Eficacia de Cevimelina Versus Pilocarpina en la Secreción de Saliva
Eficacia de Cevimelina vs. Pilocarpina en la Secreción de Saliva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pilocarpina es un agonista colinérgico con acción muscarínica predominante. Como tal, actúa en los receptores colinérgicos muscarínicos que se encuentran en todo el cuerpo y promueve la secreción de líquidos. Debido a esto, uno de los principales efectos secundarios de la pilocarpina es un aumento de la sudoración. Por lo tanto, no solo se estimulan las glándulas salivales, sino que se aumenta la producción de todas las glándulas exocrinas del cuerpo. Por otro lado, la cevimelina es un fármaco con alta afinidad por los receptores muscarínicos específicos (M3) localizados en el epitelio de las glándulas lagrimales y salivales. Al menos en teoría, la cevimelina producirá menos efectos secundarios en comparación con la pilocarpina debido a la mayor afinidad por los receptores muscarínicos ubicados en las glándulas salivales. Se ha realizado un número limitado de ensayos clínicos en humanos sobre la eficacia de la cevimelina y la pilocarpina para aumentar la producción de saliva y los efectos secundarios sin resultados concluyentes.
Los objetivos principales de este estudio fueron determinar la eficacia de cevimelina y pilocarpina en la secreción de saliva en pacientes con xerostomía y comparar los efectos secundarios entre estos dos medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Orofacial Pain Center College of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cevimelina
Cevimelina vs Pilocarpina
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Cevimlenine Vs Pilocarpine, diseño cruzado.
Se evaluaron dos secuencias "primero cevimelina, luego pilocarpina" y "primero pilocarpina, luego cevimelina".
Cada secuencia se evaluó durante 4 semanas con un período de "lavado" de una semana entre ambas secuencias.
Un farmacéutico investigador independiente de los autores del estudio asignó aleatoriamente a 15 pacientes a una secuencia específica.
Los pacientes recibieron 30 mg de cevimelina tres veces al día y 5 mg de pilocarpina tres veces al día.
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Comparador activo: Pilocarpina
Pilocarpina vs Cevimelina
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Cevimlenine Vs Pilocarpine, diseño cruzado, 4 semanas, una semana de lavado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la producción de saliva en ml.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medida de resultado primaria fue el cambio de saliva estimulada y no estimulada en ml a partir del registro inicial. En cada cita (semanalmente), los participantes proporcionarán 2 muestras de saliva para medir su producción salival actual. La primera medición se obtendrá haciendo que el paciente escupa todo lo que pueda en un vaso durante cinco minutos. Se registrará la cantidad de saliva en ml. La segunda medición se obtendrá de manera similar con la adición de que el paciente mastique un bloque de cera sin sabor. Los pacientes completarán cuestionarios semanales para ayudar a determinar qué efectos secundarios experimentan mientras toman los medicamentos. |
4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Se medirán los eventos adversos relacionados con la combinación y el orden de la medicación del estudio.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Thompson, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Xerostomía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Parasimpaticomiméticos
- Agonistas muscarínicos
- Pilocarpina
- Cevimelina
Otros números de identificación del estudio
- 9999
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