Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperative anuriske episoder hos patienter, der gennemgår laparotomi

10. august 2016 opdateret af: Claudia Spies

Perioperativ relevans af intraoperative anuriske episoder inden for en målrettet hæmodynamisk algoritme hos patienter, der gennemgår laparotomi på grund af epitelial ovariecancer

Et enkeltcenter prospektivt observationsstudie. Denne undersøgelse undersøger urinflow og hæmodynamiske parametre under abdominal kirurgi og analyserer sammenhængen til postoperativ nyrefunktion og markører og til postoperativt klinisk resultat.

Primær hypotese:

• Inden for en målrettet hæmodynamisk protokol under gynækologisk cancerkirurgi er der faser med midlertidig anuri.

Sekundær hypotese:

  • Perioperative anuriske faser er direkte forbundet med den postoperative stigning af NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) og kreatinin
  • Perioperativ nyredysfunktion er direkte forbundet med postoperative komplikationer og funktionel restitution af patienter
  • En reaktion af urinstrømmen på en standardiseret postoperativ diuretikabolus kan identificere patienter, der har gavn af en farmaceutisk væskemobilisering
  • Inden for en målrettet hæmodynamisk protokol under gynækologisk cancerkirurgi er metoderne til måling af hjertets slagvolumen forskellige

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der behandles i afdelingen for gynækologi og obstetrik, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbydes patientinformation og skriftligt informeret samtykke
  • Kvindelige patienter i alderen over eller lig med 18 år til cytoreduktiv kirurgi af en primær epitelial ovarietumor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagefald ovariecancer
  • Patienter under 18 år
  • Personer uden kapacitet til at give samtykke
  • Manglende evne til tysk sprogbrug
  • Manglende vilje til at gemme og udlevere data inden for undersøgelsen
  • Indkvartering i institution på grund af en officiel eller retslig kendelse
  • (Uklar) historie om misbrug af alkohol eller stoffer
  • Medarbejder i Charité
  • Avanceret sygdom i spiserøret eller de øvre luftveje i begyndelsen af ​​indlæggelsen
  • Operation i området af spiserøret eller nasopharynx inden for de sidste to måneder før deltagelse i undersøgelsen
  • Neurologisk eller psykiatrisk sygdom i begyndelsen af ​​indlæggelse
  • CHF (kongestiv hjertesvigt) i henhold til (New York Heart Association) klassifikation - NYHA klasse IV ved begyndelsen af ​​hospitalsindlæggelse
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassificering større end IV
  • Nyreinsufficiens (afhængighed af hæmodialyse) i begyndelsen af ​​indlæggelsen
  • Lungeødem ved røntgen af ​​thorax i begyndelsen af ​​indlæggelse
  • Anamnese med intrakraniel blødning inden for et år før deltagelse i undersøgelsen
  • Tilstande efter venøs trombose inden for de sidste tre år før undersøgelsens inklusion
  • Kendte allergier eller overfølsomhed på kolloide, stivelses- eller gelatineinfusionsopløsninger
  • Diabetes mellitus med tegn på svær neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kræft i æggestokkene
Perioperative primære epiteliale ovariecancerpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcis måling af urinproduktion
Tidsramme: Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Præcis måling af urinproduktion (antal anuriske episoder og varighed af anuriske episoder i minutter)
Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcis måling af urinproduktion
Tidsramme: Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Præcis måling af urinproduktion (mængde i milliliter)
Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Biomarkør for nyreskade, neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) og kreatinin
Tidsramme: Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Parametre fra blodprøve
Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Blodtab
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Dybde af anæstesi
Tidsramme: Under operationen
Måling af dybde af anæstesi ved bispektral indeksovervågning
Under operationen
Organ dysfunktioner
Tidsramme: Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Postoperative smerter
Tidsramme: I den 72-timers postoperative prøveperiode
I den 72-timers postoperative prøveperiode
Udvikling af kropsvægt
Tidsramme: I den 72-timers postoperative prøveperiode
I den 72-timers postoperative prøveperiode
Varighed indtil opfyldelse af hospitalsudskrivningskriterier
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 4 uger
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold og hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold og hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 4 uger
Livskvalitet og funktionsstatus
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Inflammatoriske parametre
Tidsramme: I den 72-timers postoperative prøveperiode
I den 72-timers postoperative prøveperiode
Mængde af vasopressorer
Tidsramme: Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode
Under operationen og i den 72-timers postoperative prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claudia Spies

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPERIA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ anuri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner