Pesquisa de Método de Tratamento de Infecção Fúngica Pulmonar Invasiva (4056)
10 de dezembro de 2015 atualizado por: yan kang, West China Hospital
Um estudo comparativo sobre terapia empírica e terapia preventiva para pacientes de UTI com infecção pulmonar fúngica invasiva na China
O objetivo deste estudo é comparar a eficiência clínica com pacientes com IPFI tratados por diferentes protocolos (terapia empírica ou terapia preventiva) na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
um estudo multicêntrico (um total de 2.411 pessoas-tempo) encontrado nos Estados Unidos em 205, terapia antifúngica em terapia empírica, terapia preventiva, terapia alvo de respectivamente 44%, 43%, 12%.
Embora o estudo comparativo existente sobre terapia preemptiva e tratamento empírico mostre, a taxa de sobrevida dos pacientes sem diferenças, custo e aplicação de drogas antifúngicas são relativamente maiores na terapia empírica.
Esses achados de diferenças devem-se aos diferentes modelos de previsão de pesquisa, as opções de tratamento variam amplamente e não possuem um estudo prospectivo multicêntrico de verificação.
O tempo de início da terapia antifúngica e o fármaco antifúngico de escolha são afetados por muitos fatores, incluindo a estratificação de risco dos pacientes, manifestações clínicas, evidência de infecção bacteriana e resultados de métodos diagnósticos não intervencionistas.
Como aproveitar a oportunidade de tratar as infecções fúngicas por terapia empírica ou preventiva que tem atormentado os médicos clínicos globais.
O objetivo deste estudo é o método de estudo prospectivo e multicêntrico em grande escala para a China, infecção fúngica pulmonar invasiva grave do tratamento empírico com terapia preventiva para pesquisa de contraste clínico, exploração do tempo e plano de tratamento fúngico, para estabelecer o próprio antifúngico ideal da China opções de tratamento, são reduzidas em pacientes com danos graves de infecção fúngica e aumentam a taxa de tratamento bem-sucedido com evidências médicas baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
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Chengdu, Sichuan, China, 610071
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chengdu, Sichuan, China, 610031
- Third people's Hospital of Chengdu City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
suspeita de infecção fúngica invasiva pulmonar em pacientes de UTI com ventilação mecânica
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos, homem ou mulher
- Esperado o tempo de permanência na UTI superior a 72 horas e a duração da ventilação mecânica superior a 48 horas
- Infecção pulmonar de acordo com temperatura axilar ≥ 37 ℃, usando antibióticos de amplo espectro por mais de 72 horas, sem melhora ou pior
- Pontuação de Candida maior ou igual a 3
- Mulheres grávidas, o teste de gravidez na urina deve ser negativo na triagem e concordaram em adotar medidas contraceptivas seguras e eficazes no processo
- Indivíduos do sexo masculino devem ter a garantia de usar métodos físicos duplos de contracepção, contraceptivo e doação de esperma, desde o início até 30 dias após o término do tratamento
- Os sujeitos (ou seus representantes legais) assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com infecção fúngica invasiva por qualquer um dos seguintes meios no momento da admissão 1) Infecção fúngica profunda comprovada por histopatologia 2) Fungos de hemocultura periférica positivos pelo menos 1 vez 3) Amostras de locais estéreis de cultura positiva (líquido cefalorraquidiano, derrame pleural e ascite)
- Insuficiência renal, depuração de creatinina < 30ml/min
- Doença hepática ativa ou suspeita de lesão hepática induzida por drogas
- Mulheres grávidas e lactantes
- Com alergia ou intolerância a medicamentos pirrólicos ou imidazol ou tem contra-indicações.
- Não se encaixa no grupo por julgamento abrangente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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terapia empírica
início imediato da terapia antifúngica; Itraconazol: 1-14dias,iv;(400mg/dia bid 1-2dias, 200mg/dia q.d 3-14dias) 15-28dias,p.o(400mg/dia
oferta)
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terapia preventiva
Monitoramento dinâmico de infecção fúngica, início da terapia antifúngica quando diagnóstico clínico (microbiano + experimento +, G/GM, alteração típica de TC) aprovado em duas semanas Itraconazol :1-14dia,iv q.d 3-14day) 15-28day,p.o (400mg/day
lance) Se dentro de duas semanas sem obter resultados positivos, os pesquisadores determinam se o início da terapia antifúngica。
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yan kang, director, West China Hospital
- Diretor de estudo: xiao bo huang, director, Sichuan Provincial People's Hospital
- Diretor de estudo: chuan zhang, director, Third people's Hospital of Chengdu City
- Diretor de estudo: di-fen wang, director, Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITRFUN4056
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