침습성 폐진균 감염의 치료방법 연구 (4056)
2015년 12월 10일 업데이트: yan kang, West China Hospital
중국의 침습성 폐진균감염 중환자실 환자에 대한 경험적 치료와 선제적 치료에 대한 비교 연구
본 연구의 목적은 중환자실에서 서로 다른 프로토콜(경험적 요법 또는 선제적 요법)으로 치료한 IPFI 환자들과 임상적 효율성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
다기관 연구(총 2411인시)에 따르면 미국에서 205년, 항진균제 치료에서 경험적 치료, 선제적 치료, 표적 치료에서 각각 44%, 43%, 12%로 나타났다.
기존의 선제적 치료와 경험적 치료 비교연구에서는 항진균제의 사용, 비용, 적용에 따른 차이가 없는 환자의 생존율이 경험적 치료에서 상대적으로 더 높게 나타났다.
이러한 차이에 대한 발견은 다른 연구 예측 모델로 인한 것이며 치료 옵션은 매우 다양하며 전향적인 다기관 검증 연구가 없습니다.
항진균제 치료 시작 시간과 항진균제 선택은 환자의 위험 계층화, 임상 증상, 증거의 세균 감염 및 비 중재적 진단 방법 결과를 포함한 많은 요인에 의해 영향을 받습니다.
글로벌 임상의사들을 괴롭히는 경험적 요법이나 선제적 요법으로 진균 감염을 치료할 수 있는 기회를 잡는 방법.
본 연구의 목적은 중국에 대규모 전향적, 다기관 연구방법, 중증 침습성 폐진균감염증에 대한 임상적 조영제 연구를 위한 선제적 치료를 통한 경험적 치료, 진균 치료 시기 및 계획 탐색, 중국 고유의 최적 항진균제 확립에 있다. 치료 옵션은 중증 진균 감염 피해가 있는 환자에서 감소하고 증거 기반 의학적 증거로 성공적인 치료율을 높입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610071
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610031
- Third people's Hospital of Chengdu City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계적 인공호흡을 받는 중환자실 환자의 폐 침습성 진균 감염 의심
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 남성 또는 여성
- 중환자실에 72시간 이상 체류할 것으로 예상되며 기계적 인공호흡 기간은 48시간 이상
- 겨드랑이 온도≥ 37℃, 광범위 항생제를 72시간 이상 사용함에 따른 폐 감염
- 칸디다 점수 3 이상
- 가임기 여성, 소변 임신 검사는 선별검사 시 음성이어야 하며, 그 과정에서 안전하고 효과적인 피임법을 채택하는 데 동의함
- 남성 피험자는 치료 시작부터 30일 종료 후까지 물리적 피임법과 정자 기증의 이중 물리적 방법을 사용하도록 보장해야 합니다.
- 피험자(또는 법정대리인)는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 입원 당시 다음 중 어느 하나에 의한 침습성 진균 감염으로 진단된 자 1) 조직병리학적으로 심부 진균 감염이 입증된 자 2) 말초 혈액 배양 진균이 1회 이상 양성 3) 무균 배양 부위 검체 양성(뇌척수액, 흉수) 및 복수)
- 신부전, 크레아티닌 청소율 < 30ml/min
- 활성 간 질환 또는 의심되는 약물 유발 간 손상
- 임산부 및 수유부
- 이미다졸 또는 피롤산 약물 알레르기 또는 불내성 또는 금기 사항이 있는 경우.
- 종합적인 판단으로 그룹에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경험적 치료
항진균제 치료의 즉각적인 시작; 이트라코나졸:1-14일, iv;(400mg/일 입찰 1-2일, 200mg/일 q.d 3-14일) 15-28일, p.o(400mg/일
매기다)
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선제 요법
진균 감염의 동적 모니터링, 임상 진단(미생물 + 실험 +, G/GM, CT 전형적인 변화) 시 항진균 요법 개시 2주 내 승인 Itraconazole:1-14day,iv;(400mg/day bid 1-2day, 200mg/day q.d 3-14일) 15-28일, p.o(400mg/일)
입찰) 2주 이내에 양성 결과가 나오지 않으면 연구자가 항진균제 치료 시작 여부를 결정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yan kang, director, West China Hospital
- 연구 책임자: xiao bo huang, director, Sichuan Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: chuan zhang, director, Third people's Hospital of Chengdu City
- 연구 책임자: di-fen wang, director, Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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