Laktat-Clearance entsprechend dem Vorliegen einer Leberfunktionsstörung
16. Oktober 2012 aktualisiert von: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Laktat-Clearance und Mortalität bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock: Vergleich nach Leberfunktionsstörung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Laktatclearance bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock entsprechend dem Vorliegen einer Leberfunktionsstörung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Laktat-Clearance bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock mit der Mortalität verbunden ist. Die Normalisierung des Laktatspiegels ist eines der wichtigen Ziele der Frühreanimation von Sepsispatienten.
Die Laktatclearance kann durch verschiedene Faktoren verändert werden, darunter die Merkmale des Patienten, die Schwere des Schocks und die Behandlung. Insbesondere eine Leberfunktionsstörung kann die Laktatclearance beeinträchtigen, da die Leber ein Hauptorgan für den Laktatstoffwechsel ist. Allerdings wurde ein Zusammenhang zwischen Laktatclearance und Leberversagen bei der Erstreanimation von Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock nicht untersucht. Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der Laktatclearance bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock entsprechend dem Vorliegen einer Leberfunktionsstörung. Das sekundäre Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Laktatclearance auch bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit der Mortalität verbunden ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
245
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und die Kriterien für eine schwere Sepsis oder einen septischen Schock im Samsung Medical Center (einem an die Universität angeschlossenen tertiären Überweisungskrankenhaus mit 1.960 Betten in Seoul, Südkorea) erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 6 Stunden nach Eintreffen in der Notaufnahme einen septischen Schock oder eine schwere Sepsis erlitten
Ausschlusskriterien:
- Malignität oder Krankheit im Endstadium mit einer erwarteten Überlebenszeit von < 4 Monaten
- Patienten, die zuvor die Anordnung „Nicht wiederbeleben“ oder „Nicht intubieren“ unterzeichnet haben
- Patienten, die sich nicht der frühen zielgerichteten Therapie unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Keine Leberfunktionsstörung
Keine Leberfunktionsstörung, Gesamtplasmabilirubin ≤ 2,0 mg/dl
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Leberfunktionsstörung
Leberfunktionsstörung, Gesamtplasmabilirubin > 2,0 mg/dl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laktat-Clearance
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Anmeldung
|
[(Anfangslaktat – verzögertes Laktat)/Anfangslaktat] *100 %
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6 Stunden nach der Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb der ersten 28 Tage nach Eintreffen in der Notaufnahme
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innerhalb der ersten 28 Tage nach Eintreffen in der Notaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SamsungMC
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