Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIT-tehostetun tupakkahoidon käyttöönotto sairaalahoidossa oleville tupakoijille

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Yale University

Tässä tutkimuksessa toteutetaan ja testataan tupakoinnin vieroitustoimenpiteen (Academic Detailing + Integrated Tobacco Order Set - AD + ITOS) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta sairaalaan joutuville aikuisille. Interventio alkaa sairaalahoidon aikana ja jatkuu kotiutuksen jälkeen. Interventio käyttää resursseja, jotka ovat helposti saatavilla useimpien akuuttihoidon sairaaloiden: tietokoneistettu lääkäritilausten syöttö, lääkärien ja sairaanhoitajien koulutus, lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten tapaamiset, verkko-oppimismahdollisuudet, faksien lähettäminen perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) ja puhelin. neuvontaa ja tukea valtion tupakoinnin lopettamislinjalta (QL).

Tutkijat olettavat, että interventioryhmän (AD + ITOS) koehenkilöt saavuttavat todennäköisemmin tupakoinnin pidättäytymisen 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen kuin vertailuryhmän (Academic Detailing - AD). Tupakasta pidättäytyminen arvioidaan itseraportilla ja biokemiallisella tarkastuksella (uloshengitetyn hiilimonoksidin lukema).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on edelleen suurin estettävissä olevien kuolemien ja sairauksien syy Yhdysvalloissa. Vuonna 2008 20,6 % kaikista amerikkalaisista aikuisista tupakoi ja 435 000 kuoli tupakointiin liittyviin sairauksiin. Tupakointiriippuvuuden taloudelliset kustannukset ovat arviolta 193 miljardia dollaria vuodessa, ja niillä on kauaskantoisia vaikutuksia yksilöön, työpaikkaan, yhteiskuntaan ja terveydenhuoltojärjestelmään. Hoitoon liittyy kuitenkin merkittäviä yksilöllisiä ja yhteiskunnallisia etuja, ja sekä neuvonta että lääkehoito on osoitettu tehokkaiksi hoidoksi. Köyhyyden ja alhaisen koulutuksen ohella tupakointi aiheuttaa suuremman laadun mukaisten elinvuosien menetyksen kuin rotu, vakuuttamattomuus, ylipaino tai humalajuominen.

Tupakoijia joutuu akuuttihoitoon enemmän kuin tupakoimattomia. Arvioimme useista lähteistä saatujen arvioiden perusteella, että aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa joutuu vuosittain noin 6,1–12,5 miljoonaa sairaalahoitoa. Tämä on 20–41 prosenttia 29,8 miljoonasta vuotuisesta vuodepotilaasta Yhdysvaltain akuuttihoidon sairaaloissa 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten keskuudessa, jotka eivät liity raskauteen tai synnytykseen. Toisin sanoen maan 46 miljoonaa tupakoitsijaa edustaa 20 prosenttia aikuisväestöstä, mutta osuus on 20–40 prosenttia kaikista raskauteen liittymättömistä sairaalahoidoista. Ottaen huomioon, että Yhdysvaltain sairaalat ovat nyt savuttomia (Joint Commissionin määräysten mukaisesti) ja monet näistä vastaanotoista koskevat tupakkaan liittyviä sairauksia, sairaalaan pääsy on suuri mahdollisuus - "opetettava hetki" - tupakoinnin torjuntaan.

Viimeaikaiset yhteiskomission ja Centers for Medicare and Medicaid Services -säännökset edellyttävät sairaaloiden raportoivan julkisesti tupakkaseulonnasta potilaille, jotka on otettu akuuttiin sydäninfarktiin, sydämen vajaatoimintaan ja keuhkokuumeeseen. Vaikka monet sairaalat ovat parantaneet suorituskykyään huomattavasti näissä tupakointitoimenpiteissä, joskus tämä on johtunut "pelaamisesta", esim. kaikille kotiutuneille potilaille esipainettu ohjelomake, joka sisältää tekstin tupakoinnin lopettamisesta. Vaikka useimmat sairaalat arvioivatkin laitospotilaiden tupakoinnin (joko hoitotyön arvioinnin tai lääkärin alkuperäisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella), ei useinkaan ole olemassa järjestelmiä tupakoitsijoiden tupakkahoidon aloittamiseksi tai jatkamiseksi. Tämä palvelujen tarjoamisen aukko estää miljoonia tupakoitsijoita käyttämästä monia tehokkaita, näyttöön perustuvia hoitoja tupakkariippuvuuden hoitoon aikana, jolloin he saattavat olla erityisen vastaanottavaisia ​​interventiolle.

Siksi tämän hankkeen päätavoitteena on toteuttaa ja tutkia sairaalahoidossa olevien aikuisten tupakkainterventioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, joka alkaa laitoshoidon aikana ja jatkuu kotiutuksen jälkeen. Levityksen tehostamiseksi käytämme useimpien akuuttihoitosairaaloiden tällä hetkellä saatavilla olevia resursseja: tietokoneistettua lääkäritilausten kirjaamista, lääkäreiden ja sairaanhoitajien koulutusta, lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kokouksia, verkko-oppimismahdollisuuksia, faksien lähettämistä perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) ja puhelinneuvonta ja tuki valtion tupakoinnin lopettamislinjalta (QL). Viimeisenä vuonna ammattijärjestöt levittävät työkalupakkia. Oletamme, että ehdotettu toimenpide on kliinisesti tehokas, kustannustehokas, kestävä ja yleistettävissä. Kaikki interventiot ovat näyttöön perustuvia ja sopusoinnussa vuoden 2008 kansanterveyspalvelun kliinisen käytännön ohjeen kanssa tupakkariippuvuuden hoidosta.

Ehdotetun hankkeen erityistavoitteet ovat:

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Selvitä, parantavatko Academic Detailing (AD) ja Integrated Tobacco Order Set (ITOS) pelkkään AD:hen verrattuna biologisesti vahvistettua tupakoinnin lopettamista 12 kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamisesta 960:n yli 18-vuotiaan tupakoijan kohortissa, jotka on otettu Yale New Havenin sairaalaan (YNHH) .

    Toissijaiset tavoitteet:

  2. Tutki ITOS:n kykyä kannustaa tupakoitsijoita käyttämään hoitopalveluja ja vähentämään kulutusta.
  3. Tutki ITOS:n kykyä parantaa tupakkaseulonnan ja -hoidon tarjoajia.
  4. Suorita toimenpiteen asteittainen kustannustehokkuusanalyysi.

Liittyvät hypoteesimme ovat:

  1. AD+ITOS-ryhmän lääkäreiden hoitamilla potilailla on korkeampi biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen 12 kuukauden kuluttua lopettamisesta kuin AD-ryhmän lääkäreiden hoitamilla potilailla aikuisten tupakoitsijoiden kohortissa, joka on hyväksytty Yale-New Havenin sairaalan laitosyksiköissä.
  2. AD+ITOS-lääkäreiden hoitamat koehenkilöt ovat yrittäneet lopettaa useammin ja kokeneet päivittäisen tupakankulutuksen vähenemisen enemmän kuin AD-lääkäreiden hoitamat tupakoitsijat.
  3. Suurempi osa AD+ITOS-lääkäreiden hoitamista potilaista aloittaa tupakkahoidon sairaalassa kuin AD-lääkäreiden hoitamia potilaita.
  4. AD+ITOS:n yhteiskunnalliset kustannukset pidättäytyvää tupakoitsijaa kohti ovat kustannustehokkaita verrattuna AD:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1044

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • otetaan mihin tahansa lääketieteelliseen osastoon, telemetriaan tai sydänhoitoon
  • sairaanhoitaja tai lääkäri on tunnistanut tupakoitsijaksi vastaanotetussa EMR:ssä
  • opintolääkärin hoitamana
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia tai espanjaa
  • hänellä ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
  • saa tällä hetkellä virallista tupakkariippuvuushoitoa
  • nykyinen itsemurha- tai murhariski
  • nykyinen psykoottinen häiriö tai hengenvaarallinen tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei pysty antamaan kahta puhelinnumeroa
  • ei halua seurata tutkimusprotokollaa, mukaan lukien tietojen luovuttaminen hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi 30 päivän kuluttua
  • asuvat New Haven Countyn ulkopuolella
  • lähteä sairaalasta vastoin lääkärin neuvoja
  • kliinisesti merkittävä allerginen reaktio nikotiinikorvaushoidosta, varenikliinista tai bupropionista
  • tutkimuslääkkeen käyttöä 30 päivän kuluessa
  • muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä (oraaliset injektoitavat tai implantoitavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen laite tai estemenetelmä spermisidillä)
  • sinulla ei ole pääsyä puhelimeen, jossa on CT-aluekoodi (tarvitaan CT Tobacco Quitlinen käyttämiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Akateeminen yksityiskohta (AD)
Sairaalaan joutuneiden tupakoivien potilaiden hoitotaso.
Kokeellinen: AD + integroitu tupakkatilaussetti
Pääsy integroituun tupakkatilaussarjaan (ITOS) Nikotiinikorvaushoito annostusohjeineen Bupropioni ja varenikliini annosteluohjeineen Automaattinen lähete CT Quitlinelle Automaattinen faksi PCP:lle Kotiutuksen reseptiohje Lähetetty PCP:lle 2 päivän soitto takaisin sairaalan puhelinkeskuksesta

Lääkärillä on pääsy:

NRT annosteluohjeineen Bupropioni ja varenikliini annosteluohjeineen Automaattinen lähete CT:lle Quitline Automaattinen faksi PCP:lle Kotiutuksen reseptiilmoitus Lähetetty PCP:lle 2 päivän soitto takaisin sairaalan puhelinkeskuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden uloshengitys hiilimonoksidilla vahvisti pidättymisen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tupakan pidättäytyminen arvioidaan hankkimalla uloshengitetyn hiilimonoksidin lukema kaikille koehenkilöille, jotka itse ilmoittavat tupakoimattomuudestaan ​​12 kuukauden seurannassa. Valmistajan suositusten mukaisesti 10 ppm:n raja ilmaisee nykyisen tupakoinnin.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet tupakoinnin vähentämisestä tai pidättäytymisestä - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Omatoimikyselylomakkeet täytetään puhelimitse, jotta voidaan arvioida tupakankäytön vähenemistä tai tupakoinnin lopettamista. Time Line Follow Back -tekniikkaa käytetään arvioimaan 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet tupakoinnin vähentämisestä tai pidättäytymisestä - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Omatoimikyselylomakkeet täytetään puhelimitse, jotta voidaan arvioida tupakankäytön vähenemistä tai tupakoinnin lopettamista. Time Line Follow Back -tekniikkaa käytetään arvioimaan 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka ovat itse ilmoittaneet tupakoinnin vähentämisestä tai pidättäytymisestä - 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Omatoimikyselylomakkeet täytetään puhelimitse, jotta voidaan arvioida tupakankäytön vähenemistä tai tupakoinnin lopettamista. Time Line Follow Back -tekniikkaa käytetään arvioimaan 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Lopetuslääkkeiden käytöstä itse ilmoittavien osallistujien määrä - 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Nikotiinikorvaushoidon (NRT) ja muiden lääkehoitojen käyttö arvioidaan itsearvioinnin perusteella. Hoitopalveluiden arviointi (TSR) suoritetaan seuranta-arviointien aikana 1, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Lopetuslääkkeiden käytöstä itse ilmoittavien osallistujien määrä - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
NRT:n käyttö ja muiden lääkehoitojen käyttö arvioidaan itsearvioinnin perusteella. Hoitopalveluiden arviointi (TSR) suoritetaan seuranta-arviointien aikana 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lopetuslääkkeiden käytöstä itse ilmoittavien osallistujien määrä - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
NRT:n käyttö ja muiden lääkehoitojen käyttö arvioidaan itsearvioinnin perusteella. Hoitopalveluiden arviointi (TSR) suoritetaan seuranta-arviointien aikana 1, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat itse hoitoon osallistumisesta - 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Hoitoon sitoutumista arvioidaan koehenkilön itseraportilla kuukauden seurantahaastattelun aikana. Koehenkilöiden katsotaan olevan hoitoon osallistuneita, jos 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen koehenkilö ilmoittaa saavansa tällä hetkellä hoitoa Quitline-hoitoon tai muuhun hoitoohjelmaan, joka käsittelee potilaan nikotiiniriippuvuutta.
1 kk ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa