Clearance del lattato in base alla presenza di disfunzione epatica
16 ottobre 2012 aggiornato da: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Clearance del lattato e mortalità nei pazienti con sepsi grave e shock settico: confronto per disfunzione epatica
Lo scopo di questo studio è confrontare la clearance del lattato in pazienti con sepsi grave e shock settico in base alla presenza di disfunzione epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
È ben noto che la clearance del lattato è associata alla mortalità nei pazienti con sepsi grave e shock settico. Normalizzare i livelli di lattato è uno degli obiettivi importanti della rianimazione precoce dei pazienti con sepsi.
La clearance del lattato può essere modificata da vari fattori tra cui le caratteristiche del paziente, la gravità dello shock e il trattamento. In particolare, la disfunzione epatica potrebbe compromettere la clearance del lattato perché il fegato è un organo principale per il metabolismo del lattato. Tuttavia, un'associazione tra clearance del lattato e insufficienza epatica non è stata valutata durante la rianimazione iniziale di pazienti con sepsi grave e shock settico. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la clearance del lattato in pazienti con sepsi grave e shock settico in base alla presenza di disfunzione epatica. L'obiettivo secondario è valutare se la clearance del lattato è associata a mortalità anche nei pazienti con disfunzione epatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al pronto soccorso e soddisfano i criteri per sepsi grave o shock settico presso il Samsung Medical Center (un ospedale di riferimento terziario da 1.960 posti letto, affiliato all'università a Seoul, Corea del Sud)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno presentato shock settico o sepsi grave entro 6 ore dall'arrivo al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Malignità terminale o malattia con una sopravvivenza attesa <4 mesi
- Pazienti che hanno precedentemente firmato ordini "Non rianimare" o "Non intubare".
- Pazienti che non si sottopongono alla terapia mirata precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Nessuna disfunzione epatica
Nessuna disfunzione epatica, bilirubina plasmatica totale ≤ 2,0 mg/dl
|
|
Disfunzione epatica
Disfunzione epatica, bilirubina plasmatica totale > 2,0 mg/dl
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Liquidazione del lattato
Lasso di tempo: a 6 ore dal momento dell'iscrizione
|
[(lattato iniziale - lattato ritardato)/lattato iniziale] *100%
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a 6 ore dal momento dell'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni dall'arrivo al pronto soccorso
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entro i primi 28 giorni dall'arrivo al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SamsungMC
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