필립스 AirFlosser 연구
2019년 7월 26일 업데이트: Tufts University
불규칙한 Flossers의 치은염 및 플라크에 대한 구강 위생 요법의 영향에 대한 조사
현재 연구에서는 소닉케어 에어플로스(AF)를 수동 칫솔(MTB)과 함께 사용하여 치실 사용이 불규칙하고 중간 정도의 치은염 징후를 보이는 수동 칫솔 사용자 집단을 대상으로 합니다. 대체 테스트 암은 개입 금지 그룹에 할당되며 일반적인 가정 구강 위생 습관을 바꾸지 않는 것 외에는 테스트 제품이나 지침이 제공되지 않습니다.
이 연구의 목적은 AF 및 MTB 구강 위생 개입이 치간 플라크 효능 평가로서 잔류 단백질 농도 방법을 사용하여 불규칙한 치실 사용 인구에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 치은염 감소는 MGI(Modified Gingival Index) 및 GBI(Gingival Bleeding Index) 지수를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
4.1 포함 기준
연구에 수락된 피험자는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 18-70세;
- 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 최소 20개의 자연치(제3 대구치 제외)가 있어야 합니다.
- 각 후방 사분면에 1개의 적격 테스트 사이트가 있습니다.
- 규칙적인 수동 칫솔 사용자(다른 연구에서 이전에 전동 칫솔을 주기적으로 사용하는 것이 허용됨);
- 치실을 사용하는 것으로 정의된 불규칙한 Flosser ≤ 일주일에 2일;
- 기꺼이 연구 절차를 준수할 수 있고 참여에 필요한 모든 시간에 사용할 수 있어야 합니다.
- 최소 20개 부위에서 치은 출혈 지수 > 1;
- 비흡연자여야 합니다.
4.2 제외 기준 피험자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 다운 증후군 또는 알려진 AIDS/HIV와 같은 전신 질환이 있습니다.
- 인슐린 의존성 당뇨병이 있거나;
- 피험자 보고에 의해 임신 또는 수유 중이거나;
- 심장 박동기 또는 AICD가 있습니다.
- 광범위한 치과 또는 치열 교정 치료를 받고 있거나 필요로 합니다.
- 치과 약속을 위해 항생제 치료가 필요합니다.
- 등록 4주 이내에 항생제를 사용했습니다.
- 현재 처방 용량 항염증제 또는 항응고제(아스피린 포함)를 사용하고 있습니다.
- 치은연상(supragingival) 및/또는 치은연하(subgingival)에 많은 치석 퇴적물이 있음;
- 심각한 치은염 또는 치주염이 있습니다.
- 광범위한 크라운 또는 브리지 작업 및/또는 만연한 부패가 있습니다.
- 현재 표백 트레이를 사용하고 있습니다.
- 입술이나 입에 장신구나 악세서리를 사용하여 구강 또는 구강외 피어싱을 한 경우
- 연구 4주 이내에 전문적인 예방 조치를 취해야 합니다.
- 이전 연구 ≤ 20일에 참여했습니다.
- 구강 건강 관리 제품 회사 또는 치과 연구 기관에 고용되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어플로서
에어플로서 사용
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필립스 에어플로서 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 치실
일반 루틴
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활성 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소닉케어 에어플로스 + MTB 치료 대 대조군의 효과
기간: 4개월
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이 연구의 주요 목적은 4주 사용 후 소닉케어 에어플로스 + MTB 치료와 대조군의 잇몸 염증에 대한 효과를 비교하는 것입니다(출혈 부위 수 및 MGI 감소로 측정).
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 염증
기간: 4 주
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소닉케어 에어플로스 + MTB 치료가 2주 및 4주 후에 측정한 치은 염증에 대한 효과를 기준선과 비교하여 평가합니다.
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4 주
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출혈 부위의 수
기간: 이주
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소닉케어 에어플로스 + 수동 칫솔을 2주 동안 사용한 후 변형 치은 지수의 출혈 부위 수를 대조군과 비교하십시오.
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이주
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액자
기간: 4 주
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소닉케어 에어플로스 + MTB 및 대조군 사용 2주 및 4주 후 잔류 단백질 농도(RPC)의 감소 및 감소율로 측정한 플라크를 비교하십시오.
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4 주
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 4개월
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소닉케어 에어플로스 + MTB 트리트먼트의 안전성을 평가하십시오.
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4개월
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출혈 부위의 백분율
기간: 이주
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소닉케어 에어플로스 + 수동 칫솔을 2주 동안 사용한 후 변형 치은 지수에서 출혈 부위의 비율을 대조군과 비교하십시오.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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