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Metodo di trattamento Ricerca sull'infezione fungina polmonare invasiva (4056)

10 dicembre 2015 aggiornato da: yan kang, West China Hospital

Uno studio comparativo sulla terapia empirica e la terapia preventiva per i pazienti in terapia intensiva con infezione fungina polmonare invasiva in Cina

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficienza clinica con i pazienti con IPFI trattati con diversi protocolli (terapia empirica o terapia preventiva) in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

uno studio multicentrico (per un totale di 2411 persona-tempo) ha rilevato negli Stati Uniti nel 205, terapia antifungina in terapia empirica, terapia preventiva, terapia target rispettivamente del 44%, 43%, 12%. Mentre l'attuale studio comparativo sulla terapia preventiva e sul trattamento empirico mostra, il tasso di sopravvivenza dei pazienti senza differenze, il costo e l'applicazione di farmaci antifungini sono relativamente più alti nella terapia empirica. Questi risultati di differenze sono dovuti al diverso modello di previsione della ricerca, le opzioni di trattamento variano ampiamente e sono prive di uno studio prospettico multicentrico di verifica. Il tempo di inizio della terapia antimicotica e il farmaco antimicotico di scelta sono influenzati da molti fattori, tra cui la stratificazione del rischio dei pazienti, le manifestazioni cliniche, l'infezione batterica dell'evidenza e i risultati del metodo diagnostico non interventistico. Come cogliere l'opportunità di curare le infezioni fungine mediante terapia empirica o terapia preventiva che ha afflitto i medici clinici globali. Lo scopo di questo studio è rivolto al metodo di studio multicentrico prospettico su larga scala in Cina, grave infezione fungina polmonare invasiva del trattamento empirico con terapia preventiva per la ricerca clinica sul contrasto, esplorazione del tempo e del piano di trattamento fungino, per stabilire il proprio antimicotico ottimale della Cina opzioni di trattamento, sono ridotte nei pazienti con grave danno da infezione fungina e aumentano il tasso di successo del trattamento con prove mediche basate sull'evidenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • Affiliated Hospital of Guiyang Medical College
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610071
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610031
        • Third people's Hospital of Chengdu City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

sospetta infezione fungina polmonare invasiva in pazienti in terapia intensiva con ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più di 18 anni , maschio o femmina
  2. Previsto il tempo di permanenza in terapia intensiva superiore a 72 ore e la durata della ventilazione meccanica superiore a 48 ore
  3. Infezione polmonare secondo, temperatura ascellare ≥ 37 ℃, utilizzo di antibiotici ad ampio spettro per più di 72 ore, né migliore né peggiore
  4. Punteggio Candida maggiore o uguale a 3
  5. Donne fertili, il test di gravidanza sulle urine deve essere negativo durante lo screening e ha accettato di adottare misure contraccettive sicure ed efficaci nel processo
  6. Ai soggetti di sesso maschile deve essere garantito l'uso di due metodi fisici di contraccezione contraccettiva e donazione di sperma, dall'inizio fino a dopo 30 giorni dalla fine del trattamento
  7. I soggetti (o i loro rappresentanti legali) hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di infezione fungina invasiva con uno qualsiasi dei seguenti mezzi al momento del ricovero 1)Infezione fungina profonda dimostrata dall'istopatologia 2)Emocoltura periferica funghi positivi almeno 1 volta 3)Campioni da siti sterili di coltura positivi (liquido cerebrospinale, versamento pleurico e ascite)
  2. Insufficienza renale, clearance della creatinina < 30 ml/min
  3. Malattia epatica attiva o sospetta lesione epatica indotta da farmaci
  4. Donne in gravidanza e in allattamento
  5. Con imidazolo o allergia o intolleranza ai farmaci pirrolici o avere controindicazioni.
  6. Non rientrare nel gruppo con un giudizio completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
terapia empirica
inizio immediato della terapia antimicotica; Itraconazolo: 1-14 giorni, iv; (400 mg/giorno bid 1-2 giorni, 200 mg/giorno q.d 3-14 giorni) 15-28 giorni, p.o (400 mg/giorno offerta)
terapia preventiva
Monitoraggio dinamico dell'infezione fungina, inizio della terapia antifungina quando la diagnosi clinica (microbico + esperimento +, G/GM, cambiamento tipico CT) è stata approvata in due settimane Itraconazolo: 1-14 giorni, iv; (400 mg/giorno bid 1-2 giorni, 200 mg/giorno q.d 3-14 giorni) 15-28 giorni, p.o (400 mg/giorno bid) Se entro due settimane senza ottenere risultati positivi, i ricercatori determinano se l'inizio della terapia antifungina。

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: yan kang, director, West China Hospital
  • Direttore dello studio: xiao bo huang, director, Sichuan Provincial People's Hospital
  • Direttore dello studio: chuan zhang, director, Third people's Hospital of Chengdu City
  • Direttore dello studio: di-fen wang, director, Affiliated Hospital of Guiyang Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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