Nem invazív lélegeztetés sisakos eszközzel a légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára
Légzési elégtelenségben szenvedő betegek mechanikus lélegeztetése: az arcmaszk és a sisakos eszközön keresztül történő nem invazív lélegeztetés összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A légzési elégtelenséget gyakran endotracheális intubációval és gépi lélegeztetéssel kezelik. Bár a gépi lélegeztetés intézménye életmentőnek számít, a trachea stenosis, a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás, a barotrauma és a neuromuscularis gyengeség társuló szövődményei nem nélkülözik a jelentős morbiditást és mortalitást.
A non-invazív lélegeztetés jelentős előnyökkel jár a COPD-ből eredő hiperkapniás légzési elégtelenségben, akut kardiogén tüdőödémában és hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél immunhiányos betegeknél.
Az arcmaszk segítségével történő non-invazív lélegeztetés előnyei ellenére egyes betegek kudarcot vallanak a maszk intoleranciája és a betegség súlyossága miatt. Az arcmaszkos non-invazív szellőztetés további korlátja, hogy a tömítés épsége elveszik, ha nagyobb nyomásra van szükség. Sajnos bizonyos típusú légzési elégtelenség, például a hipoxémia vagy sokk miatti légzési elégtelenség ilyen nagyobb nyomást igényelhet.
A betegek tolerálhatóságának javítása és a nagyobb nyomás biztosítása érdekében egy átlátszó sisakot javasoltak új interfészként a nem invazív lélegeztetéshez. Befogja a beteg teljes fejét és nyakát. A sisak kialakítása néhány fontos előnnyel jár: 1) az átlátszóság lehetővé teszi a páciens számára, hogy kapcsolatba lépjen a környezettel; 2) az arccal való érintkezés hiánya csökkenti a bőrelhalás kockázatát; 3) a sisak elkerüli a szivárgási problémákat magasabb légúti nyomás esetén, ami az arcmaszknál látható; 4) bármely páciensre alkalmazható, arckontúrtól függetlenül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél több mint 8 órán keresztül nem invazív, maszkos lélegeztetésre van szükség
- Ép légúti védő öklendező reflex
- Képes követni az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Kardiopulmonális leállás
- Glasgow kóma skála <8
- A légutakat védő öklendező reflex hiánya
- Emelkedett koponyaűri nyomás
- Tracheostomia
- Felső légúti elzáródás
- Terhesség.
- Azok a betegek, akik megtagadják az endotracheális intubációt, függetlenül a kezdeti terápiás megközelítéstől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
Azok a betegek, akiknek több mint 8 órán át nem invazív lélegeztetésre van szükségük arcmaszk segítségével, továbbra is nem invazív lélegeztetést fognak használni arcmaszk segítségével.
|
A hagyományos lélegeztetési csoportba rendelt betegek arcmaszk segítségével folytatják a noninvazív lélegeztetést
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nem invazív lélegeztetés sisak segítségével
Azok a betegek, akiknek több mint 8 órán át nem invazív lélegeztetésre van szükségük arcmaszk segítségével, átváltanak non-invazív lélegeztetésre, sisakot használva arcmaszk helyett légzési elégtelenség kezelésére.
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegek noninvazív lélegeztetést kapnak, amelyet latexmentes sisakon keresztül, hagyományos csövekkel csatlakoztatnak a lélegeztetőgéphez. Ha endotracheális intubációra van szükség, a sisakot eltávolítják, és a beteget késedelem nélkül intubálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endotracheális intubáció szükségessége
Időkeret: 6 hét
|
A sisak alkalmazása után endotracheális intubációt igénylő betegek száma
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama
|
A beiratkozáskor kórházban töltött napok
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
|
Résztvevők száma Funkcionális állapot kiürítés után
Időkeret: 1, 6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után mérve (akár 80 hetes időtartamra, a kórházi kezelés hosszától függően)
|
A betegek telefonos felmérése 1, 6 és 12 hónappal a hazabocsátás után, hogy felmérjük az újra kórházi kezelés, az idősek otthonába való felvétel szükségességét és a funkcionális állapotot (az ADL-ek és IADL-ek önálló teljesítésének képessége)
|
1, 6 és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után mérve (akár 80 hetes időtartamra, a kórházi kezelés hosszától függően)
|
|
Szellőztető nélküli napok
Időkeret: a kórházban töltött napok száma
|
A mechanikus lélegeztetés időtartama endotracheális csövön keresztül
|
a kórházban töltött napok száma
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 90 nap
|
Bármilyen okból bekövetkezett halálozás a kórházi kezelés során a beiratkozáskor
|
90 nap
|
|
Intenzív osztály A tartózkodás időtartama
Időkeret: 4 hét
|
Az intenzív osztályon eltöltött napok száma
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU komplikációk
Időkeret: 6 hét
|
Az intenzív osztályos komplikációk közé tartozik a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, barotrauma, gyomor-bélrendszeri vérzés, tüdőembólia, keresztcsonti decubitus fekély, delírium, intenzív osztályon szerzett gyengeség.
|
6 hét
|
|
Visszavétel az intenzív osztályra
Időkeret: 6 hét
|
Mérje meg az intenzív osztályra való visszavétel szükségességét a kezdeti kórházi kezelés során, a beiratkozáskor
|
6 hét
|
|
Kibocsátási hely
Időkeret: 6 hét
|
Mérje meg azt a helyet (azaz otthon, rehabilitációs központ, idősek otthona), ahová a betegeket kiengedik
|
6 hét
|
|
Az oxigénellátás javítása
Időkeret: 2 hét
|
Az oxigenizáció javulása, PaO2/FiO2 ≥ 200 vagy 100-zal növekszik az alapvonalhoz képest
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .