호흡 부전 환자를 위한 헬멧 장치를 통한 비침습적 환기
호흡부전 환자의 기계적 환기: 안면 마스크와 헬멧 장치를 통한 비침습적 환기의 비교
연구 개요
상태
상세 설명
호흡 부전은 종종 기관내 삽관 및 기계적 환기로 치료됩니다. 기계적 환기 장치가 생명을 구하는 것으로 간주되지만 기관 협착증, 인공호흡기 관련 폐렴, 기압상해 및 신경근 약화와 같은 관련 합병증은 상당한 이환율과 사망률이 없는 것은 아닙니다.
비침습적 환기는 COPD로 인한 고탄산성 호흡 부전, 급성 심인성 폐부종, 면역 저하 환자의 저산소혈증 호흡 부전 환자에게 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
안면 마스크를 통한 비침습적 환기의 장점에도 불구하고 일부 환자는 마스크 불내성 및 질병의 중증도 때문에 실패합니다. 안면 마스크 비침습 환기에 대한 추가 제한은 더 높은 압력이 필요할 때 밀봉 무결성이 손실된다는 것입니다. 불행하게도 저산소혈증이나 쇼크로 인한 것과 같은 특정 유형의 호흡 부전에는 더 높은 압력이 필요할 수 있습니다.
환자의 내약성을 개선하고 더 높은 압력을 전달하기 위해 투명 헬멧이 비침습적 환기를 위한 새로운 인터페이스로 제안되었습니다. 환자의 머리와 목 전체를 감싸고 있습니다. 헬멧의 디자인은 다음과 같은 몇 가지 중요한 이점을 제공합니다. 1) 투명성을 통해 환자가 환경과 상호 작용할 수 있습니다. 2) 얼굴에 대한 접촉 부족은 피부 괴사의 위험을 낮춥니다. 3) 헬멧은 안면 마스크에서 볼 수 있는 더 높은 기도 압력으로 인한 누출 문제를 방지합니다. 4) 안면윤곽에 관계없이 모든 환자에게 적용이 가능하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8시간 이상 안면 마스크를 통한 비침습적 환기가 필요한 18세 이상 환자
- 손상되지 않은 기도 보호 구역 반사
- 지침을 따를 수 있음
제외 기준:
- 심폐정지
- 글래스고 혼수 척도 <8
- 기도 보호 구역 반사의 부재
- 상승 된 두개 내압
- 기관절개술
- 상기도 폐쇄
- 임신.
- 초기 치료 방법에 상관없이 기관내 삽관을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
안면 마스크를 통한 비침습적 환기가 8시간 이상 필요한 환자는 안면 마스크를 통한 비침습적 환기를 계속 사용합니다.
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일반 환기 그룹에 할당된 환자는 안면 마스크를 통해 비침습적 환기를 계속합니다.
다른 이름들:
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실험적: 헬멧을 통한 비침습적 환기
안면 마스크를 통한 8시간 이상의 비침습적 환기가 필요한 환자는 호흡 부전 치료를 위해 안면 마스크 대신 헬멧을 사용하는 비침습적 환기로 전환합니다.
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개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 기존 튜브로 인공호흡기에 연결된 라텍스가 없는 헬멧을 통해 전달되는 비침습적 인공호흡을 받게 됩니다. 기관내 삽관이 필요한 경우 헬멧을 벗고 지체 없이 환자에게 삽관을 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내삽관의 필요성
기간: 6주
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헬멧 착용 후 기관내 삽관이 필요한 환자 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 입원 기간
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등록 당시 병원에서 보낸 일수
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입원 기간
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참가자 수 퇴원 후 기능 상태
기간: 퇴원 후 1, 6, 12개월에 측정(입원 기간에 따라 최대 80주까지 소요)
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퇴원 후 1, 6, 12개월 후 환자에 대한 전화 설문조사를 통해 재입원, 요양원 입소, 기능 상태(ADL 및 IADL을 독립적으로 완료할 수 있는 능력)를 평가합니다.
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퇴원 후 1, 6, 12개월에 측정(입원 기간에 따라 최대 80주까지 소요)
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인공호흡기 없는 날
기간: 병원에 있는 일수
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기관내관을 통한 기계적 환기 기간
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병원에 있는 일수
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병원 사망률
기간: 90일
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등록 당시 입원 중 모든 원인으로 인한 사망
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90일
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중환자실 체류 기간
기간: 4 주
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중환자실 입원 일수
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 합병증
기간: 6주
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ICU 합병증에는 인공호흡기 관련 폐렴, 기압상해, 위장관 출혈, 폐색전증, 천골 욕창 궤양, 정신 착란, ICU 획득 쇠약의 비율이 포함됩니다.
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6주
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중환자실 재입원
기간: 6주
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등록 시 초기 입원 중 중환자실 재입원 필요성 측정
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6주
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퇴원 장소
기간: 6주
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환자가 퇴원하는 위치(예: 집, 재활 센터, 요양원) 측정
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6주
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산소화 개선
기간: 이주
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PaO2/FiO2 ≥ 200으로 정의되는 산소화 개선 또는 기준선에서 100 증가
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-1391
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스