Lactaatklaring volgens de aanwezigheid van leverdisfunctie
16 oktober 2012 bijgewerkt door: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Lactaatklaring en mortaliteit bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock: vergelijking door leverdisfunctie
Het doel van deze studie is om de lactaatklaring bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock te vergelijken op basis van de aanwezigheid van leverdisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat lactaatklaring geassocieerd is met mortaliteit bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock. Het normaliseren van lactaatniveaus is een van de belangrijke doelen van vroege reanimatie van sepsispatiënten.
De lactaatklaring kan worden veranderd door verschillende factoren, waaronder kenmerken van de patiënt, de ernst van de shock en de behandeling. Met name leverdisfunctie kan de klaring van lactaat belemmeren, omdat de lever een belangrijk orgaan is voor het metabolisme van lactaat. Een verband tussen lactaatklaring en leverfalen is echter niet geëvalueerd tijdens de initiële reanimatie van patiënten met ernstige sepsis en septische shock. Het primaire doel van deze studie is om de lactaatklaring bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock te vergelijken op basis van de aanwezigheid van leverdisfunctie. Het secundaire doel is om te evalueren of lactaatklaring geassocieerd is met mortaliteit, zelfs bij patiënten met leverdisfunctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
245
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Werving
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp en voldoen aan de criteria voor ernstige sepsis of septische shock in het Samsung Medical Center (een tertiair ziekenhuis met 1.960 bedden, verbonden aan de universiteit in Seoul, Zuid-Korea)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die binnen 6 uur na aankomst op de spoedeisende hulp septische shock of ernstige sepsis kregen
Uitsluitingscriteria:
- Terminale maligniteit of ziekte met een verwachte overleving < 4 maanden
- Patiënten die eerder de orders "Niet reanimeren" of "Niet intuberen" hebben ondertekend
- Patiënten die de vroege doelgerichte therapie niet ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen leverfunctiestoornis
Geen leverdisfunctie, totaal plasmabilirubine ≤ 2,0 mg/dl
|
|
Leverfunctiestoornis
Leverdisfunctie, totaal plasmabilirubine > 2,0 mg/dl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactaatklaring
Tijdsspanne: om 6 uur vanaf het moment van inschrijving
|
[(initieel lactaat - vertraagd lactaat)/ initieel lactaat] *100%
|
om 6 uur vanaf het moment van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na aankomst op de spoedeisende hulp
|
binnen de eerste 28 dagen na aankomst op de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SamsungMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .