Laktát-clearance a májműködési zavar jelenléte szerint
2012. október 16. frissítette: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek laktát-clearance és mortalitása: összehasonlítás a májelégtelenség szerint
E vizsgálat célja a laktát-clearance összehasonlítása súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél a májműködési zavar jelenléte szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Köztudott, hogy a laktát-clearance súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek mortalitásával jár. A laktátszint normalizálása a szepszises betegek korai újraélesztésének egyik fontos célja.
A laktát-clearance-t számos tényező módosíthatja, beleértve a páciens jellemzőit, a sokk súlyosságát és a kezelést. Különösen a májműködési zavarok károsíthatják a laktát kiürülését, mivel a máj a laktát metabolizmus egyik fő szerve. A laktát-clearance és a májelégtelenség közötti összefüggést azonban nem értékelték a súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek kezdeti újraélesztése során. E vizsgálat elsődleges célja a súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek laktát-clearance-ének összehasonlítása a májműködési zavar jelenléte szerint. A másodlagos cél annak értékelése, hogy a laktát-clearance összefüggésben áll-e a mortalitással még májelégtelenségben szenvedő betegeknél is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
245
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Toborzás
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi osztályon jelentkező betegek, akik megfelelnek a súlyos szepszis vagy szeptikus sokk kritériumainak a Samsung Medical Centerben (1960 ágyas, egyetemi, felsőfokú beutaló kórház Szöulban, Dél-Koreában)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a sürgősségi osztály megérkezése után 6 órán belül szeptikus sokk vagy súlyos szepszis jelentkezett
Kizárási kritériumok:
- Terminális rosszindulatú daganat vagy betegség, amelynek várható túlélése kevesebb, mint 4 hónap
- Azok a betegek, akik korábban aláírták a „Ne újraéleszteni” vagy „Ne intubálják” utasítást
- Olyan betegek, akik nem esnek át a korai célirányos terápián
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs májműködési zavar
Nincs májműködési zavar, teljes plazma bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
|
|
Májműködési zavar
Májműködési zavar, teljes plazma bilirubin > 2,0 mg/dl
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktát clearance
Időkeret: a beiratkozástól számított 6 órában
|
[(kezdeti laktát - késleltetett laktát)/ kezdeti laktát] *100%
|
a beiratkozástól számított 6 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: a sürgősségi osztály megérkezését követő első 28 napon belül
|
a sürgősségi osztály megérkezését követő első 28 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SamsungMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .