- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01709565
Klirens mleczanu w zależności od obecności dysfunkcji wątroby
Klirens mleczanu i śmiertelność u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym: porównanie według dysfunkcji wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że klirens mleczanu jest związany ze śmiertelnością u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Normalizacja poziomu mleczanów jest jednym z ważnych celów wczesnej resuscytacji pacjentów z sepsą.
Klirens mleczanu może zmieniać się w zależności od różnych czynników, w tym charakterystyki pacjenta, ciężkości wstrząsu i leczenia. W szczególności dysfunkcja wątroby może upośledzać klirens mleczanu, ponieważ wątroba jest głównym narządem metabolizmu mleczanu. Jednak związek między klirensem mleczanu a niewydolnością wątroby nie został oceniony podczas wstępnej resuscytacji pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Głównym celem tego badania jest porównanie klirensu mleczanu u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym w zależności od obecności dysfunkcji wątroby. Drugim celem jest ocena, czy klirens mleczanu jest związany ze śmiertelnością nawet u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wystąpił wstrząs septyczny lub ciężka sepsa w ciągu 6 godzin po przybyciu na oddział ratunkowy
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalny nowotwór złośliwy lub choroba z oczekiwanym przeżyciem < 4 miesiące
- Pacjenci, którzy wcześniej podpisali polecenia „Nie reanimować” lub „Nie intubować”.
- Pacjenci nie poddani wczesnej terapii celowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak dysfunkcji wątroby
Brak zaburzeń czynności wątroby, stężenie bilirubiny całkowitej w osoczu ≤ 2,0 mg/dl
|
|
Dysfunkcja wątroby
Zaburzenia czynności wątroby, całkowita bilirubina w osoczu > 2,0 mg/dl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klirens mleczanu
Ramy czasowe: po 6 godzinach od chwili rejestracji
|
[(początkowy mleczan - opóźniony mleczan)/ początkowy mleczan] *100%
|
po 6 godzinach od chwili rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po przybyciu oddziału ratunkowego
|
w ciągu pierwszych 28 dni po przybyciu oddziału ratunkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamsungMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria