심폐 바이패스가 필요한 영아의 체온 유지를 위한 보온 헤드 랩 사용
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 섭씨 36~36.5도는 경증 저체온, 32~36도는 중등도 저체온, 32도 미만은 중증 저체온이다. 폐우회로(CPB) 수술. CPB 동안 환자는 냉각되어 신진대사를 감소시키고 심근과 뇌를 보호합니다. 수리가 완료되면 바이패스 펌프의 혈액 온도가 점차 상승하면서 환자를 다시 따뜻하게 합니다. 그러나 CBP 펌프에서 분리된 후 영아는 지속적으로 섭씨 2~5도의 온도 강하를 경험합니다.
헤드 쿨링을 사용하면 다른 어떤 신체 표면보다 더 빨리 열이 발산됩니다. 유아 체온의 60% 정도가 머리를 덮지 않으면 발산될 수 있으므로 환자는 저체온증과 관련된 합병증의 위험이 높습니다. 신생아가 환경으로 손실하는 열의 양은 사망률, 성장 및 에너지 유지에 큰 영향을 미칩니다. 부주의한 저체온증으로 인한 주요 부작용으로는 심근 허혈, 응고 장애, 치유 지연, 수술 상처 감염, 수술 후 편안함 감소 등이 있습니다.
CPB 수술 중 환자의 재가열에 대한 간호 참여는 핵심 개입입니다. 수술 전 등록 간호사에 대한 권장 사항에 따르면 환자는 수술 직후 기간이 끝날 때 정상 체온에 있거나 정상 체온으로 돌아와야 합니다. CPB 후 재가열에 대한 현재 치료 표준에는 특정 유형의 머리 덮개가 포함되지 않습니다. 최근에는 열 유지 헤드 랩이라고 하는 이축 배향 폴리에틸렌 테레프탈레이트(boPET)로 만든 새로운 머리 덮개가 수술 후 기간(CBP의 재가열 단계에서 시작됨) 동안 가온을 용이하게 하기 위해 영아와 함께 사용하도록 설계되었습니다. . 이 연구의 목적은 CPB 후 재가온 기간 동안 영아에게 열 유지 헤드 랩을 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
특정 목표
- 재가열 과정이 시작되는 시간부터 아기가 수술실에서 이송된 후 심장 집중 치료실(CICU)에 도착하는 시간까지 영아의 머리에 열 유지 헤드 랩을 배치하는 가능성을 설명합니다.
- (1) 재가열 시작, (2) 우회 캐뉼라 제거, (3) 수술실에서 CICU로 옮기기 직전 직장 온도 탐침 제거, (4) 도착 시 온도 진행을 특성화합니다. CICU에.
- 열 유지 헤드 랩을 사용하여 관찰된 부작용을 식별하고 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CPB 수술을 받고 있습니다.
- 무게 ≥ 3 및 ≤ 10kg.
- 섭씨 24-30도까지 식힙니다.
- 33-48cm 사이의 머리 둘레.
- 붉어지는 부위, 궤양, 찰과상, 화상 및 혈관종과 같은 피부 병변이 없는 두피.
제외 기준:
- CPB 수술 중 어느 시점에서든 섭씨 24도 이하로 냉각해야 합니다.
- 3kg 미만 또는 10kg 이상.
- 조산이거나 수정 재태 연령이 37주 미만입니다.
- 머리 둘레가 33cm보다 작거나 48cm보다 큽니다.
- 알려진 또는 이전에 진단된 신경학적 외상, 악성 고열, 뇌졸중, 발작, VP 션트, 두피 병변의 증거 또는 기타 알려진 동반이환이 있습니다.
- 머리카락을 두피에 가깝게 땋습니다.
- 폴리에틸렌 테레프탈레이트(마일라로 알려짐)에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤드 고정 헤드 랩 장치
모든 피험자는 심폐 우회 수술의 재가온 단계 동안 열 유지 헤드 랩 장치로 실험적 중재를 받았습니다.
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CBP 수술의 재가온 단계에서 영아의 머리에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤드 랩 타당성
기간: <12시간
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재가온 과정이 시작되는 시간부터 아기가 수술실에서 이송된 후 심장 집중 치료실(CICU)에 도착하는 시간까지 영아의 머리에 온도 조절 헤드 랩을 배치하는 가능성을 설명합니다.
헤드 랩의 타당성을 평가하는 리커트 척도 항목은 환자가 CICU에 입원할 때 임상의가 완료합니다.
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<12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤드 랩 사용으로 인한 발적, 자극 및/또는 고열
기간: 이들은 CICU에 입학할 때 평가되며 마지막 평가인 72시간까지 6시간 단위로 후속 조치를 취합니다.
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온도 조절 헤드 랩 사용 시 관찰된 부작용을 식별하고 설명합니다.
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이들은 CICU에 입학할 때 평가되며 마지막 평가인 72시간까지 6시간 단위로 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Sakakeeny, BSN, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00001161
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