타액 분비에서 Cevimeline과 Pilocarpine의 효능
타액 분비에 대한 Cevimeline vs. Pilocarpine의 효능
연구 개요
상세 설명
필로카르핀은 우세한 무스카린 작용을 갖는 콜린성 작용제입니다. 이와 같이 전신에서 발견되는 무스카린-콜린성 수용체에 작용하여 체액 분비를 촉진합니다. 이로 인해 필로카르핀의 주요 부작용 중 하나는 발한량 증가입니다. 따라서 침샘이 자극될 뿐만 아니라 신체의 모든 외분비샘의 생산이 높아집니다. 한편, 세비멜린은 누선 및 침샘 상피에 위치한 특정 무스카린 수용체(M3)에 대한 친화력이 높은 약물이다. 적어도 이론적으로 세비멜린은 침샘에 위치한 무스카린 수용체에 대한 친화력이 높기 때문에 필로카르핀에 비해 부작용이 적습니다. 타액 생성을 증가시키는 cevimeline과 pilocarpine의 효능과 부작용에 대한 제한된 수의 인간 임상 시험이 결정적인 결과 없이 수행되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 구강건조증 환자의 타액 분비에 대한 cevimeline과 pilocarpine의 효능을 확인하고 두 약물 간의 부작용을 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Orofacial Pain Center College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세비멜린
세비멜린 대 필로카르핀
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Cevimlenine 대 Pilocarpine, 교차 디자인.
2개의 서열을 "세비멜린 먼저, 그 다음 필로카르핀" 및 "필로카르핀 먼저, 그 다음 세비멜린"으로 평가하였다.
각 시퀀스는 두 시퀀스 사이에 1주의 "워시아웃" 기간을 포함하여 4주 동안 평가되었습니다.
15명의 환자는 연구 저자와 독립적인 연구 약사에 의해 특정 순서에 무작위로 할당되었습니다.
환자들은 세비멜린 30mg을 1일 3회, 필로카르핀 5mg을 1일 3회 투여받았다.
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활성 비교기: 필로카르핀
필로카르핀 대 세비멜린
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세빔레닌 대 필로카르핀, 교차 디자인, 4주, 1주 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 타액 생성량(ml)으로 변경합니다.
기간: 4 주
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1차 결과 측정은 기준선 기록에서 ml 단위의 자극 및 비자극 타액의 변화였습니다. 각 약속(매주)에서 참가자는 현재 타액 출력을 측정하기 위해 2개의 타액 샘플을 제공합니다. 첫 번째 측정은 환자가 5분 동안 컵에 가능한 한 많이 침을 뱉게 하여 얻습니다. 타액의 양은 ml로 기록됩니다. 두 번째 측정은 환자가 무향 왁스 덩어리를 씹게 하는 것과 유사한 방식으로 얻을 수 있습니다. 환자는 약을 복용할 때 경험하는 부작용을 확인하는 데 도움이 되는 주간 설문지를 작성합니다. |
4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 4주
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연구 약물의 조합 및 순서와 관련된 부작용이 측정될 것입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joel Thompson, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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