Клиренс лактата в зависимости от наличия печеночной дисфункции
16 октября 2012 г. обновлено: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Клиренс лактата и смертность у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком: сравнение по дисфункции печени
Цель настоящего исследования — сравнить клиренс лактата у больных с тяжелым сепсисом и септическим шоком в зависимости от наличия печеночной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Хорошо известно, что клиренс лактата связан со смертностью у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком. Нормализация уровня лактата является одной из важных задач ранней реанимации больных с сепсисом.
Клиренс лактата может изменяться под воздействием различных факторов, включая характеристики пациента, тяжесть шока и лечение. В частности, дисфункция печени может нарушать клиренс лактата, поскольку печень является основным органом метаболизма лактата. Тем не менее связь между клиренсом лактата и печеночной недостаточностью во время первичной реанимации у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком не оценивалась. Основной целью данного исследования является сравнение клиренса лактата у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком в зависимости от наличия печеночной дисфункции. Второй целью является оценка того, связан ли клиренс лактата со смертностью даже у пациентов с печеночной дисфункцией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи и отвечающие критериям тяжелого сепсиса или септического шока в Медицинском центре Самсунг (больница третичного уровня на 1960 коек при университете в Сеуле, Южная Корея)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с септическим шоком или тяжелым сепсисом в течение 6 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Неизлечимое злокачественное новообразование или заболевание с ожидаемой выживаемостью < 4 мес.
- Пациенты, ранее подписавшие приказы «Не реанимировать» или «Не интубировать».
- Пациенты, которым не проводится ранняя целенаправленная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Отсутствие печеночной дисфункции
Печеночной дисфункции нет, общий билирубин плазмы ≤ 2,0 мг/дл
|
|
Печеночная дисфункция
Печеночная дисфункция, общий билирубин плазмы > 2,0 мг/дл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиренс лактата
Временное ограничение: в 6 часов с момента зачисления
|
[(начальный лактат - задержанный лактат)/ исходный лактат] *100%
|
в 6 часов с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после прибытия в отделение неотложной помощи
|
в течение первых 28 дней после прибытия в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SamsungMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .