주요 간 수술 후 재관류 유발 자기 항원 배설 (RISE)
주요 간 수술은 과도한 혈액 손실을 방지하기 위해 의사가 구심성 혈류를 일시적으로 중단해야 하는 경우가 많습니다. 그러나 이것은 일단 순환이 회복되면 간에 유해한 염증 반응을 일으키기 쉽습니다. 이 일시적인 혈액 회수로 인해 발생하는 영향을 모두 허혈 및 재관류(I/R) 손상이라고 하며, 이것이 발생하는 정도에 따라 수술 후 간의 기능적 결과가 결정됩니다.
최근 면역계의 (과)활성화는 간에서 I/R 손상의 중심을 형성한다는 것이 분명해졌습니다. 더 중요한 것은 죽어가는 세포에서 방출된 후 면역 매개체가 되는 정상적인 세포 구성 요소인 자기 항원이 간 I/R 손상의 초기 단계에 관여한다는 것이 동물 모델에서 나타났습니다. 그러나 I/R 손상에서 자기 항원 방출에 대한 임상 데이터는 현재까지 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 대대적인 간절제술을 받은 환자에서 간혈류의 감소 여부에 관계없이 자가항원의 방출을 조사하는 것이다. 또한 결과는 간 손상 및 기능에 대한 임상 매개 변수뿐만 아니라 염증 반응에 관여하는 유전자와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이론적 해석
주요 간 수술은 과도한 혈액 손실을 방지하기 위해 의사가 구심성 혈류를 일시적으로 중단해야 하는 경우가 많습니다. 그러나 혈관 유입 폐색(VIO)은 일단 순환이 회복되면 간에 유해한 염증 반응을 일으키기 쉽습니다. 이 일시적인 산소 공급 중단으로 인해 발생하는 파급 효과는 모두 허혈 및 재관류(I/R) 손상으로 알려져 있으며 이것이 발생하는 정도에 따라 수술 후 간의 기능적 결과가 결정됩니다. 최근 면역계의 (과)활성화가 간 I/R 손상의 주요 원인이라는 것이 분명해졌습니다. 더 중요한 것은 손상 관련 분자 패턴(DAMP)으로 알려진 내인성 자가 항원이 재관류의 초기 단계에서 스트레스를 받은 간 세포에서 방출되어 가장 근접한 트리거를 형성한다는 것이 동물 모델에서 나타났습니다. 간 I/R 손상. 그러나 간 I/R 후 DAMP 방출에 대한 임상 데이터는 현재까지 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 VIO 유무에 관계없이 주요 간 절제술을 받은 환자에서 DAMP 방출을 조사하고 그 결과를 급성기 염증 반응 유전자의 발현과 간세포 손상에 대한 일상적인 임상 매개변수와 연관시키는 것입니다.
목적
VIO를 포함하거나 포함하지 않는 주요 간 절제술 후 손상 관련 분자 패턴(DAMPs)의 방출을 조사하고 결과를 간세포 손상에 대한 급성 염증 반응 및 임상 매개변수와 연관시키기 위해.
연구 설계
이 연구는 관찰 연구로 설계되었습니다. VIO 적용 여부는 수술 중에 결정되는 경우가 많기 때문에 환자는 수술 후 그룹에 할당됩니다. 따라서 이 연구에 대상자를 포함하는 것은 각 그룹에서 15명의 환자로 계산된 샘플 크기에 도달할 때까지 계속됩니다.
연구 인구
본 연구에 참여할 수 있는 적격 환자는 악성 또는 양성 간종양 진단을 받고 주요 간절제술(3분절 이상 절제)을 받을 예정인 환자입니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트
이 연구의 1차 종점은 체순환에서 측정된 DAMP 방출에 대한 I/R의 영향으로 정의됩니다. 이차 매개변수는 급성 염증 반응 유전자, AST, ALT, 총 빌리루빈 및 INR의 발현을 구성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 간종양으로 간 대절제술을 받을 예정인 환자
- 특정 연구 절차 이전에 획득한 서명된 정보에 입각한 동의서
- ASA 분류 I-III
제외 기준:
- VIO <20분
- ASA 분류 IV/V
- 비상 작전
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비오
VIO로 수술한 환자.
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제어
VIO 없이 환자를 수술했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 순환의 DAMP
기간: 8 시간
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혈장 DAMP 수치는 수술 전후로 결정됩니다.
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 염증 반응 유전자의 상향 조절
기간: 1 시간
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급성 염증 반응 유전자의 상향 조절은 qPCR에 의해 간 생검 조직(수술 중 획득)에서 결정될 것입니다.
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1 시간
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실질 손상
기간: 8 시간
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혈장 ALT 및 AST로 측정됩니다.
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8 시간
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간 기능
기간: 8 시간
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총 빌리루빈 수치와 프로트롬빈 시간으로 평가합니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas M. van Gulik, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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