Clearance laktátu podle přítomnosti jaterní dysfunkce
16. října 2012 aktualizováno: Jo, Ik Joon, Samsung Medical Center
Clearance laktátu a mortalita u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem: srovnání podle jaterní dysfunkce
Účelem této studie je porovnat clearance laktátu u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem podle přítomnosti jaterní dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Je dobře známo, že clearance laktátu je spojena s mortalitou u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem. Normalizace hladin laktátu je jedním z důležitých cílů časné resuscitace pacientů se sepsí.
Clearance laktátu může být měněna různými faktory, včetně charakteristik pacienta, závažnosti šoku a léčby. Zejména jaterní dysfunkce může narušit clearance laktátu, protože játra jsou hlavním orgánem pro metabolismus laktátu. Souvislost mezi clearance laktátu a jaterním selháním však nebyla během počáteční resuscitace pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem hodnocena. Primárním cílem této studie je porovnat clearance laktátu u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem podle přítomnosti jaterní dysfunkce. Sekundárním cílem je zhodnotit, zda je clearance laktátu spojena s mortalitou i u pacientů s jaterní dysfunkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na pohotovost a splňující kritéria pro těžkou sepsi nebo septický šok v lékařském centru Samsung (1960 lůžková, univerzitní, doporučující nemocnice v Soulu, Jižní Korea)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se do 6 hodin po příjezdu na pohotovost objevili se septickým šokem nebo těžkou sepsí
Kritéria vyloučení:
- Terminální malignita nebo onemocnění s očekávaným přežitím < 4 měsíce
- Pacienti, kteří dříve podepsali objednávky „Neresuscitovat“ nebo „Neintubovat“.
- Pacienti, kteří nepodstoupí časnou cílenou terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná jaterní dysfunkce
Žádná jaterní dysfunkce, celkový bilirubin v plazmě ≤ 2,0 mg/dl
|
|
Jaterní dysfunkce
Jaterní dysfunkce, celkový bilirubin v plazmě > 2,0 mg/dl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odstraňování laktátu
Časové okno: do 6 hodin od zápisu
|
[(počáteční laktát - zpožděný laktát)/ počáteční laktát] *100%
|
do 6 hodin od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: během prvních 28 dnů po příjezdu pohotovostního oddělení
|
během prvních 28 dnů po příjezdu pohotovostního oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ik Joon Jo, PhD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Nguyen HB, Rivers EP, Knoblich BP, Jacobsen G, Muzzin A, Ressler JA, Tomlanovich MC. Early lactate clearance is associated with improved outcome in severe sepsis and septic shock. Crit Care Med. 2004 Aug;32(8):1637-42. doi: 10.1097/01.ccm.0000132904.35713.a7.
- Levraut J, Ciebiera JP, Chave S, Rabary O, Jambou P, Carles M, Grimaud D. Mild hyperlactatemia in stable septic patients is due to impaired lactate clearance rather than overproduction. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1021-6. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705037.
- De Jonghe B, Cheval C, Misset B, Timsit JF, Garrouste M, Montuclard L, Carlet J. Relationship between blood lactate and early hepatic dysfunction in acute circulatory failure. J Crit Care. 1999 Mar;14(1):7-11. doi: 10.1016/s0883-9441(99)90002-3.
- Revelly JP, Tappy L, Martinez A, Bollmann M, Cayeux MC, Berger MM, Chiolero RL. Lactate and glucose metabolism in severe sepsis and cardiogenic shock. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2235-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000181525.99295.8f.
- Kang YR, Um SW, Koh WJ, Suh GY, Chung MP, Kim H, Kwon OJ, Jeon K. Initial lactate level and mortality in septic shock patients with hepatic dysfunction. Anaesth Intensive Care. 2011 Sep;39(5):862-7. doi: 10.1177/0310057X1103900510.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SamsungMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .