- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01709565
Laktatclearance enligt förekomsten av leverdysfunktion
Laktatclearance och mortalitet hos patienter med svår sepsis och septisk chock: jämförelse efter leverdysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laktatclearance är välkänt för att vara associerat med mortalitet hos patienter med svår sepsis och septisk chock. Att normalisera laktatnivåerna är ett av de viktiga målen för tidig återupplivning av sepsispatienter.
Laktatclearance kan ändras av olika faktorer, inklusive patientens egenskaper, svårighetsgrad av chock och behandling. I synnerhet kan leverdysfunktion försämra clearance av laktat eftersom levern är ett huvudorgan för laktatmetabolism. Ett samband mellan laktatclearance och leversvikt har dock inte utvärderats under initial återupplivning av patienter med svår sepsis och septisk chock. Det primära målet med denna studie är att jämföra laktatclearance hos patienter med svår sepsis och septisk chock beroende på förekomsten av leverdysfunktion. Det sekundära målet är att utvärdera om laktatclearance är associerat med mortalitet även hos patienter med leverdysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick septisk chock eller svår sepsis inom 6 timmar efter ankomst till akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- Terminal malignitet eller sjukdom med förväntad överlevnad < 4 månader
- Patienter som tidigare skrivit på ordern "Återuppliva inte" eller "Intubera inte".
- Patienter som inte genomgår den tidiga målinriktade terapin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ingen leverdysfunktion
Ingen leverdysfunktion, totalt plasmabilirubin ≤ 2,0 mg/dl
|
Leverdysfunktion
Leverdysfunktion, totalt plasmabilirubin > 2,0 mg/dl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laktat clearance
Tidsram: vid 6 timmar från tidpunkten för inskrivningen
|
[(initial laktat - fördröjd laktat)/ initial laktat] *100%
|
vid 6 timmar från tidpunkten för inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter ankomsten till akutmottagningen
|
inom de första 28 dagarna efter ankomsten till akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SamsungMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversvikt
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering