개복술을 받는 환자의 수술 중 무뇨 에피소드
2016년 8월 10일 업데이트: Claudia Spies
상피성 난소암으로 개복술을 받는 환자에서 목표지향적 혈역학 알고리즘 내에서 수술 중 무뇨 에피소드의 수술 전후 관련성
단일 센터 전향적 관찰 연구. 본 연구는 복부 수술 중 소변의 흐름과 혈역학적 매개변수를 조사하고 수술 후 신기능 및 표지자와 수술 후 임상 결과와의 연관성을 분석합니다.
기본 가설:
• 부인과 암 수술 중 목표 지향적 혈류역학 프로토콜 내에서 일시적인 무뇨 단계가 있습니다.
이차 가설:
- 수술 전후 무뇨기는 NGAL(호중구 젤라티나제 관련 리포칼린) 및 크레아티닌의 수술 후 증가와 직접적으로 연관됩니다.
- 수술 전후 신장 기능 장애는 수술 후 합병증 및 환자의 기능 회복과 직접적으로 관련이 있습니다.
- 표준화된 수술 후 이뇨 덩어리에 대한 소변 흐름의 반응은 약액 동원으로 혜택을 받는 환자를 식별할 수 있습니다.
- 부인과 암 수술 중 목표지향적 혈류역학 프로토콜 내에서 심장의 박출량 측정 방법은 서로 다릅니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Charité - Universitaetsmedizin Berlin 캠퍼스 Virchow Klinikum 산부인과 및 산부인과에서 치료를 받고 있는 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 제공된 환자 정보 및 서면 동의서
- 18세 이상의 원발성 상피성 난소종양의 세포감소 수술을 받는 여성 환자
제외 기준:
- 재발성 난소암 환자
- 18세 미만 환자
- 동의능력이 없는 자
- 독일어 사용 불가
- 연구 내에서 데이터를 저장하고 배포하려는 의지 부족
- 공적 또는 사법적 명령으로 인한 기관에서의 숙박
- (불분명) 알코올 또는 약물 남용 이력
- Charité의 동료
- 입원 초기에 식도 또는 상기도의 진행성 질환
- 연구 참여 전 마지막 2개월 이내에 식도 또는 비인두 부위의 수술
- 입원 초기에 신경계 또는 정신 질환
- (뉴욕 심장 협회) 분류에 따른 CHF(울혈성 심부전) - 입원 초기에 NYHA 클래스 IV
- 미국 마취학회(ASA) 분류 IV보다 큼
- 입원 초기의 신부전(혈액투석 의존성)
- 입원초기 흉부 X-ray 상 폐부종
- 연구 참여 전 1년 이내에 두개내 출혈의 병력
- 연구가 포함되기 전 지난 3년 이내에 정맥 혈전증 이후의 상태
- 콜로이드, 전분 또는 젤라틴 주입 용액에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 중증 신경병증의 징후가 있는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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난소암 환자
수술 전후 원발성 상피성 난소암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 생성의 정확한 측정
기간: 수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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소변 생산의 정확한 측정(무뇨 횟수 및 기간(분))
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수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 생성의 정확한 측정
기간: 수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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소변 생산량의 정확한 측정(밀리리터 단위)
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수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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신장 손상에 대한 바이오마커, NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) 및 크레아티닌
기간: 수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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혈액 샘플의 매개변수
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수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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혈역학적 매개변수
기간: 작업 중
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작업 중
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출혈
기간: 작업 중
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작업 중
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마취의 깊이
기간: 작업 중
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Bispectral Index Monitoring을 통한 마취 심도 측정
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작업 중
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장기 기능 장애
기간: 수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 72시간 샘플 기간
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수술 후 72시간 샘플 기간
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체중 발달
기간: 수술 후 72시간 샘플 기간
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수술 후 72시간 샘플 기간
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퇴원기준 충족까지의 기간
기간: 참가자는 예상 평균 4주 동안 추적됩니다.
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참가자는 예상 평균 4주 동안 추적됩니다.
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ICU 및 입원 기간
기간: 참가자는 집중 치료실 체류 및 병원 체류 기간 동안 평균 4주 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 집중 치료실 체류 및 병원 체류 기간 동안 평균 4주 동안 추적될 것입니다.
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삶의 질과 기능적 상태
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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염증 매개변수
기간: 수술 후 72시간 샘플 기간
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수술 후 72시간 샘플 기간
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혈압상승제의 양
기간: 수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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수술 중 및 수술 후 72시간 샘플 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .