신생아의 활력 징후에 대한 비침습적 모니터링
연구 개요
상태
상세 설명
신생아의 활력 징후를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이것은 현재 여러 표준 임상 모니터로 수행됩니다. 연구자들은 맥박수, 호흡수, 체온 및 신체 움직임을 측정할 수 있는 매우 작은(동전 크기) 센서를 개발하고 있습니다. 조사관은 신생아 ICU(NICU)에서 신생아의 표준 모니터링 기술에 대해 센서를 테스트할 것을 제안합니다.
ELFI 모니터라고 하는 이 모니터는 동적 광산란을 기반으로 합니다. 저전력 레이저 빔이 피부에 빛을 비추면 피부 아래에 있는 적혈구가 광 센서에 기록된 빛을 반환합니다. 적혈구의 움직임은 주기적인 심장 수축의 영향을 받습니다. 이러한 방식으로 심박수와 리듬을 평가할 수 있습니다. ELFI 모니터에는 내장형 온도 프로브와 소형 3D 모션 센서도 포함되어 있어 추가 매개변수를 캡처할 수 있습니다.
행동 양식:
조사관은 Meir 병원 센터의 NICU에 입원한 100명의 신생아를 연구할 계획입니다. 이러한 영아는 ECG, 산소 농도계, 온도 및 호흡 모니터를 포함한 표준 장비로 일상적으로 모니터링됩니다. 조사관은 ELFI 모니터로 이 아이들을 동시에 모니터링하여 맥박수, 심장 박동, 호흡수, 피부 온도 및 신체 움직임을 기록합니다. 녹음은 각 주제별로 1시간 동안 진행됩니다. ELFI 센서의 데이터 기록은 환자에게 사용되는 기존 모니터의 판독값과 비교됩니다. ELFI 센서의 데이터 기록은 어떤 식으로든 임상 결정에 영향을 미치지 않으며 기존 센서와의 비교를 위해 기록될 뿐이라는 점을 강조하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Neonatal department Meir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 신생아는 Meir 병원 센터 NICU에 입원했습니다.
- 부모는 정보에 입각한 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 피부병이 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NICU에 입원한 신생아
다양한 의학적 이유로 NICU에 입원한 신생아가 코호트 그룹이 됩니다.
부모가 정보에 입각한 동의를 한 사람들이 연구 대상을 구성합니다.
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참여 대상자는 비침습적 센서로 1시간 동안 모니터링됩니다. 페니 크기의 비침습적 센서를 소아용 접착 테이프로 배꼽 위 피부에 부착합니다.
모니터는 심박수, 심박수, 호흡수 및 신체 움직임을 지속적으로 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELFI 센서에서 수집한 데이터를 표준 모니터와 비교
기간: 6 개월
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조사관은 NICU에서 1시간 동안 새 센서에 의해 기록된 데이터를 기존 센서에 의해 기록된 데이터와 비교하고 있습니다.
새 센서에 의해 기록된 데이터는 임상 의사 결정에 사용되지 않습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sofia Bauer-rosek, MD, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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