鼻内芬太尼作为膀胱镜手术的镇痛剂

在这项双盲研究中，在手术前使用药物（芬太尼——一种阿片类镇痛剂）或安慰剂（生理盐水）的鼻腔喷雾剂。 患者接受药物或安慰剂的可能性为 50%。 在任何一种情况下，局部利多卡因果冻都被用作尿道麻醉剂。 每位患者在完成参与后都会获得时间和旅行补偿。

要求患者在手术前晚上 7 点到 11 点之间到达美国加利福尼亚州托伦斯市加州大学洛杉矶分校海港医疗中心 5 楼的 5 East 病房过夜。 一旦到达那里，就会检查生命体征（血压、脉搏、血氧饱和度——血液中的氧气量和呼吸频率）并放置静脉导管。 在手术之前、期间和之后，患者被要求按照 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“可能出现的最严重的疼痛”。

无论患者是分配接受芬太尼还是安慰剂，他们都会接受此膀胱镜检查程序的护理标准。

一旦进入膀胱镜检查室，患者就会通过鼻腔（进入鼻腔）喷雾接受研究药物。 研究药物以预装注射器的形式供应，其中含有 100 微克芬太尼或安慰剂（不含活性药物的生理盐水）。 给予研究药物后，将密切监测（检查）生命体征，直到药物作用消失，通常需要 2 到 4 小时。

多次抽取血样。 该血液用于查看血液中出现多少研究药物（芬太尼或安慰剂）。

不良反应：众所周知，阿片类药物的不良反应可能发生在经鼻给药和常规给药途径之后；然而，呼吸抑制或低血压等严重不良反应的发生频率似乎并不高。

鼻内芬太尼已在许多研究中安全有效地使用。 本研究中使用的小剂量 (100 mcg) 没有任何严重副作用的报告。 鼻内芬太尼通常耐受性良好，没有严重的不良事件。 在接受突破性疼痛治疗的癌症患者中，与治疗相关的主要副作用是恶心、眩晕、头晕、便秘和嗜睡。 对于局部副作用，芬太尼几乎没有局部刺激、鼻部不适或味觉体验。 鼻刺激、皮肤疼痛、鼻粘膜溃疡和味觉障碍偶尔被报告为轻微的副作用。

其他形式的芬太尼（口服、贴剂或静脉注射）报告了以下轻微副作用：焦虑；困惑;行走困难；头晕;睡意;口干;头痛;瘙痒;恶心和呕吐。

鼻内芬太尼尚未报告以下严重副作用，但已报告其他形式的芬太尼（口服、贴剂或静脉注射）： 过敏反应（皮疹；荨麻疹；呼吸困难；胸闷；口腔、面部肿胀、嘴唇或舌头）；过度头晕;过度嗜睡;昏厥;疲劳;幻觉;肌肉僵硬；癫痫发作;休克（肤色变化）；心跳缓慢；呼吸抑制或呼吸减慢；呼吸困难和虚弱感。

对患者的好处：如果有效，膀胱镜手术期间和之后的疼痛会减轻，并且对手术的耐受性更好。

对人类的好处：如果有效，鼻用芬太尼可以用作在膀胱镜手术之前和期间减轻疼痛的一种手段。

这些好处可能不会发生，并且可能会产生意想不到的副作用。