Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klirens mleczanu w zależności od obecności dysfunkcji wątroby

16 października 2012 zaktualizowane przez: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center

Klirens mleczanu i śmiertelność u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym: porównanie według dysfunkcji wątroby

Celem tego badania jest porównanie klirensu mleczanu u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym w zależności od obecności dysfunkcji wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wiadomo, że klirens mleczanu jest związany ze śmiertelnością u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Normalizacja poziomu mleczanów jest jednym z ważnych celów wczesnej resuscytacji pacjentów z sepsą.

Klirens mleczanu może zmieniać się w zależności od różnych czynników, w tym charakterystyki pacjenta, ciężkości wstrząsu i leczenia. W szczególności dysfunkcja wątroby może upośledzać klirens mleczanu, ponieważ wątroba jest głównym narządem metabolizmu mleczanu. Jednak związek między klirensem mleczanu a niewydolnością wątroby nie został oceniony podczas wstępnej resuscytacji pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym. Głównym celem tego badania jest porównanie klirensu mleczanu u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym w zależności od obecności dysfunkcji wątroby. Drugim celem jest ocena, czy klirens mleczanu jest związany ze śmiertelnością nawet u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

245

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy i spełniający kryteria ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego w Samsung Medical Center (1960 łóżek, stowarzyszony z uniwersytetem szpital trzeciego stopnia w Seulu, Korea Południowa)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wystąpił wstrząs septyczny lub ciężka sepsa w ciągu 6 godzin po przybyciu na oddział ratunkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalny nowotwór złośliwy lub choroba z oczekiwanym przeżyciem < 4 miesiące
  • Pacjenci, którzy wcześniej podpisali polecenia „Nie reanimować” lub „Nie intubować”.
  • Pacjenci nie poddani wczesnej terapii celowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak dysfunkcji wątroby
Brak zaburzeń czynności wątroby, stężenie bilirubiny całkowitej w osoczu ≤ 2,0 mg/dl
Dysfunkcja wątroby
Zaburzenia czynności wątroby, całkowita bilirubina w osoczu > 2,0 mg/dl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens mleczanu
Ramy czasowe: po 6 godzinach od chwili rejestracji
[(początkowy mleczan - opóźniony mleczan)/ początkowy mleczan] *100%
po 6 godzinach od chwili rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po przybyciu oddziału ratunkowego
w ciągu pierwszych 28 dni po przybyciu oddziału ratunkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby

Subskrybuj