Clairance du lactate selon la présence d'un dysfonctionnement hépatique
16 octobre 2012 mis à jour par: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Clairance du lactate et mortalité chez les patients atteints de septicémie sévère et de choc septique : comparaison par dysfonction hépatique
Le but de cette étude est de comparer la clairance du lactate chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique en fonction de la présence d'un dysfonctionnement hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La clairance du lactate est bien connue pour être associée à la mortalité chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique. La normalisation des taux de lactate est l'un des objectifs importants de la réanimation précoce des patients atteints de septicémie.
La clairance du lactate peut être modifiée par divers facteurs, notamment les caractéristiques du patient, la gravité du choc et le traitement. En particulier, un dysfonctionnement hépatique pourrait altérer la clairance du lactate car le foie est un organe principal du métabolisme du lactate. Cependant, une association entre la clairance du lactate et l'insuffisance hépatique n'a pas été évaluée lors de la réanimation initiale des patients atteints de sepsis sévère et de choc septique. L'objectif principal de cette étude est de comparer la clairance du lactate chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique en fonction de la présence d'un dysfonctionnement hépatique. L'objectif secondaire est d'évaluer si la clairance du lactate est associée à la mortalité même chez les patients atteints de dysfonctionnement hépatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se présentant aux urgences et répondant aux critères de septicémie sévère ou de choc septique au Samsung Medical Center (un hôpital de référence tertiaire de 1 960 lits, affilié à une université, à Séoul, Corée du Sud)
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant présenté un choc septique ou une septicémie sévère dans les 6 heures suivant leur arrivée aux urgences
Critère d'exclusion:
- Malignité terminale ou maladie avec une espérance de vie < 4 mois
- Patients ayant déjà signé des ordonnances « Ne pas réanimer » ou « Ne pas intuber »
- Patients qui ne suivent pas la thérapie ciblée précoce
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pas de dysfonctionnement hépatique
Pas de dysfonctionnement hépatique, bilirubine plasmatique totale ≤ 2,0 mg/dl
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Dysfonctionnement hépatique
Dysfonctionnement hépatique, bilirubine plasmatique totale > 2,0 mg/dl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clairance du lactate
Délai: à 6 heures à compter de l'inscription
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[(lactate initial - lactate retardé)/ lactate initial] *100 %
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à 6 heures à compter de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: dans les 28 premiers jours suivant l'arrivée au service des urgences
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dans les 28 premiers jours suivant l'arrivée au service des urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Première publication (Estimation)
18 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SamsungMC
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