Vaikutus elämänlaatuun potilailla, joille tehdään täydellinen mahalaukun poisto tai proksimaalinen mahalaukun poisto esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooman vuoksi (GCQOL01)
maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Yanong Wang, Fudan University
Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tarkastellaan esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooman vuoksi totaali- tai proksimaalisen mahanpoistoleikkauksen saaneiden potilaiden elämänlaadun eroja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa elämänlaadun eroista potilailla, joille tehdään täydellinen mahalaukun tai proksimaalinen mahalaukun poisto esophagogastrisen liitoskohdan adenokarsinooman vuoksi.
Löytää parempi rekonstruktio potilaille, joille tehtiin täydellinen mahalaukun poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan mahasyövän ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti vähenee maantieteellisen vaihtelun myötä.
Esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooman, jota kutsutaan cardiaksi tai AEG:ksi, ilmaantuvuuden on kuitenkin havaittu lisääntyneen viime vuosina.
AEG voi edustaa tiettyä histopatologista ja biologista kokonaisuutta.
AEG-hoidossa kiistellään siitä, pitäisikö proksimaalinen gastroomia (PG) vai kokonaisgastrakomia (TG) tehdä.
TG:tä tai PG:tä seuraavien potilaiden elämänlaatu (QOL) herättää ihmisten huomion.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida elämänlaadun eroja potilailla, joille tehtiin täydellinen gastrektomia tai proksimaalinen gastrektomia esophagogastrisen liitoskohdan adenokarsinooman vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya Nong Wang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 1208 +86-21 64175590
- Sähköposti: huahuang@fudan.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Huang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 1205 +86-21 64175590
- Sähköposti: huahuang@fudan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Patologisesti vahvistettu mahalaukun pahanlaatuinen kasvain FUSCC:ssä (biopsia voidaan tehdä muissa laitoksissa, mutta objektilasit on vahvistettava FUSCC:ssä, kuten rutiinihoito laitoksessamme), ja arvioidut potilaat voivat saavuttaa R0-radikaalin dissektion täydellisellä mahan tai proksimaalisella mahanpoistolla. kolme asiantuntijaa.
- Potilaat 20-75 vuotta
- Normaali elimen toiminta, sietää leikkausta, ei selkeitä vasta-aiheita leikkaukselle
- Ei todisteita viereisten elinten etäpesäkkeistä
- pystyä tarjoamaan seurantaa yli 2 vuoden ajan
- Ei spesifistä hoitoa mahasyöpään ennen leikkausta
- Helsingin julistuksen ja sairaalan eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.
- Koehenkilöt pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollaa ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• AEG SiewertⅠ-tyypin potilaat
- Synkroninen tai metakroninen (alle viisi vuotta) ja potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Kirroosi ja portaalihypertensio
- Liittyy verisairauksiin
- Vakava sydämen/keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriö tai aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta.
- Potilaat vakavasta neurologisesta sairaudesta tai elämään vaikuttavista psyykkisistä sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Täydellinen mahalaukun poisto tai proksimaalinen gastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Leikkausta edeltävästä mahanpoistoleikkauksesta, mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-C30- ja QLQ-STO22-kyselylomakkeilla.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ravitsemustila
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-44-562
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .