koehenkilöt rekisteröidään vain klinikalle.
  4. Huumeeton ex-addiktiryhmä Koehenkilöt rekrytoidaan terapeuttisista yhteisöistä ja Operation Dawnin puolivälistä.

Kuvaus

  1. Normaali kontrolliryhmä (NC):

    Sisällyttämiskriteerit:

    1. Kiinan etnisyys
    2. Yli 20-vuotiaat miehet tai naiset
    3. Pystyy osallistumaan kliiniseen arviointiin kiinan kielellä (mukaan lukien mandariinikiina ja taiwanilainen murre)
    4. Henkilöt, jotka ovat täyttäneet kirjallisen suostumuslomakkeen

    Poissulkemiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​vakavia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien:

      1. Orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai
      2. Skitsofrenia
    2. Heroiiniriippuvuuden aikaisempi diagnoosi DSM-IV:n määritelmän mukaan
    3. Vaikea kognitiivinen häiriö
    4. Raskaana oleminen

  2. Metadoni-ylläpitohoitoryhmä (MMT)

    Sisällyttämiskriteerit:

    1. Kiinan etnisyys
    2. Miehet tai naiset yli 20-vuotiaat, alle 65-vuotiaat
    3. Pystyy osallistumaan kliiniseen arviointiin kiinan kielellä (mukaan lukien mandariinikiina ja taiwanilainen murre)
    4. Heroiiniriippuvuuden diagnoosi DSM-IV:n määritelmän mukaan
    5. Aloita metadonin ylläpitohoito vähintään 3 kuukauden ajan
    6. Ei muutosta metadonin annokseen viimeisen viikon aikana
    7. Otin säännöllisesti metadonia viimeisen viikon ajan
    8. Henkilöt, jotka ovat täyttäneet kirjallisen suostumuslomakkeen

    Poissulkemiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​vakavia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien:

      1. Orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai
      2. Skitsofrenia
    2. Vaikea kognitiivinen häiriö
    3. Raskaana oleminen

  3. Buprenorfiini/naloksonihoitoryhmä (BNT)

    Sisällyttämiskriteerit:

    1. Kiinan etnisyys
    2. Miehet tai naiset yli 20-vuotiaat, alle 65-vuotiaat
    3. Pystyy osallistumaan kliiniseen arviointiin kiinan kielellä (mukaan lukien mandariinikiina ja taiwanilainen murre)
    4. Heroiiniriippuvuuden diagnoosi DSM-IV:n määritelmän mukaan
    5. Aloita buprenorfiiniylläpitohoito vähintään 3 kuukauden ajan
    6. Ei muutosta buprenorfiinin annokseen viimeisen viikon aikana
    7. Otin säännöllisesti buprenorfiinia viimeisen viikon ajan
    8. Henkilöt, jotka ovat täyttäneet kirjallisen suostumuslomakkeen

    Poissulkemiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​vakavia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien:

      1. Orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai
      2. Skitsofrenia
    2. Vaikea kognitiivinen häiriö
    3. Raskaana oleminen
  4. Lääkkeetön entinen addiktiryhmä (MF)

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kiinan etnisyys
  2. Yli 20-vuotiaat miehet tai naiset
  3. Pystyy osallistumaan kliiniseen arviointiin kiinan kielellä (mukaan lukien mandariinikiina ja taiwanilainen murre)
  4. Heroiiniriippuvuuden diagnoosi DSM-IV:n määritelmän mukaan
  5. Henkilöt, jotka ovat täyttäneet kirjallisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​vakavia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien:

    1. Orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai
    2. Skitsofrenia
  2. Vaikea kognitiivinen häiriö
  3. Raskaana oleminen
  4. Altistuminen metadonille, buprenorfiinille ja muille opioidihoidolle viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Metadoni-ylläpitohoito (MMT)
Buprenorfiini-naloksonihoito (BNT)
Lääkkettömät entiset addiktit (MF)
Normaali ohjaus (NC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäerot demoprafioissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
tukijärjestelmä, elintoiminto, päihteiden käyttöhistoria
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän erot neurokognitiivisissa toiminnoissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
huomio, toimeenpanotoiminta, päätöksenteko
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheng-Chang Wang, M.D., M.Sc., National Health Research Institutes, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD098SCW01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa