Depuración de lactato según la presencia de disfunción hepática
16 de octubre de 2012 actualizado por: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Depuración de lactato y mortalidad en pacientes con sepsis grave y shock séptico: comparación por disfunción hepática
El propósito de este estudio es comparar el aclaramiento de lactato en pacientes con sepsis severa y shock séptico según la presencia de disfunción hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Es bien sabido que el aclaramiento de lactato está asociado con la mortalidad en pacientes con sepsis grave y shock séptico. Normalizar los niveles de lactato es uno de los objetivos importantes de la reanimación temprana de pacientes con sepsis.
El aclaramiento de lactato puede cambiarse por varios factores, incluidas las características del paciente, la gravedad del shock y el tratamiento. En particular, la disfunción hepática podría afectar la eliminación de lactato porque el hígado es un órgano principal para el metabolismo del lactato. Sin embargo, no se ha evaluado una asociación entre el aclaramiento de lactato y la insuficiencia hepática durante la reanimación inicial de pacientes con sepsis grave y shock séptico. El objetivo principal de este estudio es comparar el aclaramiento de lactato en pacientes con sepsis grave y shock séptico según la presencia de disfunción hepática. El objetivo secundario es evaluar si el aclaramiento de lactato se asocia con mortalidad incluso en pacientes con disfunción hepática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al departamento de emergencias y cumplen los criterios de sepsis grave o shock séptico en el Samsung Medical Center (un hospital de referencia terciaria afiliado a una universidad con 1960 camas en Seúl, Corea del Sur)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaron shock séptico o sepsis grave dentro de las 6 horas posteriores a la llegada al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Neoplasia o enfermedad terminal con una supervivencia esperada < 4 meses
- Pacientes que firmaron previamente órdenes de "No resucitar" o "No intubar"
- Pacientes que no se someten a la terapia temprana dirigida por objetivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin disfunción hepática
Sin disfunción hepática, bilirrubina plasmática total ≤ 2,0 mg/dl
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Disfunción hepática
Disfunción hepática, bilirrubina plasmática total > 2,0 mg/dl
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aclaramiento de lactato
Periodo de tiempo: a las 6 horas desde el momento de la inscripción
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[(lactato inicial - lactato retardado)/ lactato inicial] *100%
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a las 6 horas desde el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 28 días después de la llegada al departamento de emergencias
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dentro de los primeros 28 días después de la llegada al departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SamsungMC
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