Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne epizody bezmoczu u pacjentów poddawanych laparotomii

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Claudia Spies

Okołooperacyjna istotność śródoperacyjnych epizodów bezmoczu w celowym algorytmie hemodynamicznym u pacjentek poddawanych laparotomii z powodu nabłonkowego raka jajnika

Jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne. W badaniu tym ocenia się przepływ moczu i parametry hemodynamiczne podczas operacji brzusznej oraz analizuje związek z pooperacyjną czynnością nerek i markerami oraz pooperacyjnym wynikiem klinicznym.

Hipoteza pierwotna:

• W ramach ukierunkowanego na cel protokołu hemodynamicznego podczas operacji raka ginekologicznego występują fazy czasowego anurii.

Hipoteza drugorzędna:

  • Okołooperacyjne fazy bezmoczu są bezpośrednio związane z pooperacyjnym wzrostem NGAL (lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili) i kreatyniny
  • Okołooperacyjna dysfunkcja nerek jest bezpośrednio związana z powikłaniami pooperacyjnymi i powrotem czynnościowym pacjentów
  • Odpowiedź przepływu moczu na standaryzowaną pooperacyjną bolus diuretyku może identyfikować pacjentów, którzy odniosą korzyść z farmaceutycznej mobilizacji płynów
  • W ramach ukierunkowanego na cel protokołu hemodynamicznego podczas operacji raka ginekologicznego metody pomiaru objętości wyrzutowej serca różnią się

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki leczone na Oddziale Ginekologii i Położnictwa Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oferowane informacje o pacjencie i pisemna świadoma zgoda
  • Pacjentki w wieku co najmniej 18 lat przeznaczone do operacji cytoredukcyjnej pierwotnego nabłonkowego guza jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawrotem raka jajnika
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Osoby bez zdolności do wyrażenia zgody
  • Niemożność posługiwania się językiem niemieckim
  • Brak chęci zapisywania i przekazywania danych w ramach badania
  • Zakwaterowanie w placówce na podstawie nakazu urzędowego lub sądowego
  • (Niejasna) historia nadużywania alkoholu lub substancji
  • Współpracownik Charité
  • Zaawansowana choroba przełyku lub górnych dróg oddechowych na początku hospitalizacji
  • Operacje w obrębie przełyku lub nosogardzieli w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Choroba neurologiczna lub psychiatryczna na początku hospitalizacji
  • CHF (zastoinowa niewydolność serca) wg klasyfikacji (New York Heart Association) - IV klasa NYHA na początku hospitalizacji
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) wyższa niż IV
  • Niewydolność nerek (uzależnienie od hemodializy) na początku hospitalizacji
  • Obrzęk płuc w RTG klatki piersiowej na początku hospitalizacji
  • Historia krwotoku śródczaszkowego w ciągu roku przed udziałem w badaniu
  • Stany po zakrzepicy żylnej w ciągu ostatnich trzech lat przed włączeniem do badania
  • Znane alergie lub nadwrażliwość na koloidalne, skrobiowe lub żelatynowe roztwory do infuzji
  • Cukrzyca z objawami ciężkiej neuropatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentki z rakiem jajnika
Pacjentki z pierwotnym nabłonkowym rakiem jajnika w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładny pomiar produkcji moczu
Ramy czasowe: Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Dokładny pomiar produkcji moczu (liczba epizodów bezmoczu i czas trwania epizodów bezmoczu w minutach)
Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładny pomiar produkcji moczu
Ramy czasowe: Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Dokładny pomiar produkcji moczu (ilość w mililitrach)
Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Biomarker uszkodzenia nerek, lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) i kreatynina
Ramy czasowe: Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Parametry z próbki krwi
Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Strata krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
Głębokość znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas operacji
Pomiar głębokości znieczulenia za pomocą monitorowania wskaźnika bispektralnego
Podczas operacji
Dysfunkcje narządów
Ramy czasowe: Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W 72-godzinnym okresie próbnym po operacji
W 72-godzinnym okresie próbnym po operacji
Rozwój masy ciała
Ramy czasowe: W 72-godzinnym okresie próbnym po operacji
W 72-godzinnym okresie próbnym po operacji
Czas trwania do spełnienia kryteriów wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany średnio 4 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany średnio 4 tygodnie
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres pobytu na oddziale intensywnej terapii i pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez okres pobytu na oddziale intensywnej terapii i pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
Jakość życia i stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 4 tygodnie
Parametry zapalne
Ramy czasowe: W 72-godzinnym okresie próbnym po operacji
W 72-godzinnym okresie próbnym po operacji
Ilość wazopresorów
Ramy czasowe: Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym
Podczas operacji iw 72-godzinnym okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Claudia Spies

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPERIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anuria śródoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj