Depuração de lactato de acordo com a presença de disfunção hepática
16 de outubro de 2012 atualizado por: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Eliminação de lactato e mortalidade em pacientes com sepse grave e choque séptico: comparação por disfunção hepática
O objetivo deste estudo é comparar a depuração de lactato em pacientes com sepse grave e choque séptico de acordo com a presença de disfunção hepática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que a depuração de lactato está associada à mortalidade em pacientes com sepse grave e choque séptico. Normalizar os níveis de lactato é um dos objetivos importantes da ressuscitação precoce de pacientes com sepse.
A depuração do lactato pode ser alterada por vários fatores, incluindo características do paciente, gravidade do choque e tratamento. Em particular, a disfunção hepática pode prejudicar a depuração do lactato porque o fígado é o principal órgão para o metabolismo do lactato. No entanto, uma associação entre a depuração do lactato e a insuficiência hepática não foi avaliada durante a ressuscitação inicial de pacientes com sepse grave e choque séptico. O objetivo principal deste estudo é comparar a depuração de lactato em pacientes com sepse grave e choque séptico de acordo com a presença de disfunção hepática. O objetivo secundário é avaliar se a depuração de lactato está associada à mortalidade mesmo em pacientes com disfunção hepática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência e atendem aos critérios de sepse grave ou choque séptico no Samsung Medical Center (um hospital terciário de referência com 1.960 leitos, afiliado à universidade, em Seul, Coreia do Sul)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentaram choque séptico ou sepse grave até 6 horas após a chegada ao pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Malignidade terminal ou doença com expectativa de sobrevida < 4 meses
- Pacientes que já assinaram ordens de "Não Ressuscitar" ou "Não Intubar"
- Pacientes que não se submetem à terapia precoce dirigida por objetivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem disfunção hepática
Sem disfunção hepática, bilirrubina plasmática total ≤ 2,0 mg/dl
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Disfunção hepática
Disfunção hepática, bilirrubina plasmática total > 2,0 mg/dl
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depuração de lactato
Prazo: em 6 horas a partir do momento da inscrição
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[(lactato inicial - lactato atrasado)/ lactato inicial] *100%
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em 6 horas a partir do momento da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: dentro dos primeiros 28 dias após a chegada ao pronto-socorro
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dentro dos primeiros 28 dias após a chegada ao pronto-socorro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SamsungMC
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