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췌십이지장절제술을 위한 새로운 췌관절개술 기법의 평가

2017년 12월 19일 업데이트: Christoph Ansorge, Karolinska Institutet

수술 후 췌장 누공 위험이 높은 환자에서 췌장 십이지장 절제술을 위한 새로운 췌장 공장 절개술 기법을 조사하는 임상 무작위 시험

췌십이지장절제술은 합병증 발생률이 높은 췌장, 담즙계 또는 십이지장의 암을 제거하기 위한 외과적 절차입니다. 이 연구는 췌장샘과 소장 사이의 관절을 재건하는 새로운 기술이 이 복잡한 수술 후 심각한 합병증의 비율을 줄일 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌십이지장절제술은 췌두부, 원위부 담관 또는 십이지장에 있는 종양을 근본적으로 절제하기 위한 복잡한 수술 절차입니다. 수술 후 췌장 누공은 췌장 십이지장 절제술 후 심각한 수술 후 이환율의 주요 원인입니다. 췌담도의 연약함, 췌담관이 작은 것과 같은 췌관의 특징은 수술 후 누공 발생의 소인이 됩니다. 고위험 환자의 경우 수술 후 이환율이 50%로 받아들일 수 없을 정도로 높습니다. 현재 시험의 목적은 췌장공장문합술을 위한 새로운 문합 기술이 췌장십이지장절제술을 받는 환자에서 관련 수술 후 이환율의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, 58185
        • Department of Upper Abdominal Surgery, Linköping University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Department of Surgical gastroenterology, Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 췌십이지장절제술이 예정된 환자
  • 관련 수술 후 이환율에 대한 고위험 기준을 가진 췌장샘

제외 기준:

  • 환자는 참여를 수락하지 않습니다.
  • 관련된 수술 후 이환율에 대한 중간 또는 낮은 위험 기준을 가진 췌장샘

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 문합
기존의 문합: 췌장 공장문합술은 "Cattell의 덕트-점막 기술"에 따라 전통적인 방식으로 수행됩니다.
활성 비교기: 소설 문합
Novel 문합: 기존의 문합에 대한 활성 비교기입니다. 새로운 pancreaticojejunostomy 기술이 재건에 사용됩니다. 췌장은 공장으로 삽관됩니다.
절차: 췌장 공장절개술
공장과 잔존 췌장 사이의 문합은 수술 후 췌장 누공 발생률에 중추적인 영향을 미칩니다. 이 새로운 기술에 의해 잔여 췌장은 광범위한 조작 없이 공장으로 삽관됩니다.
다른 이름들:
  • 췌장문합
  • 삽관 췌장 공장 절개술
  • 덩킹 췌장 공장 절개술
  • 췌장 공장 절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
췌장 누공 국제 연구 그룹에서 정의한 수술 후 췌장 누공
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련 수술 후 이환율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
췌장 공장절개술에 인접한 수술 후 췌장 누공 및 농양 또는 체액 저류는 이환율 사건을 구성합니다. pancreaticojejunostomy 관련 이환율.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증의 심각도
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
췌장 수술에 적용되는 수술 후 합병증의 분류 체계에 따라 분류된 수술 후 합병증의 중증도.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

University Hospital, Linkoeping

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Ansorge, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • 연구 책임자: Ralf Segersvärd, MD, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SKARV-GLH-001
  • KI-DSGE-DUAS (기타 식별자: Karolinska Institutet)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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