무핀 내비게이션 대 기존의 슬관절 전치환술
Pinless-Navigated와 기존 슬관절 전치환술 비교 방사선학적 분석: 무작위 대조 시험
슬관절 전치환술의 성공 여부는 수술 전 운동 범위, 비만, 내과적 합병증, 보철물 디자인, 보철물의 준비 및 이식, 연조직 균형, 임플란트 정렬을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 하지의 기계적 축의 3° 이내에서 임플란트를 최적으로 배치하면 마모와 초기 임플란트 실패가 감소하는 것으로 입증되었습니다.
기존의 기술과 비교하여 컴퓨터 지원 내비게이션 슬관절 전치환술은 지난 10년 동안 널리 사용되었으며 기계에서 3° 이상 벗어난 이상치의 수를 줄임으로써 보철물 배치 및 하지 정렬의 정확도를 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 중심선. 그러나 그 사용에는 가파른 학습 곡선, 높은 초기 자본 비용 및 긴 수술 기간이 포함됩니다.
광학 추적 시스템을 사용하는 기존의 컴퓨터 탐색 TKA는 고정 핀을 사용하여 대퇴골 및 경골 참조 배열을 뼈에 고정해야 합니다. 이러한 핀의 사용으로 보고된 합병증에는 대퇴골 또는 경골 골절, 핀 부위 통증, 핀 부위 감염 및 골수염이 포함됩니다. 조사관의 연구는 이러한 합병증을 피할 수 있는 TKA를 위한 새로운 핀리스 내비게이션 시스템의 정확성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45~90세 사이의 무릎 골관절염 진단을 받고 일방적인 슬관절 전치환술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 슬관절 재치환술을 받으러 오시는 환자분
- 염증성 관절염 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 핀리스 네비게이션 슬관절 전치환술
환자들은 하지의 기계적 정렬을 복원하도록 설계된 Pinless-Navigated 시스템을 사용하여 슬관절 전치환술을 받았습니다.
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Brainlab VectorVision Knee 2.5 내비게이션 시스템
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 슬관절 전치환술
환자들은 전통적인 기술을 사용하여 슬관절 전치환술을 받았습니다.
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기존 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 분석
기간: 1년까지
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1) 엉덩이-무릎-발목 각도(HKA), 대퇴골의 역학적 축(대퇴골두 중심과 무릎 중심 사이의 선)과 역학적 각도에 의해 형성된 각도 경골 축(거골 중심과 무릎 중심 사이의 선); 2) 관상 대퇴부 각도(CFA), 대퇴부 구성요소와 대퇴골의 역학적 축에 의해 형성된 각도; 3) Coronal Tibia-Component Angle (CTA), 경골 베이스 플레이트와 경골의 기계적 축이 이루는 각도.
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1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 1년까지
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양쪽 수술 팔의 평균 수술 기간을 비교합니다.
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1년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pak Lin Chin, FRCS, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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