Efficacité de Cevimeline Versus Pilocarpine dans la sécrétion de la salive
Efficacité de Cevimeline vs. Pilocarpine dans la sécrétion de salive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pilocarpine est un agoniste cholinergique à action muscarinique prédominante. En tant que telle, elle agit sur les récepteurs muscariniques-cholinergiques présents dans tout le corps et favorise la sécrétion de liquide. Pour cette raison, l'un des principaux effets secondaires de la pilocarpine est une augmentation de la transpiration. Ainsi, non seulement les glandes salivaires sont stimulées, mais toute la production des glandes exocrines de l'organisme est augmentée. D'autre part, la céviméline est un médicament ayant une forte affinité pour les récepteurs muscariniques spécifiques (M3) situés sur l'épithélium des glandes lacrymales et salivaires. Au moins en théorie, la céviméline produira moins d'effets secondaires que la pilocarpine en raison de sa plus grande affinité pour les récepteurs muscariniques situés dans les glandes salivaires. Un nombre limité d'essais cliniques humains sur l'efficacité de la céviméline et de la pilocarpine pour augmenter la production de salive et les effets secondaires ont été réalisés sans résultats concluants.
Les principaux objectifs de cette étude étaient de déterminer l'efficacité de la céviméline et de la pilocarpine dans la sécrétion de salive chez les patients atteints de xérostomie et de comparer les effets secondaires entre ces deux médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Orofacial Pain Center College of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Céviméline
Céviméline vs Pilocarpine
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Cevimlenine Vs Pilocarpine, conception croisée.
Deux séquences ont été évaluées "cevimeline d'abord, puis pilocarpine" et "pilocarpine d'abord, puis cevimeline".
Chaque séquence a été évaluée pendant 4 semaines avec une période de "lavage" d'une semaine entre les deux séquences.
15 patients ont été assignés au hasard à une séquence spécifique par un pharmacien chercheur indépendant des auteurs de l'étude.
Les patients ont reçu 30 mg de céviméline trois fois par jour et 5 mg de pilocarpine trois fois par jour.
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Comparateur actif: Pilocarpine
Pilocarpine contre Cevimeline
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Cevimlenine Vs Pilocarpine, conception croisée, 4 semaines, une semaine de lavage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la production de salive en ml.
Délai: 4 semaines
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Le critère de jugement principal était le changement de la salive stimulée et non stimulée en ml par rapport à l'enregistrement de base. A chaque rendez-vous (hebdomadaire), les participants fourniront 2 échantillons de salive pour mesurer leur production salivaire actuelle. La première mesure sera obtenue en faisant cracher le maximum par le patient dans une tasse pendant cinq minutes. La quantité de salive en ml sera enregistrée. La deuxième mesure sera obtenue de manière similaire en ajoutant au patient de mâcher un bloc de cire non aromatisée. Les patients rempliront des questionnaires hebdomadaires pour aider à déterminer les effets secondaires qu'ils ressentent lorsqu'ils prennent les médicaments. |
4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: quatre semaines
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Les événements indésirables liés à la combinaison et à l'ordre des médicaments à l'étude seront mesurés
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Thompson, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des glandes salivaires
- Xérostomie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Miotiques
- Parasympathomimétiques
- Agonistes muscariniques
- Pilocarpine
- Céviméline
Autres numéros d'identification d'étude
- 9999
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