강박 장애에서 건강 달성 및 유지
2019년 3월 12일 업데이트: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
OCD의 건강 달성 및 유지
이 연구의 목표는 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)에 대한 강박 장애(OCD) 환자가 노출 및 의식 예방(EX/RP)이라는 인지 행동 요법 유형을 받는 경우 약물을 중단할 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다. 먼저 EX/RP를 잘 하세요.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 모든 적격 참가자가 최대 25회의 노출 및 의식 예방(EX/RP) 요법을 받는 준비 단계로 시작됩니다.
준비 단계가 끝나면 웰빙(가벼운 증상에서 최소한의 증상까지)을 달성한 사람들이 연구 단계에 들어갑니다.
건강을 달성하지 못한 사람들은 연구를 계속할 수 없으며 다른 곳에서 치료를 받도록 의뢰됩니다.
연구 단계에 들어간 사람들은 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
한 그룹은 SRI 약물을 계속 복용하고 다른 그룹은 SRI를 위약(설탕 알약)으로 대체하여 4-6주에 걸쳐 점진적으로 중단합니다.
환자나 연구 직원 모두 참가자가 어느 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다.
두 그룹 모두 월별 EX/RP 세션을 계속 받게 됩니다.
이 연구는 누가 EX/RP로부터 이익을 얻을 것인지 아닌지를 예측할 수 있는 유전자가 있는지 알아보기 위해 유전자 검사를 위해 혈액 샘플을 채취하는 것을 포함하여 이 연구에서 치료에 가장 잘 반응하는 사람을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Center for the Treatment and Study of Anxiety
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
준비 단계
포함 기준:
- 강박 장애의 일차 진단
- 현재 안정적이고 적절한 용량의 세로토닌 재흡수 억제제(예: 클로미프라민, 플루옥세틴, 플루복사민, 세르트랄린, 파록세틴, 시탈로프람, 에스시탈로프람)를 복용 중이지만 여전히 임상적으로 유의한 강박 장애 증상이 있는 경우
제외 기준:
- 연구 참여의 위험을 상당히 높이는 동반이환 정신 질환(예: 정신병적 장애, 양극성 장애, 치매 또는 기타 인지 장애의 증거, 자살 경향)
- 주의가 필요하고 연구 참여를 안전하지 않게 만드는 불안정한 의학적 상태(예: 매우 높은 혈압)
- 적절한 SRI 시험을 받는 동안 이미 이전 보조 EX/RP(2개월 이내에 8회 이상 세션)를 받은 환자
- SRI 외에 다른 약물을 복용하는 환자(예: 항정신병약, 기분 안정제, SRI 외 기타 항우울제)
- 임신 중이거나 성적으로 활동적이며 피임 또는 간호를 사용하지 않는 환자
연구 단계
포함 기준:
- 준비 단계에서 경미하거나 최소한의 강박 장애 증상을 보이는 사람들은 연구 단계에 들어갑니다.
제외 기준:
- 준비 단계에 대해 위에 나열된 모든 제외 사항은 연구 단계에 대한 제외 사항이기도 합니다.
- 준비 단계가 끝날 때 우울한 환자는 연구 단계에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: SRI의 지속
최소에서 경미한 강박 장애 증상을 달성하고 현재 준비 단계 말기에 우울하지 않은 환자는 SRI를 유지하도록 무작위 배정됩니다.
한 달에 한 번 45분 EX/RP 부스터 세션을 받게 됩니다.
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매월 45분 EXRP 부스터 세션
모든 환자를 주의 깊게 추적하고 연구 의사와 독립적인 평가자가 증상을 평가할 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약으로 SRI 대체
경미한 강박 장애 증상을 달성하고 현재 준비 단계 말기에 우울하지 않은 환자는 위약으로 점차적으로 대체하도록 무작위 배정됩니다.
한 달에 한 번 45분 EX/RP 부스터 세션을 받게 됩니다.
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매월 45분 EXRP 부스터 세션
모든 환자를 주의 깊게 추적하고 연구 의사와 독립적인 평가자가 증상을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강박 증상 심각도(Y-BOCS)
기간: 6 개월
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연구 단계에서 인지행동치료로 웰빙을 달성한 사람 중 약물치료를 받고 있는 사람이 약물치료를 중단해도 건강을 유지할 수 있는지 여부를 판단하기 위함
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 중증도(HAMD17)
기간: 6 개월
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해밀턴 우울증 척도(HAMD, 17항목)
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6 개월
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삶의 질(QLESQ-S)
기간: 6 개월
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삶의 질 만족도 설문지(QLESQ, 약식)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen B Simpson, MD PhD, NY State Psychiatric Institute at Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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