Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIT-enhanced dohánykezelés bevezetése kórházi dohányosok számára

2021. augusztus 11. frissítette: Yale University

Ez a tanulmány megvalósítja és teszteli a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás (Academic Detailing + Integrated Tobacco Order Set – AD + ITOS) hatékonyságát és költséghatékonyságát a kórházba felvett felnőttek számára. A beavatkozás a kórházi tartózkodás alatt kezdődik és a hazabocsátás után folytatódik. A beavatkozás a legtöbb akut ellátást nyújtó kórház számára könnyen elérhető erőforrásokat használ fel: számítógépes orvosi rendelések felvétele, orvosok és ápolónők oktatása, az orvosok, nővérek és rokon egészségügyi szakemberek személyzeti értekezletei, online tanulási lehetőségek, faxolás az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak (PCP) és telefon. tanácsadás és támogatás az állami dohányzásról leszoktató vonaltól (QL).

A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós kar alanyai (AD + ITOS) nagyobb valószínűséggel érik el a dohányzás absztinenciáját a kórházi tartózkodás után 12 hónappal, mint a kontroll kar alanyai (Academic Detailing – AD). A dohányzás absztinenciáját önjelentéssel és biokémiai ellenőrzéssel (kilélegzett szén-monoxid-leolvasás) értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás továbbra is a megelőzhető halálesetek és betegségek vezető oka az Egyesült Államokban. 2008-ban az összes amerikai felnőtt 20,6%-a dohányzott, és 435 000-en haltak meg dohányzással összefüggő betegségekben. A dohányzástól való függőség gazdasági költségeit évi 193 milliárd dollárra becsülik, és messzemenő kihatással van az egyénre, a munkahelyre, a társadalomra és az egészségügyi rendszerre. A kezelés azonban jelentős egyéni és társadalmi előnyökkel jár, és mind a tanácsadás, mind a gyógyszeres terápia hatékony kezelésnek bizonyult. A szegénység és az alacsony iskolai végzettség mellett a dohányzás nagyobb veszteséget okoz a minőségileg kiigazított életévekben, mint a rassz, a biztosítás, a túlsúly vagy a mértéktelen alkoholfogyasztás.

A dohányosok többet kerülnek az akut kórházi ellátásra, mint a nemdohányzók. Számos forrásból származó becslések alapján úgy becsüljük, hogy évente körülbelül 6,1-12,5 millió kórházi kezelés történik felnőtt dohányosok körében. Ez a 29,8 millió éves fekvőbeteg-ellátás 20-41%-át teszi ki az Egyesült Államok akut kórházaiban a 18 éves vagy annál idősebb felnőttek körében, amelyek nem kapcsolódnak terhességhez vagy szüléshez. Másképpen fogalmazva, az ország 46 millió dohányzója a felnőtt lakosság 20%-át teszi ki, de a terhességgel nem összefüggő kórházi kezelések 20-40%-át teszik ki. Tekintettel arra, hogy az Egyesült Államok kórházai immár dohányzásmentesek (a Joint Commission előírásai szerint), és sok ilyen felvétel a dohányzással kapcsolatos állapotok miatt történik, a kórházi felvétel komoly lehetőséget jelent – ​​„tanítható pillanatot” – a dohányzás visszaszorítására.

A Közös Bizottság és a Medicare és Medicaid Szolgáltatások Központja által a közelmúltban elfogadott "alapintézkedési" rendeletek előírják a kórházaknak, hogy nyilvánosan jelentsék be az akut szívinfarktusban, pangásos szívelégtelenségben és tüdőgyulladásban szenvedő betegek dohányzási szűrését. Bár sok kórház jelentősen javított teljesítményén ezen dohányzási intézkedések terén, ez néha a „játékból”, pl. minden elbocsátott betegnek egy előre nyomtatott tájékoztató lapot ad, amely tartalmazza a dohányzás abbahagyásáról szóló szöveget. Így, bár a legtöbb kórház felméri a fekvőbetegek dohányzását (akár ápolási felmérés, akár az orvos kezdeti kórtörténete és fizikális vizsgálata alapján), gyakran nincsenek olyan rendszerek, amelyek a dohányosok dohánykezelését elindítják vagy fenntartják. Ez a szolgáltatásnyújtás hiánya megakadályozza, hogy dohányosok milliói hozzáférjenek a dohányfüggőség számos hatékony, bizonyítékokon alapuló kezeléséhez egy olyan időszakban, amikor különösen fogékonyak lehetnek a beavatkozásra.

Ezért ennek a projektnek az átfogó célja, hogy megvalósítsa és tanulmányozza a kórházba került felnőttek dohányzási beavatkozásának hatékonyságát és költséghatékonyságát, amely a fekvőbeteg-kezelés alatt kezdődik és a hazabocsátás után folytatódik. A terjesztés fokozása érdekében a legtöbb akut ellátást nyújtó kórház számára jelenleg rendelkezésre álló erőforrásokat használunk fel: számítógépes orvosi rendelések felvétele, orvosok és ápolónők oktatása, orvosok, nővérek és rokon egészségügyi szakemberek találkozói, online tanulási lehetőségek, faxolás az alapellátó szolgáltatóknak (PCP-k). , valamint az állami dohányzók leszoktató vonalán (QL) elérhető telefonos tanácsadás és támogatás. Az utolsó évben egy eszköztárat terjesztenek a szakmai társaságok. Feltételezzük, hogy a javasolt beavatkozás klinikailag hatékony, költséghatékony, fenntartható és általánosítható. Minden beavatkozás bizonyítékokon alapul, és összhangban van a Közegészségügyi Szolgálat 2008-as, a dohányfüggőség kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelveivel.

A javasolt projekt konkrét céljai a következők:

Elsődleges célok:

  1. Határozza meg, hogy az Academic Detailing (AD) és az Integrated Tobacco Order Set (ITOS) önmagában az AD-hez képest javítja-e a biológiailag igazolt dohányzás abbahagyását a leszokás után 12 hónappal egy 960 fős, 18 év feletti dohányosból álló kohorszban, akiket a Yale New Haven Kórházba (YNHH) vettek fel. .

    Másodlagos célok:

  2. Vizsgálja meg az ITOS azon képességét, hogy a dohányosokat a kezelési szolgáltatások igénybevételére és a fogyasztás csökkentésére ösztönzi.
  3. Tanulmányozza az ITOS azon képességét, hogy javítsa a dohányszűrés és -kezelés szolgáltatói ellátását.
  4. Végezze el a beavatkozás növekményes költséghatékonysági elemzését.

Kapcsolódó hipotéziseink a következők:

  1. Az AD+ITOS karon az orvosok által kezelt alanyok esetében magasabb a biokémiailag igazolt, 7 napos pontprevalenciájú dohányzási absztinencia aránya 12 hónappal a leszokás után, mint az AD csoport orvosai által kezelt alanyok körében a felnőtt dohányosok egy csoportjában a Yale-New Haven Kórház fekvőbeteg osztályai.
  2. Az AD+ITOS orvosok által kezelt alanyok több leszokási kísérletet tettek, és nagyobb mértékben csökkentették napi cigarettafogyasztásukat, mint az AD-orvosok által kezelt dohányosok.
  3. Az AD+ITOS orvosok által kezelt betegek nagyobb arányban kezdik meg a dohányzást a kórházban, mint az AD-orvosok által kezelt betegeknél.
  4. Az AD+ITOS társadalmi költségei absztinens dohányzónként költséghatékonyak az AD-hez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1044

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • bármely egészségügyi osztályra, telemetriai vagy kardiológiai osztályra felveszik
  • az ápolónő vagy az orvos a befogadó EMR-ben dohányzóként azonosította
  • tanulmányozó orvos kezeli
  • írásos beleegyezését adhatja

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség olvasni vagy megérteni angolul vagy spanyolul
  • nem képes tájékozott beleegyezés megadására
  • jelenleg hivatalos dohányfüggőségi kezelésben részesül
  • jelenlegi öngyilkosság vagy emberölés kockázata
  • jelenlegi pszichotikus rendellenesség vagy életveszélyes vagy instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapot az elmúlt 6 hónapban
  • nem tud 2 telefonszámot megadni
  • nem hajlandó a vizsgálati protokoll szerint nyomon követni, beleértve a kezelési elkötelezettség értékeléséhez szükséges információk kiadását 30 napon belül
  • New Haven megyén kívül él
  • orvosi tanács ellenére elhagyja a kórházat
  • az anamnézisben szereplő klinikailag jelentős allergiás reakció nikotinpótló kezelésekre, vareniklinre vagy bupropionra
  • vizsgálati gyógyszer alkalmazása 30 napon belül
  • a cigarettán kívüli dohánytermékek használata
  • fogamzóképes korú nők, akik terhesek, szoptatnak vagy szexuálisan aktívak, és nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást (orális injekciós vagy beültethető fogamzásgátlók, méhen belüli eszköz vagy spermicid gátló módszer)
  • nincs hozzáférése CT körzetszámmal rendelkező telefonhoz (a CT Tobacco Quitline használatához szükséges)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Akadémiai részletek (AD)
A dohányzó és a kórházba került betegek ellátásának színvonala.
Kísérleti: AD + integrált dohányrendelés készlet
Hozzáférés az integrált dohányrendelési készlethez (ITOS) Nikotinpótló terápia adagolási utasításokkal Bupropion és vareniklin adagolási utasításokkal Automatikus beutaló a CT Quitline-hoz Automatikus fax a PCP-hez Mentési felírási felszólítás A PCP-nek elküldött 2 napos visszahívás a kórház call centeréből

Az orvos hozzáférhet:

NRT adagolási utasításokkal Bupropion és vareniklin adagolási utasításokkal Automatikus beutaló a CT-hez Automatikus faxolás a PCP-hez Kiadási felírási felszólítás Kilépési jelentés elküldve a PCP-nek 2 napos visszahívás a kórházi telefonközpontból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilélegzett szén-monoxiddal megerősített absztinenciával résztvevők száma
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A dohányzásról való absztinencia értékelése a kilélegzett szén-monoxid-érték leolvasásával történik minden olyan alanynál, aki a 12 hónapos utánkövetés során a dohányzás absztinenciáját bejelenti. A gyártó ajánlásaival összhangban a 10 ppm-es határérték az aktuális dohányzást jelzi.
12 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint csökkentették a dohányzást vagy absztinenciát szenvedtek el – 12 hónap
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az önbeszámoló kérdőíveket telefonon töltik ki, hogy felmérjék a cigarettafogyasztás csökkenését vagy a cigarettafogyasztástól való tartózkodást. A Time Line Follow Back technikát fogják használni a 7 napos pontprevalencia absztinencia értékelésére.
12 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint csökkentették a dohányzást vagy absztinenciát szenvedtek el – 6 hónap
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Az önbeszámoló kérdőíveket telefonon töltik ki, hogy felmérjék a cigarettafogyasztás csökkenését vagy a cigarettafogyasztástól való tartózkodást. A Time Line Follow Back technikát fogják használni a 7 napos pontprevalencia absztinencia értékelésére.
6 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint csökkentették a dohányzást vagy absztinenciát szenvedtek el – 1 hónap
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
Az önbeszámoló kérdőíveket telefonon töltik ki, hogy felmérjék a cigarettafogyasztás csökkenését vagy a cigarettafogyasztástól való tartózkodást. A Time Line Follow Back technikát fogják használni a 7 napos pontprevalencia absztinencia értékelésére.
1 hónappal a beiratkozás után
Azok a résztvevők száma, akik önbejelentők a leszokás elleni gyógyszerek használatáról – 1 hónap
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
A nikotinpótló terápia (NRT) és más gyógyszeres terápiák alkalmazását önbevallás alapján értékelik. A kezelési szolgáltatások felülvizsgálatát (TSR) a beiratkozást követő 1, 6 és 12 hónapos utóellenőrzés során végzik el.
1 hónappal a beiratkozás után
Az önbejelentő résztvevők száma a leszokás elleni gyógyszerek használatáról – 6 hónap
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Az NRT-használatot és az egyéb farmakoterápiák alkalmazását önbevallás alapján értékelik. A kezelési szolgáltatások felülvizsgálatát (TSR) a beiratkozást követő 6 hónapos utóellenőrzés során végzik el.
6 hónappal a beiratkozás után
Azon résztvevők száma, akik önbejelentők a leszoktató gyógyszerek használatáról – 12 hónap
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az NRT-használatot és az egyéb farmakoterápiák alkalmazását önbevallás alapján értékelik. A kezelési szolgáltatások felülvizsgálatát (TSR) a beiratkozást követő 1, 6 és 12 hónapos utóellenőrzés során végzik el.
12 hónappal a beiratkozás után
Résztvevők száma Önbejelentő kezelési kötelezettségvállalás - 1 hónap
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
A kezelésben való részvételt az alany önbevallása alapján értékelik az 1 hónapos követési interjú során. Az alanyok akkor tekinthetők kezelésben részt vevőnek, ha a randomizálást követő 30. napon az alany bejelenti, hogy jelenleg a Quitline-t vagy más olyan kezelési programot kap, amely az alany nikotinfüggőségét kezeli.
1 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1205010297
  • R18HL108788 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel