암 환자의 골격근 손실에 대한 비침습적 평가 - 2상 (3MH-2)
이 연구의 전반적인 목표는 암 환자의 3-메틸히스티딘(3MH) 생산을 평가하기 위한 비침습적 접근 방식을 개발하는 것입니다. .
이론적 근거: 접근법은 중수소화 3-메틸히스티딘(D-3MH)의 경구 투여 후, 추적자/피추적자(D 자유 3MH 풀의 -3MH/3MH)는 근섬유 단백질 분해에 대한 속도 상수에 비례하며 반점 소변 샘플에서 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 어떤 환자가 향후 골격근 발달 위험이 높은지 평가하는 방법으로 질병 초기에 암 환자의 de novo 3MH 생산을 평가하기 위한 비침습적 접근법을 개발하는 것입니다. 위축. 이 접근법은 1) 독특한 질병-숙주 상호작용의 결과로 상기 환자의 근육 단백질 분해로부터 3-메틸히스티딘(3MH)의 새로운 생성의 알려진 증가, 및 2) 새로운 3MH 생성이 더 일찍 입증된 것을 기반으로 합니다. 동위 원소 희석을 사용하여 생체 내에서 측정할 수 있습니다.
이 2상 프로젝트 동안, 우리는 통계적으로 강력한 전향적 조사를 수행하여 새로 진단된 암 환자에 대한 우리의 접근 방식으로 말기 붕괴 곡선(속도 상수)의 기울기 측정이 미래의 근육 소모 발달을 예측한다는 것을 입증할 것을 제안합니다. 우리는 1상과 2상을 결합한 연구의 결과가 위험에 처한 환자의 상승된 근육 이화작용을 조기에 식별하여 의료 개입이 미래의 근육 위축을 예방할 수 있기를 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 치료 옵션이 없는 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 증거;
- (2) 18세 이상;
- (3) 환자는 지난 6개월 동안 정상 체중의 ≤5%의 체중 감소를 보고했습니다.
- (4) 치료 의사의 판단에 따라 6개월 이상의 기대 수명;
- (5) 정상 상한치의 1.5배 이하인 혈청 크레아티닌; 그리고
- (6) 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 1) 흡수장애, 난치성 구토 또는 위장폐색
- 2) 울혈성 심부전
- 3) 부종 또는 복수
- 4) 처방된 요법의 투여를 배제할 간 기능 검사 결과
- 5) 임신, 수유 중이거나 가임기인 경우 피임약을 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로 진단된 NSCLC 환자
이 연구에서 근치적 절제 대상자가 아닌 새로 진단된 NSCLC 환자는 중수소화 3-메틸히스티딘(D-3MH)의 (비방사성) 경구 투여를 받게 됩니다.
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9.0mg(50μmol) TAU-METHYL-L-HISTIDINE(METHYL-D3)의 경구 용량, Cambridge Isotope Laboratory, Cambridge, Massachusetts.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근섬유 단백질 분해 속도 상수 및 말단 붕괴 곡선의 기울기 결정.
기간: D-3MH 섭취 12시간에서 17시간 사이에 소변(다중)을 채취합니다.
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D-3MH 섭취 12시간에서 17시간 사이에 소변(다중)을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William J Durham, PhD, The University of Texas Medical Branch (UTMB Health), Galveston, Texas.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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