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입원 흡연자를 위한 HIT 강화 담배 치료 시행

2021년 8월 11일 업데이트: Yale University

이 연구는 병원에 입원한 성인을 대상으로 금연 개입(Academic Detailing + Integrated Tobacco Order Set - AD + ITOS)의 효과 및 비용 효율성을 구현하고 테스트합니다. 개입은 입원 중에 시작되고 퇴원 후에도 계속됩니다. 이 개입은 컴퓨터화된 의사 지시 입력, 의사 및 간호사 교육, 의사, 간호사 및 관련 의료 전문가를 위한 직원 회의, 온라인 학습 기능, 주치의(PCP)에게 팩스 보내기, 전화 등 대부분의 급성기 치료 병원에서 쉽게 사용할 수 있는 리소스를 사용합니다. 주의 흡연자 금연 라인(QL)에서 상담 및 지원을 받을 수 있습니다.

연구자들은 중재군(AD + ITOS)의 피험자가 입원 후 12개월에 금연을 달성할 가능성이 통제군(Academic Detailing - AD)의 피험자보다 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 담배 금욕은 자가 보고 및 생화학적 확인(내뿜은 일산화탄소 판독값)으로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

흡연은 미국에서 예방 가능한 사망 및 질병의 주요 원인으로 남아 있습니다. 2008년에는 전체 미국 성인의 20.6%가 흡연했으며 435,000명이 흡연 관련 질병으로 사망했습니다. 흡연 의존의 경제적 비용은 연간 1,930억 달러로 추산되며 개인, 직장, 사회 및 의료 시스템에 광범위한 영향을 미칩니다. 그러나 치료는 상당한 개인 및 사회 혜택과 관련이 있으며 상담 및 약물 요법 모두 효과적인 치료로 입증되었습니다. 빈곤 및 저학력과 함께 흡연은 인종, 무보험, 과체중 또는 폭음보다 삶의 질을 더 크게 떨어뜨립니다.

흡연자는 비흡연자보다 급성기 치료 병원에 더 많이 입원합니다. 여러 출처의 추정치를 사용하여 성인 흡연자 사이에서 매년 약 610만~1250만 명의 입원이 발생하는 것으로 추정합니다. 이는 임신 또는 출산과 관련이 없는 18세 이상의 성인 중 미국 급성 치료 병원에 입원하는 연간 2,980만 명의 입원 환자 중 20-41%를 나타냅니다. 다른 말로 하면, 미국의 4,600만 명의 흡연자는 성인 인구의 20%를 차지하지만 임신과 관련되지 않은 모든 입원의 20-40%를 차지합니다. 미국 병원은 현재 금연 구역(공동 위원회 규정에 따름)이고 이러한 입원 중 많은 수가 담배 관련 질환에 대한 것임을 감안할 때 병원 입원은 담배 통제를 위한 심오한 기회("가르칠 수 있는 순간")를 나타냅니다.

Joint Commission과 Centers for Medicare and Medicaid Services의 최근 "핵심 조치" 규정에 따르면 병원은 급성 심근 경색, 울혈성 심부전 및 폐렴으로 입원한 환자에 대한 담배 검사를 공개적으로 보고해야 합니다. 많은 병원에서 이러한 흡연 조치에 대한 성과가 상당히 향상되었지만 때때로 이것은 "게임"의 결과입니다. 모든 퇴원 환자에게 금연에 대한 표준 문구가 포함된 미리 인쇄된 지침 시트를 제공합니다. 따라서 대부분의 병원에서 담배 사용에 대해 입원 환자를 평가하지만(간호사 평가 또는 의사의 초기 병력 및 신체 검사를 통해) 흡연자를 위한 담배 치료를 시작하거나 유지할 수 있는 시스템이 없는 경우가 많습니다. 이러한 서비스 제공의 격차로 인해 수백만 명의 흡연자들이 개입에 특히 수용적일 수 있는 기간 동안 담배 의존에 대한 많은 효과적이고 증거 기반 치료법에 접근할 수 없습니다.

따라서 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 입원 치료 중에 시작하여 퇴원 후에도 지속되는 입원 성인을 위한 담배 중재의 효과와 비용 효율성을 구현하고 연구하는 것입니다. 보급을 강화하기 위해 우리는 컴퓨터화된 의사 지시 입력, 의사 및 간호사 교육, 의사, 간호사 및 관련 건강 전문가를 위한 직원 회의, 온라인 학습 기능, 1차 진료 제공자(PCP)에게 팩스 보내기 등 현재 대부분의 급성기 치료 병원에서 사용할 수 있는 리소스를 사용할 것입니다. , 주 흡연자 금연 라인(QL)에서 전화 상담 및 지원을 받을 수 있습니다. 마지막 해에는 전문 학회에서 툴킷을 보급할 것입니다. 우리는 제안된 개입이 임상적으로 효과적이고 비용 효율적이며 지속 가능하고 일반화 가능하다는 가설을 세웁니다. 모든 개입은 증거 기반이며 담배 의존 치료에 대한 2008 공중 보건 서비스 임상 진료 지침과 일치합니다.

제안된 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

주요 목표:

  1. Yale New Haven Hospital(YNHH)에 입원한 18세 이상의 흡연자 960명 코호트에서 AD(학술적 상세화) 및 ITOS(통합 담배 주문 세트)가 AD 단독에 비해 금연 후 12개월에 생물학적으로 확인된 금연을 개선하는지 여부를 확인합니다. .

    보조 목표:

  2. 흡연자들이 치료 서비스를 이용하고 소비를 줄이도록 장려하는 ITOS의 능력을 연구하십시오.
  3. 담배 검사 및 치료 제공자의 제공을 향상시키는 ITOS의 능력을 연구하십시오.
  4. 개입의 증분 비용 효율성 분석을 수행합니다.

관련 가설은 다음과 같습니다.

  1. AD+ITOS 부문의 의사에게 치료를 받는 피험자는 AD 부문의 의사에게 치료를 받는 피험자보다 금연 12개월 시점에 생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금연 비율이 더 높을 것입니다. Yale-New Haven 병원의 입원 환자 유닛.
  2. AD+ITOS 의사가 치료한 피험자는 AD 의사가 치료한 흡연자보다 금연 시도가 더 많았고 일일 담배 소비량이 더 많이 감소했습니다.
  3. AD+ITOS 의사가 치료하는 환자의 비율이 더 높으면 AD 의사가 치료하는 환자보다 병원에서 담배 치료를 시작하게 됩니다.
  4. 금연자당 AD+ITOS의 사회적 비용은 AD에 비해 비용 효율적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1044

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 의료 병동, 원격 측정 또는 심장병 치료실에 입원
  • 입원 EMR에서 간호사나 의사가 흡연자로 식별한 경우
  • 연구 의사의 치료
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어를 읽거나 이해하지 못함
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
  • 현재 공식적인 담배 의존 치료를 받고 있음
  • 현재 자살 또는 살인 위험
  • 현재 정신병적 장애 또는 지난 6개월 이내에 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
  • 전화번호 2개를 제공할 수 없음
  • 30일에 치료 참여를 평가하기 위한 정보 공개를 포함하여 연구 프로토콜에 따른 후속 조치를 원하지 않음
  • 뉴 헤이븐 카운티 외부에 거주
  • 의학적 조언에 반하여 병원을 떠나다
  • 니코틴 대체 요법, 바레니클린 또는 부프로피온에 대한 임상적으로 유의한 알레르기 반응의 병력
  • 30일 이내 시험약 사용
  • 담배 이외의 담배 제품 사용
  • 임신 중이거나, 수유 중이거나, 성적으로 활발하고 효과적인 피임법(경구 주사 또는 이식형 피임약, 자궁 내 장치 또는 살정제를 사용한 차단 방법)을 시행하지 않는 가임 여성
  • CT 지역 번호가 있는 전화에 액세스할 수 없습니다(CT 담배 금연 라인을 사용해야 함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 아카데믹 디테일링(AD)
흡연자이며 병원에 입원한 환자를 위한 치료 표준.
실험적: AD + 통합 담배 주문 세트
ITOS(Integrated Tobacco Order Set)에 액세스 투약 지침이 포함된 니코틴 대체 요법 투약 지침이 포함된 부프로피온 및 바레니클린 CT Quitline으로 자동 의뢰 PCP로 자동 팩스 전송 처방 프롬프트 퇴원 PCP에게 Quitline 보고서 전송 병원 콜 센터에서 2일 후 콜백

의사는 다음에 액세스할 수 있습니다.

투약 지침이 포함된 NRT 투약 지침이 포함된 부프로피온 및 바레니클린 CT Quitline으로의 자동 의뢰 PCP로 자동 팩스 전송 처방 프롬프트 퇴원 PCP에게 Quitline 보고서 전송 병원 콜 센터에서 2일 후 콜백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일산화탄소를 내뿜은 참가자의 수는 금욕을 확인했습니다.
기간: 등록 후 12개월
담배 금욕은 12개월 추적 조사에서 담배 금욕을 자가 보고한 모든 피험자에 대해 내쉬는 일산화탄소 판독값을 얻음으로써 평가됩니다. 제조업체의 권장 사항에 따라 10ppm의 컷오프는 현재 흡연을 나타냅니다.
등록 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 보고한 담배 감소 또는 금욕 참가자 수 - 12개월
기간: 등록 후 12개월
전화로 자가 보고식 설문지를 작성하여 담배 사용 감소 또는 금연 여부를 평가합니다. Time Line Follow Back 기술을 사용하여 7일 시점 유병률 절제를 평가합니다.
등록 후 12개월
스스로 보고한 담배 감소 또는 금욕 참가자 수 - 6개월
기간: 등록 후 6개월
전화로 자가 보고식 설문지를 작성하여 담배 사용 감소 또는 금연 여부를 평가합니다. Time Line Follow Back 기술을 사용하여 7일 시점 유병률 절제를 평가합니다.
등록 후 6개월
스스로 보고한 담배 감소 또는 금욕 참가자 수 - 1개월
기간: 등록 후 1개월
전화로 자가 보고식 설문지를 작성하여 담배 사용 감소 또는 금연 여부를 평가합니다. Time Line Follow Back 기술을 사용하여 7일 시점 유병률 절제를 평가합니다.
등록 후 1개월
참가자 수 자가보고 중단 약물 사용 - 1개월
기간: 등록 후 1개월
니코틴 대체 요법(NRT) 사용 및 기타 약물 요법의 사용은 자가 보고로 평가됩니다. 치료 서비스 검토(TSR)는 등록 후 1, 6 및 12개월의 후속 평가 중에 시행됩니다.
등록 후 1개월
중단 약물 사용을 자가 보고한 참가자 수 - 6개월
기간: 등록 후 6개월
NRT 사용 및 기타 약물 요법의 사용은 자가 보고로 평가됩니다. 치료 서비스 검토(TSR)는 등록 후 6개월의 후속 평가 중에 시행됩니다.
등록 후 6개월
중단 약물의 사용을 자가 보고하는 참가자 수 - 12개월
기간: 등록 후 12개월
NRT 사용 및 기타 약물 요법의 사용은 자가 보고로 평가됩니다. 치료 서비스 검토(TSR)는 등록 후 1, 6 및 12개월의 후속 평가 중에 시행됩니다.
등록 후 12개월
참가자 수 자가 보고 치료 참여 - 1개월
기간: 등록 후 1개월
치료 참여는 1개월 후속 인터뷰 동안 피험자 자기 보고에 의해 평가될 것입니다. 무작위화 후 30일에 피험자가 현재 Quitline 또는 피험자의 니코틴 의존성을 다루는 다른 치료 프로그램에 대한 치료를 받고 있다고 보고하는 경우 피험자는 치료에 참여하는 것으로 간주됩니다.
등록 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Steven L Bernstein, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1205010297
  • R18HL108788 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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