MRI로 평가한 우심실 페이스메이커 리드 위치의 영향
2012년 9월 7일 업데이트: Alfred A Kocher, MD, Medical University of Vienna
심장 MRI로 측정한 심장 수축에 대한 다양한 우심실 리드 위치의 영향: 파일럿 시험
만성 우심실 정점 페이싱은 부정적인 혈역학 효과와 관련이 있습니다.
우심실 조율의 임상 결과는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
중요한 요소는 최적의 리드 포지셔닝인 것 같습니다.
리드 위치 지정에 의해 손상된 좌심실 기능에 관한 데이터는 불충분합니다.
따라서 본 연구의 목적은 우심실 심단 조율(RVAP)과 우심실 중격 조율(RVSP)을 비교하는 것입니다.
결과 측정은 심장 초음파 기능, 자기 공명 영상 및 임상 결과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Cardiac Surgery, MUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이중 챔버 심장 박동기 이식이 필요한 부정맥 환자
- 계획된 MRI 심장박동기 이식(Accent MRI System, St. 주드 메디컬)
- 18-90세 사이의 나이
- 절대적인 맥박 조정기 의존성 없음
- 심부전 또는 심각한 관상동맥 심장 질환 없음(기억상실 및 심초음파로 제외 - LVH <15mm, LV EF>50%)
- 이전의 심근 경색 또는 심각한 관상 동맥 질환 없음
- 기대 수명 > 1년
- 후속 조치에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- MRI(뇌동맥류 클립, 인공 심장 판막, 인공 관절, 혈관 스텐트)에 대한 금기 사항
- 수술에 대한 금기 사항
- 절대 심장박동기 의존성
- 밀실 공포증
- 사구체여과율 <30ml/분/1,73m2
- 조영제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RVAP 리드
페이스메이커 리드 이식: 심장 박동기 리드는 무작위화에 따라 미리 정의된 특정 RA 및 RV 사이트에 배치됩니다. 이 팔에서 심박 조율기 리드는 RV 정점에 배치됩니다. 목표 위치에서 성공적인 리드 포지셔닝은 표면 ECG 및 형광투시법으로 확인됩니다. |
이 팔에서 심박 조율기 리드는 RV 정점에 배치됩니다.
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실험적: RVSP 암
페이스메이커 리드 이식: 심장 박동기 리드는 무작위화에 따라 미리 정의된 특정 RA 및 RV 사이트에 배치됩니다. 이 팔에서 심박 조율기 리드는 RV 중격에 배치됩니다. 목표 위치에서 성공적인 리드 포지셔닝은 표면 ECG 및 형광투시법으로 확인됩니다. |
이 팔에서 심박 조율기 리드는 RV 중격에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방출 비율
기간: 6개월
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1차 종점으로서 두 그룹의 심실 기능의 차이가 취해질 것이다.
따라서 박출률은 심장 MRI 및 심초음파에서 측정됩니다.
납이 심실첨단 또는 심실 중격에 위치하는지 여부에 따라 수축의 발달이 다를 수 있습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfred Kocher, MD, Department of Cardiac Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beinart R, Nazarian S. MRI-Conditional Cardiac Implantable Electronic Devices: What's New and What Can We Expect in the Future? Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2012 Oct;14(5):558-64. doi: 10.1007/s11936-012-0197-2.
- Cano O, Osca J, Sancho-Tello MJ, Sanchez JM, Ortiz V, Castro JE, Salvador A, Olague J. Comparison of effectiveness of right ventricular septal pacing versus right ventricular apical pacing. Am J Cardiol. 2010 May 15;105(10):1426-32. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.01.004. Epub 2010 Mar 30.
- Inoue K, Okayama H, Nishimura K, Saito M, Yoshii T, Hiasa G, Sumimoto T, Inaba S, Suzuki J, Ogimoto A, Funada J, Higaki J. Right ventricular septal pacing preserves global left ventricular longitudinal function in comparison with apical pacing: analysis of speckle tracking echocardiography. Circ J. 2011;75(7):1609-15. doi: 10.1253/circj.cj-10-1138. Epub 2011 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC 023/2012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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