Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsmetode Forskning av invasiv lungesoppinfeksjon (4056)

10. desember 2015 oppdatert av: yan kang, West China Hospital

En sammenlignende studie om empirisk terapi og forebyggende terapi til invasive lungesoppinfeksjoner ICU-pasienter i Kina

Hensikten med denne studien er å sammenligne klinisk effektivitet med IPFI-pasienter som behandles med forskjellige protokoller (empirisk terapi eller forebyggende terapi) på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

en multisenterstudie (totalt 2411 person-time) fant I USA i 205, antifungal terapi i empirisk terapi, forebyggende terapi, målterapi på henholdsvis 44%, 43%, 12%. Mens eksisterende på forebyggende terapi og empirisk behandling sammenlignende studie viser, overlevelsesraten for pasientene uten forskjeller, kostnader og bruk av soppdrepende medisiner er relativt mer i empirisk terapi. Disse funnene av forskjeller, skyldes ulike forskningsprognosemodeller, behandlingsalternativer varierer mye, og er uten en prospektiv multisenterstudie av verifisering. Oppstart av antifungal behandlingstid og antifungalt medikament påvirkes av mange faktorer, inkludert risikostratifisering av pasienter, kliniske manifestasjoner, bakteriell infeksjon av bevis og ikke-intervensjonell diagnosemetoderesultater. Hvordan gripe muligheten til å behandle soppinfeksjonene ved empirisk terapi eller forebyggende terapi som har plaget de globale kliniske legene. Hensikten med denne studien er rettet mot den storskala prospektive, multisenter studiemetoden til Kina, alvorlig invasiv lungesoppinfeksjon av empirisk behandling med forebyggende terapi for klinisk kontrastforskning, utforskning av soppbehandlingstid og -plan, for å etablere Kinas egen optimale antifungal. behandlingstilbud, reduseres hos pasienter med alvorlig soppinfeksjonsskade og øker graden av vellykket behandling med evidensbasert medisinsk bevis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610071
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • Third people's Hospital of Chengdu City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mistenkt lungeinvasiv soppinfeksjon hos ICU-pasienter med mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mer enn 18 år gammel, mann eller kvinne
  2. Forventet opphold på intensivavdelingen i mer enn 72 timer og varigheten av mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer
  3. Lungeinfeksjon i henhold til, aksillær temperatur ≥ 37 ℃, bruk av bredspektrede antibiotika mer enn 72 timer, verken bedre eller verre
  4. Candida-score større enn eller lik 3
  5. Barnebærende kvinner, uringraviditetstest må være negativ ved screening og avtalt å vedta sikre og effektive prevensjonstiltak i prosessen
  6. Mannlige forsøkspersoner må være garantert å bruke doble fysiske metoder for prevensjon prevensjon og sæddonasjon, fra start til etter 30 dager avsluttet behandling
  7. Emner (eller deres juridiske representanter) har signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med invasiv soppinfeksjon på en av følgende måter ved innleggelse 1）Bevist dyp soppinfeksjon ved histopatologi 2）Perifert blodkultursopp positive minst 1 gang 3）Prøver fra sterile kultursteder positive (cerebrospinalvæske, pleuraeffusjon og ascites)
  2. Nyreinsuffisiens, kreatininclearance < 30ml/min
  3. Aktiv leversykdom eller mistenkt medikamentindusert leverskade
  4. Gravide og ammende kvinner
  5. Med imidazol eller pyrrol medikamentallergi eller intoleranse eller har kontraindikasjoner.
  6. Passer ikke inn i gruppen ved omfattende vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
empirisk terapi
umiddelbar oppstart av antifungal terapi; Itrakonazol: 1-14 dager, iv； (400 mg/dag bud 1-2 dager, 200 mg/dag q.d 3-14 dager) 15-28 dager, p.o. (400 mg/dag) bud)
forebyggende terapi
Dynamisk overvåking av soppinfeksjon, initiering av antifungal terapi når klinisk diagnose (mikrobiell + eksperiment +, G/GM, CT typisk endring) godkjent i løpet av to uker Itrakonazol: 1-14 dager, iv； (400 mg/dag bud 1-2 dager, 200 mg/dag) q.d 3-14 dager) 15-28 dager, p.o (400 mg/dag bud) Hvis innen to uker uten å oppnå positive resultater, bestemmer forskerne om initiering av antifungal terapi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yan kang, director, West China Hospital
  • Studieleder: xiao bo huang, director, Sichuan Provincial People's Hospital
  • Studieleder: chuan zhang, director, Third people's Hospital of Chengdu City
  • Studieleder: di-fen wang, director, Affiliated Hospital of Guiyang Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITRFUN4056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere