Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativa anuriska episoder hos patienter som genomgår laparotomi

10 augusti 2016 uppdaterad av: Claudia Spies

Perioperativ relevans av intraoperativa anuriska episoder inom en målinriktad hemodynamisk algoritm hos patienter som genomgår laparotomi på grund av epitelial ovariecancer

En prospektiv observationsstudie med ett centrum. Denna studie undersöker urinflöde och hemodynamiska parametrar under bukkirurgi och analyserar sambandet med postoperativ njurfunktion och markörer och till postoperativt kliniskt utfall.

Primär hypotes:

• Inom ett målriktat hemodynamiskt protokoll under gynekologisk cancerkirurgi finns faser av tillfällig anuri.

Sekundär hypotes:

Perioperativa anuriska faser är direkt associerade med den postoperativa ökningen av NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin) och kreatinin
Perioperativ njurdysfunktion är direkt associerad med postoperativa komplikationer och funktionell återhämtning av patienter
Ett svar av urinflöde på en standardiserad postoperativ diuretikabolus kan identifiera patienter som drar nytta av en farmaceutisk vätskemobilisering
Inom ett målinriktat hemodynamiskt protokoll vid gynekologisk cancerkirurgi skiljer sig metoderna för att mäta hjärtslagvolymen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intraoperativ anuri

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter som behandlas på avdelningen för gynekologi och obstetrik, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Erbjuden patientinformation och skriftligt informerat samtycke
Kvinnliga patienter äldre än eller lika med 18 år för cytoreduktiv kirurgi av en primär epitelial ovarialtumör

Exklusions kriterier:

Patienter med återfall i äggstockscancer
Patienter under 18 år
Personer utan förmåga att samtycka
Oförmåga att använda tyska språket
Saknar vilja att spara och lämna ut data inom studien
Boende på institution på grund av tjänste- eller rättsordning
(Oklar) historia av missbruk av alkohol eller substanser
Medarbetare i Charité
Avancerad sjukdom i matstrupen eller övre luftvägarna i början av sjukhusvistelsen
Operation i området för matstrupen eller nasofarynx under de senaste två månaderna före deltagande i studien
Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom i början av sjukhusvistelse
CHF (kongestiv hjärtsvikt) enligt (New York Heart Association) klassificering - NYHA klass IV i början av sjukhusvistelse
American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassificering större än IV
Njurinsufficiens (beroende av hemodialys) i början av sjukhusvistelsen
Lungödem vid thoraxröntgen i början av sjukhusvistelse
Historik av intrakraniell blödning inom ett år före deltagande i studien
Tillstånd efter venös trombos under de senaste tre åren före studieinkludering
Kända allergier eller överkänslighet på kolloidala, stärkelse- eller gelatininfusionslösningar
Diabetes mellitus med tecken på svår neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äggstockscancerpatienter Perioperativ primär epitelial äggstockscancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Exakt mätning av urinproduktion Tidsram: Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden	Exakt mätning av urinproduktion (antal anuriska episoder och anuriska episoders varaktighet i minuter)	Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Exakt mätning av urinproduktion Tidsram: Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden	Exakt mätning av urinproduktion (mängd i milliliter)	Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden
Biomarkör för njurskada, neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) och kreatinin Tidsram: Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden	Parametrar från blodprov	Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden
Hemodynamiska parametrar Tidsram: Under operationen		Under operationen
Blodförlust Tidsram: Under operationen		Under operationen
Anestesidjup Tidsram: Under operationen	Mätning av anestesidjup med bispektral indexövervakning	Under operationen
Organ dysfunktioner Tidsram: Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden		Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden
Postoperativ smärta Tidsram: Under den 72 timmar långa postoperativa provperioden		Under den 72 timmar långa postoperativa provperioden
Kroppsviktsutveckling Tidsram: Under den 72 timmar långa postoperativa provperioden		Under den 72 timmar långa postoperativa provperioden
Varaktighet fram till uppfyllande av utskrivningskriterier från sjukhus Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ett förväntat genomsnitt på 4 veckor		Deltagarna kommer att följas under ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
ICU och sjukhusets vistelsetid Tidsram: Deltagarna kommer att följas under intensivvården och sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor		Deltagarna kommer att följas under intensivvården och sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Livskvalitet och funktionsstatus Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor		Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Inflammatoriska parametrar Tidsram: Under den 72 timmar långa postoperativa provperioden		Under den 72 timmar långa postoperativa provperioden
Mängd vasopressorer Tidsram: Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden		Under operationen och under den 72 timmar långa postoperativa provperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Claudia Spies

Utredare

Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Senast verifierad