Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktatclearance i henhold til tilstedeværelsen av leverdysfunksjon

16. oktober 2012 oppdatert av: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center

Laktatclearance og dødelighet hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk: sammenligning etter leverdysfunksjon

Hensikten med denne studien er å sammenligne laktatclearance hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk i henhold til tilstedeværelsen av leverdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Laktatclearance er velkjent for å være assosiert med dødelighet hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk. Å normalisere laktatnivåer er et av viktige mål for tidlig gjenopplivning av sepsispasienter.

Laktatclearance kan endres av ulike faktorer, inkludert pasientkarakteristikker, alvorlighetsgrad av sjokk og behandling. Spesielt kan leverdysfunksjon svekke clearance av laktat fordi leveren er et hovedorgan for laktatmetabolisme. En sammenheng mellom laktatclearance og leversvikt har imidlertid ikke blitt evaluert under initial gjenoppliving av pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne laktatclearance hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk i henhold til tilstedeværelsen av leverdysfunksjon. Det sekundære målet er å evaluere om laktatclearance er assosiert med dødelighet selv hos pasienter med leverdysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som melder seg til akuttmottaket og oppfyller kriteriene for alvorlig sepsis eller septisk sjokk ved Samsung Medical Center (et 1960 senger, universitetstilknyttet, tertiært henvisningssykehus i Seoul, Sør-Korea)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fikk septisk sjokk eller alvorlig sepsis innen 6 timer etter ankomst til akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal malignitet eller sykdom med forventet overlevelse < 4 måneder
  • Pasienter som tidligere har signert ordrer om "Ikke gjenopplive" eller "Ikke intuber".
  • Pasienter som ikke gjennomgår den tidlige målrettet terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen leverdysfunksjon
Ingen leverdysfunksjon, total plasmabilirubin ≤ 2,0 mg/dl
Leverdysfunksjon
Leverdysfunksjon, total plasmabilirubin > 2,0 mg/dl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktatklaring
Tidsramme: 6 timer fra innmeldingstidspunktet
[(initiell laktat - forsinket laktat)/ initial laktat] *100 %
6 timer fra innmeldingstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter ankomst akuttmottak
innen de første 28 dagene etter ankomst akuttmottak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere