Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsmetod Forskning om invasiv lungsvampinfektion (4056)

10 december 2015 uppdaterad av: yan kang, West China Hospital

En jämförande studie om empirisk terapi och förebyggande terapi för invasiva lungsvampinfektioner intensivvårdspatienter i Kina

Syftet med denna studie är att jämföra klinisk effektivitet med IPFI-patienter som behandlas med olika protokoll (empirisk terapi eller förebyggande terapi) på intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

OM JAG

Detaljerad beskrivning

en multicenterstudie (totalt 2411 personer-tid) fann I USA år 205, antimykotikaterapi i empirisk terapi, förebyggande terapi, målterapi av respektive 44%, 43%, 12%. Medan den befintliga jämförande studien om förebyggande terapi och empirisk behandling visar, är överlevnaden för patienterna utan skillnader, kostnad och användning av antimykotika relativt mer i empirisk terapi. Dessa resultat av skillnader, beror på olika forskningsprognosmodeller, behandlingsalternativen varierar stort och saknar en prospektiv multicenterstudie av verifiering. Initiering av antimykotisk behandlingstid och val av antimykotisk läkemedel påverkas av många faktorer, inklusive riskskiktningen av patienter, kliniska manifestationer, bakteriell infektion av bevis och resultat av icke-interventionella diagnosmetoder. Hur man griper möjligheten att behandla svampinfektioner med empirisk terapi eller förebyggande terapi som har plågat de globala kliniska läkarna. Syftet med denna studie är inriktat på den storskaliga prospektiva multicenterstudiemetoden till Kina, svår invasiv lungsvampinfektion av empirisk behandling med förebyggande terapi för klinisk kontrastforskning, utforskning av svampbehandlingstid och -plan, för att etablera Kinas egna optimala svampdödande medel. behandlingsalternativ, reduceras hos patienter med svår svampinfektionsskada och ökar graden av framgångsrik behandling med evidensbaserad medicinsk evidens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
    - Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    - West China Hospital
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610071
    - Sichuan Provincial People's Hospital
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
    - Third people's Hospital of Chengdu City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

misstänkt lunginvasiv svampinfektion hos intensivvårdspatienter med mekanisk ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mer än 18 år gammal, man eller kvinna
Förväntad vistelse på intensivvårdsavdelningen längre än 72 timmar och varaktigheten av mekanisk ventilation i mer än 48 timmar
Lunginfektion enligt, axillär temperatur ≥ 37 ℃, med bredspektrumantibiotika mer än 72 timmar, varken bättre eller sämre
Candida-poäng högre än eller lika med 3
Fertila kvinnor, uringraviditetstest måste vara negativt vid screening och samtyckt till att vidta säkra och effektiva preventivmedel i processen
Manliga försökspersoner måste garanteras att använda dubbla fysiska metoder för preventivmedel och spermiedonation, från början till efter 30 dagars avslutande behandling
Försökspersoner (eller deras juridiska ombud) har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Diagnostiserats med invasiv svampinfektion på något av följande sätt vid tidpunkten för inläggning 1）Visad djup svampinfektion genom histopatologi 2）Perifera blododlingssvampar positiva minst 1 gång 3）Prover från sterila odlingsställen positiva (cerebrospinalvätska, pleural effusion och ascites)
Njurinsufficiens, kreatininclearance < 30ml/min
Aktiv leversjukdom eller misstänkt läkemedelsinducerad leverskada
Gravida och ammande kvinnor
Med imidazol eller pyrrol läkemedel allergi eller intolerans eller har kontraindikationer.
Passar inte in i gruppen genom omfattande bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
empirisk terapi omedelbar initiering av svampdödande terapi; Itrakonazol: 1-14 dagar, iv； (400 mg/dag bud 1-2 dagar, 200 mg/dag q.d 3-14 dagar) 15-28 dagar, p.o. (400 mg/dag) bud)
förebyggande terapi Dynamisk övervakning av svampinfektion, initiering av svampdödande behandling när klinisk diagnos (mikrobiell + experiment +, G/GM, CT-typisk förändring) godkändes inom två veckor Itrakonazol: 1-14 dagar, iv； (400 mg/dag bid 1-2 dagar, 200 mg/dag q.d 3-14 dagar) 15-28 dagar, p.o (400 mg/dag bid) Om inom två veckor utan att erhålla positiva resultat, avgör forskarna om initiering av svampdödande behandling.

Grupp / Kohort

empirisk terapi

omedelbar initiering av svampdödande terapi; Itrakonazol: 1-14 dagar, iv； (400 mg/dag bud 1-2 dagar, 200 mg/dag q.d 3-14 dagar) 15-28 dagar, p.o. (400 mg/dag) bud)

förebyggande terapi

Dynamisk övervakning av svampinfektion, initiering av svampdödande behandling när klinisk diagnos (mikrobiell + experiment +, G/GM, CT-typisk förändring) godkändes inom två veckor Itrakonazol: 1-14 dagar, iv； (400 mg/dag bid 1-2 dagar, 200 mg/dag q.d 3-14 dagar) 15-28 dagar, p.o (400 mg/dag bid) Om inom två veckor utan att erhålla positiva resultat, avgör forskarna om initiering av svampdödande behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

Huvudutredare: yan kang, director, West China Hospital
Studierektor: xiao bo huang, director, Sichuan Provincial People's Hospital
Studierektor: chuan zhang, director, Third people's Hospital of Chengdu City
Studierektor: di-fen wang, director, Affiliated Hospital of Guiyang Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2012

Första postat (Uppskatta)

26 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ITRFUN4056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .