Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på livskvaliteten hos patienter som genomgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy för Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction (GCQOL01)

1 oktober 2012 uppdaterad av: Yanong Wang, Fudan University

Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök som undersöker skillnaderna i livskvalitet för patienter som genomgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy för Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction

Syftet med denna studie är att ta reda på mer om skillnader i livskvalitet hos patienter som genomgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy för adenocarcinoma of esophagogastric junction. För att hitta en bättre rekonstruktion för patienter som fått total gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammantaget minskar förekomsten av magcancer över hela världen med geografisk variation. En ökning av incidensen av adenokarcinom av esophagogastric junction, kallad cardia eller AEG har dock observerats under de senaste åren. AEG kan representera en specifik histopatologisk och biologisk enhet. I AEG-behandlingen finns det diskussioner om huruvida proximal gastractomy (PG) eller total gastractomy (TG) ska göras. Livskvaliteten (QOL) hos patienter som följer TG eller PG väcker människors uppmärksamhet. Syftet med denna studie var att utvärdera skillnader i livskvalitet hos patienter som genomgår total gastrectomy eller proximal gastrectomy för adenokarcinom av esophagogastric junction.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patologiskt bekräftad gastrisk malign tumör vid FUSCC (biopsi kan göras på andra institutioner men objektglas måste bekräftas på FUSCC, liksom rutinvård på vår institution), och patienterna som bedöms kan uppnå R0 radikal dissektion genom total gastrectomy eller proximal gastrectomy tre specialister.

    • Patienter 20-75 år
    • Normal organfunktion, tål operation, ingen tydlig kontraindikation för operation
    • Inga tecken på metastaser från intilliggande organ
    • kunna ge uppföljning under 2 år
    • Ingen specifik behandling för magcancer före operation
    • I linje med Helsingforsdeklarationen och kraven från sjukhusets etiska kommitté.
    • Försökspersonerna kunde förstå och följa försöksprotokollet och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter av AEG SiewertⅠtyp

    • Synkrona eller metakrona (mindre än fem år) och patienter med andra maligniteter.
    • Cirros och portal hypertoni
    • Förknippas med blodsjukdomar
    • Allvarlig hjärt-/lung- och njursvikt eller med metabola sjukdomar som diabetes, hypertyreos.
    • Lider av en allvarlig neurologisk sjukdom eller psykiska sjukdomar som påverkar livet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Total gastrectomy eller proximal gastrectomy
Övrig: Total gastrectomy eller proximal gastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i QOL (Livskvalitet)
Tidsram: 5 år
Från preoperativ efter gastrectomy, mätt med European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 och QLQ-STO22 frågeformulär.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nutritionsstatus hos patienter
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-44-562

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera