根据是否存在肝功能障碍来确定乳酸清除率
2012年10月16日 更新者：Jo, Ik Joon、Samsung Medical Center
严重脓毒症和感染性休克患者的乳酸清除率和死亡率：肝功能障碍的比较
本研究的目的是根据是否存在肝功能障碍，比较严重脓毒症和感染性休克患者的乳酸清除率。
研究概览
详细说明
众所周知，乳酸清除率与严重脓毒症和感染性休克患者的死亡率有关。 使乳酸水平正常化是脓毒症患者早期复苏的重要目标之一。
乳酸清除率可因多种因素而改变，包括患者特征、休克严重程度和治疗。 特别是，肝功能障碍可能会损害乳酸的清除，因为肝脏是乳酸代谢的主要器官。 然而，在严重脓毒症和感染性休克患者的初始复苏期间，尚未评估乳酸清除率与肝功能衰竭之间的关联。 本研究的主要目标是根据是否存在肝功能障碍，比较严重脓毒症和感染性休克患者的乳酸清除率。 次要目标是评估乳酸清除率是否与死亡率相关，即使在肝功能障碍患者中也是如此。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
245
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在三星医疗中心（位于韩国首尔的一家拥有 1,960 张床位的大学附属三级转诊医院）就诊并符合严重败血症或感染性休克标准的患者
描述
纳入标准：
- 到达急诊室后 6 小时内出现感染性休克或严重败血症的患者
排除标准：
- 预期生存期 < 4 个月的晚期恶性肿瘤或疾病
- 之前签署过“请勿复苏”或“请勿插管”命令的患者
- 未接受早期目标导向治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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无肝功能异常
无肝功能障碍，血浆总胆红素≤2.0 mg/dl
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肝功能障碍
肝功能障碍，血浆总胆红素 > 2.0 mg/dl
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳酸清除率
大体时间：报名后6小时
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[（初始乳酸 - 延迟乳酸）/初始乳酸] * 100%
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报名后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院死亡率
大体时间：在急诊室到达后的第一个 28 天内
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在急诊室到达后的第一个 28 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ik Joon Jo, PhD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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