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肝機能障害の有無に応じた乳酸クリアランス

2012年10月16日 更新者:Jo, Ik Joon、Samsung Medical Center

重度敗血症および敗血症性ショック患者における乳酸クリアランスと死亡率:肝機能障害による比較

この研究の目的は、肝機能障害の有無に応じて、重度の敗血症および敗血症性ショック患者の乳酸クリアランスを比較することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

乳酸クリアランスは、重度の敗血症および敗血症性ショック患者の死亡率と関連していることがよく知られています。 乳酸値を正常化することは、敗血症患者の早期蘇生における重要な目標の 1 つです。

乳酸クリアランスは、患者の特徴、ショックの重症度、治療などのさまざまな要因によって変化します。 特に、肝臓は乳酸代謝の主要な器官であるため、肝機能障害は乳酸のクリアランスを損なう可能性があります。 しかし、乳酸クリアランスと肝不全との関連性は、重度の敗血症および敗血症性ショック患者の初回蘇生中に評価されていません。 この研究の主な目的は、重度の敗血症および敗血症性ショック患者の乳酸クリアランスを肝機能障害の有無に応じて比較することです。 第二の目標は、肝機能障害のある患者であっても乳酸クリアランスが死亡と関連しているかどうかを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

245

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サムスン医療センター(韓国、ソウルにあるベッド数 1,960 床の大学付属の三次紹介病院)で救急外来を受診し、重篤な敗血症または敗血症性ショックの基準を満たす患者

説明

包含基準:

  • 救急外来到着後6時間以内に敗血症性ショックまたは重度の敗血症を呈した患者

除外基準:

  • 末期悪性腫瘍または余命が4か月未満の病気
  • 以前に「蘇生禁止」または「挿管禁止」の命令に署名した患者
  • 早期の目標指向療法を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肝機能障害なし
肝機能障害なし、血漿総ビリルビン ≤ 2.0 mg/dl
肝機能障害
肝機能障害、血漿総ビリルビン > 2.0 mg/dl

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸クリアランス
時間枠:登録から6時間後
[(初期乳酸 - 遅延乳酸)/初期乳酸] *100%
登録から6時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
院内死亡率
時間枠:救急外来到着後最初の 28 日以内
救急外来到着後最初の 28 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ik Joon Jo, PhD、Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2014年6月1日

研究の完了 (予想される)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月16日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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