다른 전원 설정 및 아데노신 유발에서 PVAI 후 PV 재연결 (ZODIAC)
다른 전원 설정 및 아데노신 유발에서 폐정맥 Antrm 격리(PVAI) 후 폐정맥(PV) 재연결
연구 개요
상세 설명
배경:
약물 불응성 심방 세동(AF)에서 카테터 절제의 효율성은 다중 절제 절차를 필요로 하는 절제 후 AF 재발률이 높기 때문에 절충됩니다(1). Post-PVAI(폐정맥 전정부 격리) AF 재발은 대부분 이전에 격리된 PV의 재연결로 인해 발생합니다(2). 이전 연구에서는 아데노신 유발에 의해 밝혀진 휴면 PV 전도의 제거가 더 나은 결과를 보장한다는 것을 밝혔습니다. 재연결은 대부분 불완전하게 제거된 조직의 존재로 인해 발생하고 식별 및 완전한 제거가 재발 가능성을 감소시키기 때문입니다(1). 아데노신은 분명히 성공적인 PV 격리 후에 좌심방-폐정맥(LA-PV) 전도를 일시적 또는 영구적으로 재설정하는 것으로 알려져 있기 때문에 트리거 유도를 위해 특별히 선택됩니다(3). Datino 등은 개과에서 아데노신이 내부 정류기 칼륨(K+) 전류를 증가시켜 PV를 선택적으로 과분극시키고 흥분성을 회복시킨다는 것을 입증했습니다(4). 불완전하게 절제된 조직은 잠재적으로 AF 재발을 유발할 수 있으므로 병변의 깊이와 확장은 절제 성공률을 결정하는 데 중요한 요소입니다. 이는 차례로 카테터 유형과 무선 주파수(RF) 에너지 설정(5)에 의해 직접적인 영향을 받습니다. 이전 연구에서 Matiello 등은 40w 설정에서 냉각 팁 카테터가 30w 설정보다 재발 방지에 더 효과적이라고 보고했습니다(5). 그러나 초기 연구에서는 아데노신 챌린지에 의해 휴면 부위가 드러난 후 개방형 관개 카테터를 사용하여 AF 절제가 다른 전원 설정에서 수행될 때 PV 재연결 비율을 조사하지 않았습니다.
가설:
아데노신 챌린지 전후 절제 동안 더 높은 전력량을 사용하면 PV 재연결률이 낮아집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
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Austin, Texas, 미국, 78705
- 아직 모집하지 않음
- St. David's Medical Center
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연락하다:
- Luigi Di Biase, MD PhD
- 이메일: dibbia@gmail.com
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연락하다:
- Mitra Mohanty, MD
- 이메일: mitra1989@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 첫 번째 절제술을 받는 약물 불응성 PAF 환자
- 서명된 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준:
- 좌심방의 이전 카테터 절제술 또는 MAZE 시술
- 갑상선 기능 항진증, 유육종증, 폐색전증 등과 같은 심방 부정맥의 가역적 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 I
최대 30와트의 에너지와 절제 후 아데노신 챌린지를 사용하여 폐정맥 내에 포함된 후벽을 절제하는 PVAI
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모든 환자는 전신 마취 하에 개방형 절제 절제 카테터를 사용하여 PVAI 및 LA 후벽 절제를 받게 됩니다.
PV 격리가 달성된 후 모든 사람은 PVAI를 거쳐 PV 재연결을 확인하기 위해 24mg의 아데노신으로 아데노신 유발 테스트를 받게 됩니다.
식별 시 추가 RF 에너지를 사용하여 해당 부위(아데노신 유발에 의해 밝혀진 부위)를 제거합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 II
최대 40와트의 에너지와 절제 후 아데노신 챌린지를 사용하여 폐정맥 내에 포함된 후벽을 절제하는 AF 절제PVAI
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모든 환자는 전신 마취 하에 개방형 절제 절제 카테터를 사용하여 PVAI 및 LA 후벽 절제를 받게 됩니다.
PV 격리가 달성된 후 모든 사람은 PVAI를 거쳐 PV 재연결을 확인하기 위해 24mg의 아데노신으로 아데노신 유발 테스트를 받게 됩니다.
식별 시 추가 RF 에너지를 사용하여 해당 부위(아데노신 유발에 의해 밝혀진 부위)를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF 재발
기간: 일년
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PV 재연결로 인한 AF의 재발 AF 재발은 30초 이상의 AF/AT(심방 빈맥) 에피소드가 재발로 간주되는 것으로 정의됩니다.
시술 첫 3개월(공백 기간) 동안 발생한 에피소드는 재발로 간주되지 않습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZODIAC_TCAI
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