Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na jakość życia pacjentów poddawanych całkowitemu lub proksymalnemu wycięciu żołądka z powodu gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego (GCQOL01)

1 października 2012 zaktualizowane przez: Yanong Wang, Fudan University

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające różnice w jakości życia pacjentów poddawanych całkowitemu lub proksymalnemu wycięciu żołądka z powodu gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego

Celem pracy jest poznanie różnic w jakości życia pacjentów poddanych resekcji żołądka całkowitego lub gastrektomii proksymalnej z powodu gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego. Znalezienie lepszej rekonstrukcji dla pacjentów po całkowitym wycięciu żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, częstość występowania raka żołądka na całym świecie spada wraz ze zmianami geograficznymi. W ostatnich latach obserwuje się jednak wzrost częstości występowania gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego, zwanego wpustem lub AEG. AEG może reprezentować specyficzną jednostkę histopatologiczną i biologiczną. W leczeniu AEG toczy się spór, czy należy wykonać gastraktomię proksymalną (PG), czy gastraktomię całkowitą (TG). Jakość życia (QOL) pacjentów po TG lub PG budzi zainteresowanie. Celem pracy była ocena różnic w jakości życia pacjentów poddanych resekcji żołądka całkowitego lub gastrektomii proksymalnej z powodu gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Patologicznie potwierdzony złośliwy nowotwór żołądka w FUSCC (biopsja może być wykonana w innych ośrodkach, ale preparaty muszą być potwierdzone w FUSCC, podobnie jak rutynowa opieka w naszej placówce), a oceniani pacjenci mogą osiągnąć radykalne wycięcie R0 poprzez całkowite wycięcie żołądka lub proksymalne wycięcie żołądka przez trzech specjalistów.

    • Pacjenci w wieku 20-75 lat
    • Prawidłowa czynność narządu, zdolna do tolerowania operacji, brak wyraźnych przeciwwskazań do operacji
    • Brak śladów przerzutów do sąsiednich narządów
    • być w stanie zapewnić kontynuację przez 2 lata
    • Brak swoistego leczenia raka żołądka przed operacją
    • Zgodnie z Deklaracją Helsińską i wymaganiami szpitalnej komisji etycznej.
    • Osoby badane były w stanie zrozumieć i przestrzegać protokołu badania oraz podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci typu AEG SiewertⅠ

    • Synchroniczne lub metachroniczne (mniej niż pięć lat) i pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi.
    • Marskość wątroby i nadciśnienie wrotne
    • Związane z chorobami krwi
    • Poważna dysfunkcja serca/płuc i nerek lub choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca, nadczynność tarczycy.
    • Cierpi na poważną chorobę neurologiczną lub zaburzenia psychiczne wpływające na życie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Całkowita resekcja żołądka lub proksymalna resekcja żołądka
Inny: Całkowita resekcja żołądka lub proksymalna resekcja żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana QOL (jakości życia)
Ramy czasowe: 5 lat
Od okresu przedoperacyjnego po gastrektomii, mierzone za pomocą kwestionariuszy QLQ-C30 i QLQ-STO22 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC).
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan odżywienia pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-44-562

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita resekcja żołądka lub proksymalna resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj