Almased Multi-Center Diabetes Intervention Trial (AMDIT)

포함 기준:• 성별: 남녀 모두 자격이 있습니다.

• 제2형 당뇨병: 당뇨병은 의료 기록, 현재 치료, 개인 건강 관리 제공자의 확인 또는 공복 혈당 ≥126 mg/dl의 2010 미국 당뇨병 협회 기준을 충족하는 검사 결과, 임시 혈장 포도당을 동반한 고혈당 증상에 따라 결정됩니다. > 200mg/dl 또는 75g 경구 포도당 부하 후 2시간 혈장 포도당 ≥200mg/dl. 1형 당뇨병을 강하게 암시하는 임상 병력이 있는 개인은 제외됩니다. 식이 요법 및 운동과 함께 경구 혈당 강하제를 복용하는 개인이 적합합니다. 인슐린을 복용하는 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
• 체질량 지수: 체질량 지수가 25 - 40kg/m2인 과체중 및 비만인 사람이 자격이 있습니다. 하나 이상의 심혈관 위험 요인이 있는 과체중 당뇨병 참가자에게 체중 감량이 권장됩니다.
• 연령: 21세 이상의 개인이 자격이 있습니다.
• 인종: 모든 인종 그룹이 연구 대상입니다.
• 혈압: AMDIT는 혈압이 최소한 중간 수준으로 조절되는 개인을 등록합니다. 안전 목적을 위해 본 연구에서는 수축기 수치가 160 mm/Hg 미만이고 이완기 수치가 100 mm/Hg 미만인 경우 중등도 조절을 정의합니다. 스크리닝 중에 혈압이 이 수준을 초과하는 개인은 치료를 받도록 권고되며 항고혈압 치료를 시작한 후 재평가될 수 있습니다.
• 혈당 조절: AMDIT는 HbA1c가 7.5~10%인 개인을 등록합니다. HbA1c가 이 수준을 초과하는 개인은 더 긴급한 치료가 필요할 수 있으며 치료를 받으라는 지시를 받고 포함 여부를 재평가할 수도 있습니다.
• 지질 조절: 공복 트리글리세리드 농도가 500mg/dl 미만인 개인이 적합합니다.
• 참여 의향: 참가자는 Almased 또는 라이프스타일 개입에 무작위 배정되고 할당된 프로토콜을 따라야 합니다. 라이프스타일 개입에 배정된 개인은 식단과 활동을 기꺼이 수정할 수 있어야 합니다.

제외 기준:• 정보에 입각한 동의를 하거나 현지 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우;

• 정신병적 장애 또는 양극성 장애, 지난 6개월 동안의 우울증으로 인한 입원;
• 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고, 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램;
• AMDIT가 제공하지 않는 지역으로 이전할 계획 또는 연구에 완전한 참여를 허용하지 않는 여행 계획
• 콩 또는 유제품에 대한 알려진 알레르기;
• 체중 감량을 위한 약물의 현재 사용;
• 두 블록을 걸을 수 없는 자가 보고된 무능력;
• 비만 수술, 소장 절제술 또는 광범위한 장 절제술의 병력;
• 스테로이드와 관련된 체중 증가로 전신 코르티코스테로이드를 사용한 만성 치료는 개입 목표를 방해할 수 있습니다.
• 연구기간 내에 타 지역으로 이사할 계획이 확실한 자
• 개입에 대한 준수를 실질적으로 제한하는 식이 요법, 행동 또는 태도를 가진 응시자
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
• 비흑색종 피부암 또는 명확하게 완치되었거나 연구자의 의견에 따라 예후가 우수한 암을 제외한 지난 5년 동안 치료가 필요한 암(예: 1기 자궁경부암);
• HIV 양성(자기 보고), HIV의 체중 및 체성분에 대한 영향 및 HIV 치료에 사용되는 약물로 인해;
• 활동성 결핵(자기 보고);
• 지난 3개월 이내에 심장 마비 또는 시술을 포함한 심혈관 또는 심폐 질환; 지난 3개월 이내에 심장 재활 프로그램에 참여; 지난 3개월 동안 일과성 허혈 발작에 대한 뇌졸중 또는 과거력/치료; 지난 6개월 동안의 폐색전증의 기록된 병력; 불안정 협심증 또는 안정시 협심증; 알려진 심정지 병력; 휴식 중 또는 운동 중 복합 심실 부정맥의 알려진 병력; 조절되지 않는 심방 세동(분당 100회 이상의 심박수)의 알려진 이력; NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전의 알려진 병력; 급성 심근염, 심낭염 또는 비대성 심근병증의 알려진 병력; 임상적으로 유의한 대동맥 협착증의 알려진 이력; 심장 전문의가 평가하지 않는 한 왼쪽 번들 브랜치 블록 또는 심장 박동조율기의 알려진 병력; 심장 제세동기; 심장 이식; 직경 7cm 이상의 대동맥류 또는 대동맥류 복구의 알려진 병력;
• 신장 질환: 소변 딥스틱 단백질 4+(약 > 1g/일에 해당), 혈청 크레아티닌이 1.4mg/dl(여성) 또는 1.5mg/dl(남성)를 초과하거나 현재 투석을 받고 있습니다.
• 프로토콜을 따르는 능력을 제한하는 만성 폐쇄성 폐 질환의 알려진 병력;
• 자가 보고된 만성 B형 또는 C형 간염 또는 간경변;
• 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환;
• 쿠싱 증후군의 알려진 병력(클리닉 진단 또는 자가 보고)
• 말단비대증의 알려진 이력(임상 진단 또는 자가 보고)
• 비외상적 원인으로 인한 하지 절단;
• 모든 주요 장기 이식(각막 또는 모발 이식은 포함되지 않음)
• 위에 구체적으로 언급되지 않은 상태는 임상 현장의 재량에 따라 제외 기준이 될 수 있습니다.