간 기능 장애 유무에 따른 젖산 청소율
2012년 10월 16일 업데이트: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 젖산 청소율 및 사망률: 간기능 장애에 따른 비교
본 연구의 목적은 중증 패혈증 환자와 패혈성 쇼크 환자에서 간기능 장애 유무에 따른 젖산 청소율을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
젖산 청소율은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 사망률과 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 젖산 수치를 정상화하는 것은 패혈증 환자의 조기 소생술의 중요한 목표 중 하나입니다.
젖산 청소율은 환자의 특성, 쇼크의 정도, 치료 등 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 특히, 간은 젖산 대사의 주요 기관이기 때문에 간 기능 장애는 젖산 제거를 손상시킬 수 있습니다. 그러나 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 초기 소생술 동안 젖산 청소율과 간부전 사이의 연관성은 평가되지 않았습니다. 본 연구의 1차 목표는 중증 패혈증 환자와 패혈성 쇼크 환자에서 간기능 장애 유무에 따른 젖산 청소율을 비교하는 것이다. 두 번째 목표는 간 기능 장애가 있는 환자에서도 젖산 청소율이 사망률과 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
삼성서울병원 응급실 내원 및 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 기준에 부합하는 환자
설명
포함 기준:
- 응급실 도착 후 6시간 이내에 패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증으로 내원한 환자
제외 기준:
- 예상 생존 기간이 4개월 미만인 말기 악성 종양 또는 질병
- 이전에 "소생술 금지" 또는 "삽관 금지" 명령에 서명한 환자
- 초기 목표지향적 치료를 받지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 기능 장애 없음
간 기능 장애 없음, 총 혈장 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dl
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간 기능 장애
간 기능 장애, 총 혈장 빌리루빈 > 2.0 mg/dl
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 제거
기간: 등록 시점으로부터 6시간 후
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[(초기 젖산 - 지연 젖산)/초기 젖산] *100%
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등록 시점으로부터 6시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 응급실 도착 후 첫 28일 이내
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응급실 도착 후 첫 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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간부전에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음