방광경 시술을 위한 진통제로서의 비강내 펜타닐

이 이중 맹검 연구에서 약물(펜타닐 - 오피오이드 진통제) 또는 위약(일반 식염수)의 비강 스프레이가 절차 전에 투여됩니다. 환자가 약물 또는 위약을 받을 확률은 50%입니다. 두 경우 모두 현지 리도카인 젤리가 요도의 마취제로 사용됩니다. 각 환자는 참여 완료 후 시간과 이동에 대한 보상을 받습니다.

환자는 미국 캘리포니아주 토랜스에 있는 Harbour UCLA Medical Center 5층에 있는 5 East 병동에 야간 입원을 위해 시술 전날 저녁 7시에서 11시 사이에 도착해야 합니다. 그곳에서 활력 징후(혈압, 맥박, 산소 포화도 - 혈중 산소량, 호흡수)를 확인하고 정맥 주사선을 삽입합니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 환자에게 통증을 0에서 10까지 평가하도록 요청합니다. 0은 "통증이 없음"이고 10은 "가장 심한 통증"입니다.

환자가 펜타닐 또는 위약을 받도록 지정되었는지 여부에 관계없이 이 방광경 시술에 대한 표준 치료를 받습니다.

방광경 검사실에 들어가면 환자는 비강 스프레이로 연구 약물을 받습니다. 연구 약물은 100mcg의 펜타닐 또는 위약(활성 약물이 포함되지 않은 일반 식염수)이 들어 있는 미리 채워진 주사기에 제공됩니다. 일단 연구 약물을 투여하면 약물의 효과가 사라질 때까지(보통 2~4시간) 바이탈 사인을 면밀히 모니터링(확인)합니다.

혈액 샘플을 여러 차례 채취합니다. 이 혈액은 연구 약물(펜타닐 또는 위약)이 혈액에 얼마나 많이 나타나는지 확인하는 데 사용됩니다.

부작용: 오피오이드의 잘 알려진 부작용은 비강 및 기존 투여 경로 후에 발생할 수 있습니다. 그러나 호흡 억제 또는 저혈압과 같은 심각한 부작용은 눈에 띄는 빈도로 발생하지 않는 것 같습니다.

비강 내 펜타닐은 많은 연구에서 안전하고 효과적으로 사용되었습니다. 이 연구에서 사용되는 소량(100mcg)의 심각한 부작용에 대한 보고는 없습니다. 비강내 펜타닐은 일반적으로 심각한 부작용 없이 내약성이 우수합니다. 돌발성 통증으로 치료받은 암 환자의 주요 치료 관련 부작용은 메스꺼움, 현기증, 현기증, 변비 및 졸음이었습니다. 국소 부작용의 경우 펜타닐은 국소 자극, 코 불편감 또는 미각 경험을 거의 나타내지 않습니다. 비강 자극, 피부 통증, 비점막 궤양 및 미각 이상증이 때때로 경미한 부작용으로 보고되었습니다.

다른 형태의 펜타닐(경구, 패치 또는 정맥 주사)에서 다음과 같은 경미한 부작용이 보고되었습니다. 착란; 걷기 어려움; 현기증; 졸음; 마른 입; 두통; 가려움; 메스꺼움과 구토.

비강내 펜타닐에서는 ​​다음과 같은 심각한 부작용이 보고되지 않았지만 다른 형태의 펜타닐(경구, 패치 또는 정맥 주사)에서는 보고되었습니다. , 입술 또는 혀); 과도한 현기증; 과도한 졸음; 기절; 피로; 환각; 근육 경직; 발작; 쇼크(피부색 변화); 느린 심장 박동; 호흡 억제 또는 느린 호흡; 호흡 곤란 및 쇠약감.

환자에 대한 이점: 효과적인 경우 방광경 시술 중 및 시술 후 통증이 적고 시술에 대한 내약성이 향상됩니다.

인류에 대한 이점: 효과적인 경우 비강 펜타닐은 방광경 시술 전과 시술 중 통증을 줄이는 수단으로 사용될 수 있습니다.

이러한 이점이 발생하지 않을 수 있으며 예기치 않은 부작용이 발생할 수 있습니다.