Эффективность цевимелина по сравнению с пилокарпином в отношении секреции слюны
Эффективность цевимелина по сравнению с пилокарпином в секреции слюны
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилокарпин является холинергическим агонистом с преобладающим мускариновым действием. Таким образом, он действует на мускариново-холинорецепторы, обнаруженные по всему телу, и способствует секреции жидкости. В связи с этим одним из основных побочных эффектов пилокарпина является повышенное потоотделение. Таким образом, стимулируются не только слюнные железы, но и повышается продукция всех экзокринных желез организма. С другой стороны, цевимелин является препаратом с высоким сродством к специфическим мускариновым рецепторам (М3), расположенным на эпителии слезных и слюнных желез. По крайней мере, теоретически цевимелин будет вызывать меньше побочных эффектов по сравнению с пилокарпином из-за более высокого сродства к мускариновым рецепторам, расположенным в слюнных железах. Было проведено ограниченное количество клинических испытаний на людях эффективности цевимелина и пилокарпина для увеличения выработки слюны и побочных эффектов без окончательных результатов.
Основными целями этого исследования было определение эффективности цевимелина и пилокарпина в секреции слюны у пациентов с ксеростомией и сравнение побочных эффектов этих двух препаратов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Orofacial Pain Center College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цевимелин
Цевимелин против пилокарпина
|
Цевимленин против пилокарпина, перекрестный дизайн.
Были оценены две последовательности: «сначала цевимелин, затем пилокарпин» и «сначала пилокарпин, затем цевимелин».
Каждую последовательность оценивали в течение 4 недель с недельным периодом «вымывания» между обеими последовательностями.
15 пациентов были случайным образом распределены по определенной последовательности фармацевтом-исследователем, независимым от авторов исследования.
Пациенты получали цевимелин по 30 мг 3 раза в сутки и пилокарпин по 5 мг 3 раза в сутки.
|
|
Активный компаратор: Пилокарпин
Пилокарпин против цевимелина
|
Цевимленин против пилокарпина, перекрестный дизайн, 4 недели, вымывание через неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение слюноотделения по сравнению с исходным уровнем в мл.
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичным показателем результата было изменение стимулированной и нестимулированной слюны в мл по сравнению с исходным уровнем. На каждом приеме (еженедельно) участники будут предоставлять 2 образца слюны для измерения их текущего слюноотделения. Первое измерение будет получено, если пациент сплюнет столько, сколько он или она сможет в чашку в течение пяти минут. Будет записано количество слюны в мл. Второе измерение будет получено аналогичным образом с добавлением того, что пациент будет жевать кусок воска без запаха. Пациенты будут еженедельно заполнять анкеты, чтобы определить, какие побочные эффекты они испытывают при приеме лекарств. |
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: четыре недели
|
Будут оцениваться нежелательные явления, связанные с комбинацией и порядком приема исследуемого препарата.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joel Thompson, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слюнных желез
- Ксеростомия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Миотики
- Парасимпатомиметики
- Мускариновые агонисты
- Пилокарпин
- Цевимелин
Другие идентификационные номера исследования
- 9999
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .